Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-status hos unge legestudenter

Evaluering av vitamin D-status hos unge turnusleger ved Reina Sofia-universitetssykehuset i Córdoba

Retrospektiv, observasjonsstudie og anonym studie for å vurdere vitamin D-status hos unge medisineresidencer av begge kjønn som ble ansatt ved Reina Sofia University Hospital (HURS) i Córdoba, Spania, i mars 2020. Deltakere med vitamin D-mangel ble behandlet med calcifediol og reevaluert. Den retrospektive kohortstudien ble godkjent (29. oktober 2025) av den provinsielle etiske komitéen for legemiddelforskning (CEIm) i Córdoba (Spania), [komitéreferansenummer 6337) Kommunikasjons-/søknadskode: SICEIA-2025-002858]. Data basert på arkivene til HURS' yrkesmedisinske tjeneste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitamin D-mangel, uttrykt som sirkulerende nivåer av 25-hydroksyvitamin D (25OHD), summen av 25OHD2 og 25OHD3, er svært utbredt over hele verden. Uavhengig av geografisk beliggenhet og klima, har 88 % av verdens befolkning serum 25OHD-konsentrasjoner under 30 ng/ml; 37 % har verdier under 20 ng/ml og opptil 7 % har nivåer under 10 ng/ml. I alle regioner i Spania er det en forekomst av vitamin D-mangel som ligner på resten av verden, som også er høy hos pasienter som gjennomgår behandling for osteoporose. Alle studier av ulike befolknings- og aldersundergrupper, som de gruppert i Asturias- og Pizarra (Málaga)-kohortene, som rapportert i en nylig gjennomgang, støtter dette faktumet. Det bør bemerkes at forekomsten av 25OHD-mangel er høy om vinteren, selv i sørlige provinser i Spania.

Høye nivåer av hypovitaminose D har blitt rapportert hos unge, friske voksne, legestudenter som begynner sin spesialiseringsopplæring på Doce de Octubre-sykehuset i Madrid (Spania), der flertallet, i alderen 21 til 41, led av vitamin D-mangel eller utilstrekkelighet. Studier med lignende karakteristikker avslører lignende data over hele verden. En gjennomgang av McKenna av 117 studier publisert mellom 1971 og 1990 om vitamin D-konsentrasjoner i 27 forskjellige regioner i verden, 42 av dem hos unge voksne, avslørte at mer enn 40 % av unge voksne i Vest- og Sentral-Europa led av vitamin D-mangel om vinteren. En studie utført i Boston med helsearbeidere i alderen 18–49 avslørte serumkonsentrasjoner av 25OHD < 20 ng/ml hos 36 % av forsøkspersonene i alderen 18–29 på slutten av vinteren (mars og april). En annen studie utført på interne medisin-residenter på et sykehus i Portland, Oregon, med en gjennomsnittsalder på 30,1 år for kvinner og 30,6 år for menn, avslørte 25OHD-nivåer < 20 ng/ml hos 47 % av legestudentene i månedene mars og april, og 74 % av deltakerne hadde lavere serum 25OHD-konsentrasjoner om våren enn om høsten.

Legestudenter som ble med i HURS våren 2020 kan være sårbare for lave 25OHD-nivåer på grunn av lange studietimer forberedelse til konkurranseeksamener, forverret av nedstengning og den påfølgende mangelen på eksponering for sollys. Sykehusets Yrkesmedisinske Tjeneste vurderte vitamin D (25OHD)-nivåer for å identifisere vitamin D-mangel. Denne mangelen kan ha funksjonelle konsekvenser i tillegg til dens effekter på muskelskjelettmetabolismen og det medfødte og adaptive immunsystemet, blant andre viktige funksjonelle konsekvenser. Behandling med calcifediol ble påbegynt hos de med mangler med mål om å normalisere serum 25OHD-nivåer.

Calcifediol tilbyr farmakokinetiske fordeler som gir det en viss funksjonell overlegenhet overfor naturlig vitamin D3. Det er svært hydrofilt og, derfor, etter oral inntak, blir det absorbert gjennom portvenesystemet og krever ikke hydroksylering på posisjon 25, som umiddelbart øker de optimale sirkulerende konsentrasjonene av 25(OH)D3. Derfor, når det administreres oralt, er det tilgjengelig i høye konsentrasjoner innen noen få timer, og i en stabil form, for å være et substrat for syntesen av calcitriol i nyren og andre målorganer.

Dette er ikke en pasientregister. Denne studien er en retrospektiv observasjonskohortanalyse basert på eksisterende yrkeshelseregistre. Ingen prospektiv datainnsamling eller registerinfrastruktur ble etablert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Córdoba, Spania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pidal, s/n

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medisineresidenter opptatt i Reina Sofia universitetssykehus sin turnusordning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lege som er opptatt i spesialistutdanningen ved Reina Sofía universitetssykehus

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som ikke har data registrert i arbeidsmedisinske journaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D endokrine system
Tidsramme: Endring fra baseline i 25OH vitamin D gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Vurder statusen til vitamin D-endokrinsystemet
Endring fra baseline i 25OH vitamin D gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Quesada-Gomez JM, Bouillon R. Is calcifediol better than cholecalciferol for vitamin D supplementation? Osteoporos Int. 2018 Aug;29(8):1697-1711. doi: 10.1007/s00198-018-4520-y.
  • Bouillon R, Quesada Gomez JM. Comparison of calcifediol with vitamin D for prevention or cure of vitamin D deficiency. J Steroid Biochem Mol Biol. 2023 Apr; 228:106248. doi: 10.1016/j.jsbmb.2023.106248.
  • Bouillon R, Marcocci C, Carmeliet G, Bikle D, White JH, Dawson-Hughes B, Lips P, Munns CF, Lazaretti-Castro M, Giustina A, Bilezikian J. Skeletal and Extraskeletal Actions of Vitamin D: Current Evidence and Outstanding Questions. Endocr Rev. 2019 Aug 1;40(4):1109-1151. doi: 10.1210/er.2018-00126.
  • Haney EM, Stadler D, Bliziotes MM. Vitamin D insufficiency in internal medicine residents. Calcif Tissue Int. 2005 Jan;76(1):11-6. doi: 10.1007/s00223-004-0025-0.
  • Tangpricha V, Pearce EN, Chen TC, Holick MF. Vitamin D insufficiency among free-living healthy young adults. Am J Med. 2002 Jun 1;112(8):659-62. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01091-4.
  • McKenna MJ. Differences in vitamin D status between countries in young adults and the elderly. Am J Med. 1992 Jul;93(1):69-77. doi: 10.1016/0002-9343(92)90682-2.
  • Calatayud M, Jódar E, Sánchez R, Guadalix S, Hawkins F. Prevalencia de concentraciones deficientes e insuficientes de vitamina D en una población joven y sana Endocrinol Nutr. 2009 Apr;56(4):164-9. doi: 10.1016/S1575-0922(09)70980-5.
  • Mata-Granados JM, Luque de Castro MD, Quesada Gomez JM Niveles séricos inadecuados de retinol, α-tocoferol, 25 hidroxivitamina D3 y 24,25 dihidroxivitamina D3 en adultos españoles sanos: valoración simultánea por HPLC. Clin. Biochem. 2008; 41 : 676-680. doi: 10.1016 / j.clinbiochem.2008.02.00
  • Navarro Valverde C, Quesada Gómez JM. Deficiencia de vitamina D en España. ¿Realidad o mito? Rev Osteoporos Metab Miner 2014; 6 (Supl1):S5-10 doi: 10.4321/S1889-836X2014000500002.
  • Gómez-Alonso C, Naves-Díaz ML, Fernández-Martín JL, Díaz-López JB, Fernández-Coto MT, Cannata-Andía JB. Vitamin D status and secondary hyperparathyroidism: the importance of 25-hydroxyvitamin D cut-off levels. Kidney Int Suppl. 2003 Jun;(85):S44-8. doi: 10.1046/j.1523-1755.63.s85.11.x.
  • González-Molero I, Morcillo S, Valdés S, Pérez-Valero V, Botas P, Delgado E, Hernández D, Olveira G, Rojo G, Gutierrez-Repiso C, Rubio-Martín E, Menéndez E, Soriguer F. Vitamin D deficiency in Spain: a population-based cohort study. Eur J Clin Nutr. 2011; 65: 321-8. doi: 10.1038/ejcn.2010.265.
  • Quesada-Gómez JM, Diaz-Curiel M, Sosa-Henriquez M, et al. Low calcium intake and inadequate vitamin D status in postmenopausal osteoporotic women. J Steroid Biochem Mol Biol. 2013; 136: 175-7. doi: 10.1016/j.jsbmb.2012.10.013
  • Hilger J, Friedel A, Herr R, et al. A systematic review of vitamin D status in populations worldwide. Br J Nutr. 2014; 111: 23-45. doi: 10.1017/S0007114513001840.
  • Giustina A, Bilezikian JP, Adler RA, Banfi G, Bikle DD, Binkley NC, Bollerslev J, Bouillon R, Brandi ML, Casanueva FF, di Filippo L, Donini LM, Ebeling PR, Fuleihan GE, Fassio A, Frara S, Jones G, Marcocci C, Martineau AR, Minisola S, Napoli N, Procopio M, Rizzoli R, Schafer AL, Sempos CT, Ulivieri FM, Virtanen JK. Consensus Statement on Vitamin D Status Assessment and Supplementation: Whys, Whens, and Hows. Endocr Rev. 2024 Sep 12;45(5):625-654. doi: 10.1210/endrev/bnae009.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Informasjonen som samles inn vil være offentlig tilgjengelig på forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere