- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07479303
Vitamin D-status hos unge legestudenter
Evaluering av vitamin D-status hos unge turnusleger ved Reina Sofia-universitetssykehuset i Córdoba
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vitamin D-mangel, uttrykt som sirkulerende nivåer av 25-hydroksyvitamin D (25OHD), summen av 25OHD2 og 25OHD3, er svært utbredt over hele verden. Uavhengig av geografisk beliggenhet og klima, har 88 % av verdens befolkning serum 25OHD-konsentrasjoner under 30 ng/ml; 37 % har verdier under 20 ng/ml og opptil 7 % har nivåer under 10 ng/ml. I alle regioner i Spania er det en forekomst av vitamin D-mangel som ligner på resten av verden, som også er høy hos pasienter som gjennomgår behandling for osteoporose. Alle studier av ulike befolknings- og aldersundergrupper, som de gruppert i Asturias- og Pizarra (Málaga)-kohortene, som rapportert i en nylig gjennomgang, støtter dette faktumet. Det bør bemerkes at forekomsten av 25OHD-mangel er høy om vinteren, selv i sørlige provinser i Spania.
Høye nivåer av hypovitaminose D har blitt rapportert hos unge, friske voksne, legestudenter som begynner sin spesialiseringsopplæring på Doce de Octubre-sykehuset i Madrid (Spania), der flertallet, i alderen 21 til 41, led av vitamin D-mangel eller utilstrekkelighet. Studier med lignende karakteristikker avslører lignende data over hele verden. En gjennomgang av McKenna av 117 studier publisert mellom 1971 og 1990 om vitamin D-konsentrasjoner i 27 forskjellige regioner i verden, 42 av dem hos unge voksne, avslørte at mer enn 40 % av unge voksne i Vest- og Sentral-Europa led av vitamin D-mangel om vinteren. En studie utført i Boston med helsearbeidere i alderen 18–49 avslørte serumkonsentrasjoner av 25OHD < 20 ng/ml hos 36 % av forsøkspersonene i alderen 18–29 på slutten av vinteren (mars og april). En annen studie utført på interne medisin-residenter på et sykehus i Portland, Oregon, med en gjennomsnittsalder på 30,1 år for kvinner og 30,6 år for menn, avslørte 25OHD-nivåer < 20 ng/ml hos 47 % av legestudentene i månedene mars og april, og 74 % av deltakerne hadde lavere serum 25OHD-konsentrasjoner om våren enn om høsten.
Legestudenter som ble med i HURS våren 2020 kan være sårbare for lave 25OHD-nivåer på grunn av lange studietimer forberedelse til konkurranseeksamener, forverret av nedstengning og den påfølgende mangelen på eksponering for sollys. Sykehusets Yrkesmedisinske Tjeneste vurderte vitamin D (25OHD)-nivåer for å identifisere vitamin D-mangel. Denne mangelen kan ha funksjonelle konsekvenser i tillegg til dens effekter på muskelskjelettmetabolismen og det medfødte og adaptive immunsystemet, blant andre viktige funksjonelle konsekvenser. Behandling med calcifediol ble påbegynt hos de med mangler med mål om å normalisere serum 25OHD-nivåer.
Calcifediol tilbyr farmakokinetiske fordeler som gir det en viss funksjonell overlegenhet overfor naturlig vitamin D3. Det er svært hydrofilt og, derfor, etter oral inntak, blir det absorbert gjennom portvenesystemet og krever ikke hydroksylering på posisjon 25, som umiddelbart øker de optimale sirkulerende konsentrasjonene av 25(OH)D3. Derfor, når det administreres oralt, er det tilgjengelig i høye konsentrasjoner innen noen få timer, og i en stabil form, for å være et substrat for syntesen av calcitriol i nyren og andre målorganer.
Dette er ikke en pasientregister. Denne studien er en retrospektiv observasjonskohortanalyse basert på eksisterende yrkeshelseregistre. Ingen prospektiv datainnsamling eller registerinfrastruktur ble etablert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Córdoba, Spania, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pidal, s/n
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lege som er opptatt i spesialistutdanningen ved Reina Sofía universitetssykehus
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke har data registrert i arbeidsmedisinske journaler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin D endokrine system
Tidsramme: Endring fra baseline i 25OH vitamin D gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Vurder statusen til vitamin D-endokrinsystemet
|
Endring fra baseline i 25OH vitamin D gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Quesada-Gomez JM, Bouillon R. Is calcifediol better than cholecalciferol for vitamin D supplementation? Osteoporos Int. 2018 Aug;29(8):1697-1711. doi: 10.1007/s00198-018-4520-y.
- Bouillon R, Quesada Gomez JM. Comparison of calcifediol with vitamin D for prevention or cure of vitamin D deficiency. J Steroid Biochem Mol Biol. 2023 Apr; 228:106248. doi: 10.1016/j.jsbmb.2023.106248.
- Bouillon R, Marcocci C, Carmeliet G, Bikle D, White JH, Dawson-Hughes B, Lips P, Munns CF, Lazaretti-Castro M, Giustina A, Bilezikian J. Skeletal and Extraskeletal Actions of Vitamin D: Current Evidence and Outstanding Questions. Endocr Rev. 2019 Aug 1;40(4):1109-1151. doi: 10.1210/er.2018-00126.
- Haney EM, Stadler D, Bliziotes MM. Vitamin D insufficiency in internal medicine residents. Calcif Tissue Int. 2005 Jan;76(1):11-6. doi: 10.1007/s00223-004-0025-0.
- Tangpricha V, Pearce EN, Chen TC, Holick MF. Vitamin D insufficiency among free-living healthy young adults. Am J Med. 2002 Jun 1;112(8):659-62. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01091-4.
- McKenna MJ. Differences in vitamin D status between countries in young adults and the elderly. Am J Med. 1992 Jul;93(1):69-77. doi: 10.1016/0002-9343(92)90682-2.
- Calatayud M, Jódar E, Sánchez R, Guadalix S, Hawkins F. Prevalencia de concentraciones deficientes e insuficientes de vitamina D en una población joven y sana Endocrinol Nutr. 2009 Apr;56(4):164-9. doi: 10.1016/S1575-0922(09)70980-5.
- Mata-Granados JM, Luque de Castro MD, Quesada Gomez JM Niveles séricos inadecuados de retinol, α-tocoferol, 25 hidroxivitamina D3 y 24,25 dihidroxivitamina D3 en adultos españoles sanos: valoración simultánea por HPLC. Clin. Biochem. 2008; 41 : 676-680. doi: 10.1016 / j.clinbiochem.2008.02.00
- Navarro Valverde C, Quesada Gómez JM. Deficiencia de vitamina D en España. ¿Realidad o mito? Rev Osteoporos Metab Miner 2014; 6 (Supl1):S5-10 doi: 10.4321/S1889-836X2014000500002.
- Gómez-Alonso C, Naves-Díaz ML, Fernández-Martín JL, Díaz-López JB, Fernández-Coto MT, Cannata-Andía JB. Vitamin D status and secondary hyperparathyroidism: the importance of 25-hydroxyvitamin D cut-off levels. Kidney Int Suppl. 2003 Jun;(85):S44-8. doi: 10.1046/j.1523-1755.63.s85.11.x.
- González-Molero I, Morcillo S, Valdés S, Pérez-Valero V, Botas P, Delgado E, Hernández D, Olveira G, Rojo G, Gutierrez-Repiso C, Rubio-Martín E, Menéndez E, Soriguer F. Vitamin D deficiency in Spain: a population-based cohort study. Eur J Clin Nutr. 2011; 65: 321-8. doi: 10.1038/ejcn.2010.265.
- Quesada-Gómez JM, Diaz-Curiel M, Sosa-Henriquez M, et al. Low calcium intake and inadequate vitamin D status in postmenopausal osteoporotic women. J Steroid Biochem Mol Biol. 2013; 136: 175-7. doi: 10.1016/j.jsbmb.2012.10.013
- Hilger J, Friedel A, Herr R, et al. A systematic review of vitamin D status in populations worldwide. Br J Nutr. 2014; 111: 23-45. doi: 10.1017/S0007114513001840.
- Giustina A, Bilezikian JP, Adler RA, Banfi G, Bikle DD, Binkley NC, Bollerslev J, Bouillon R, Brandi ML, Casanueva FF, di Filippo L, Donini LM, Ebeling PR, Fuleihan GE, Fassio A, Frara S, Jones G, Marcocci C, Martineau AR, Minisola S, Napoli N, Procopio M, Rizzoli R, Schafer AL, Sempos CT, Ulivieri FM, Virtanen JK. Consensus Statement on Vitamin D Status Assessment and Supplementation: Whys, Whens, and Hows. Endocr Rev. 2024 Sep 12;45(5):625-654. doi: 10.1210/endrev/bnae009.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Vitamin D-mangel
- Lipider
- Polysykliske forbindelser
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Kolestener
- Kolestaner
- Steroler
- SECOSTEROIDER
- Membranlipider
- Hydroxycholecalciferols
- Cholecalciferol
- Vitamin D
- Calcifediol
Andre studie-ID-numre
- VitD_6337
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .