- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07479303
Vitamin D-status hos unge medicinstuderende
Evaluering af vitamin D-status hos unge medicinstuderende på Reina Sofia Universitetshospital i Córdoba
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
D-vitaminmangel, udtrykt som cirkulerende niveauer af 25-hydroxyvitamin D (25OHD), summen af 25OHD2 og 25OHD3, er meget udbredt verden over. Uanset geografisk placering og klima har 88% af verdens befolkning serum 25OHD-koncentrationer under 30 ng/ml; 37% har værdier under 20 ng/ml og op til 7% har niveauer under 10 ng/ml. I alle regioner i Spanien er der en prævalens af D-vitaminmangel svarende til resten af verden, som også er høj hos patienter under behandling for osteoporose. Alle undersøgelser af forskellige befolknings- og aldersundergrupper, såsom dem grupperet i Asturias- og Pizarra (Málaga)-kohorterne, som rapporteret i en nylig gennemgang, understøtter dette faktum. Det skal bemærkes, at prævalensen af 25OHD-mangel er høj om vinteren, selv i sydlige provinser i Spanien.
Høje niveauer af hypovitaminose D er blevet rapporteret hos unge, sunde voksne, medicinske residerende, der begynder deres specialiseringsuddannelse på Doce de Octubre Hospitalet i Madrid (Spanien), hvor størstedelen, i alderen 21 til 41, led af D-vitaminmangel eller utilstrækkelighed. Undersøgelser med lignende karakteristika afslører lignende data verden over. En gennemgang af McKenna af 117 studier offentliggjort mellem 1971 og 1990 om D-vitaminkoncentrationer i 27 forskellige regioner i verden, 42 af dem hos unge voksne, afslørede, at mere end 40% af unge voksne i Vesteuropa og Centraleuropa led af D-vitaminmangel om vinteren. Et studie udført i Boston med sundhedsarbejdere i alderen 18-49 afslørede serumkoncentrationer af 25OHD < 20ng/ml hos 36% af forsøgspersonerne i alderen 18-29 ved vinterens afslutning (marts og april). Et andet studie udført på interne medicinresidenser på et hospital i Portland, Oregon, med en gennemsnitsalder på 30,1 år for kvinder og 30,6 år for mænd, afslørede 25OHD-niveauer < 20ng/ml hos 47% af de residerende læger i månederne marts og april, og 74% af deltagerne havde lavere serum 25OHD-koncentrationer om foråret end om efteråret.
Residerende læger, der tiltrådte HURS i foråret 2020, kan være sårbare over for lave 25OHD-niveauer på grund af lange studietimer til forberedelse af konkurrenceprægede eksaminer, forværret af nedlukning og den efterfølgende mangel på eksponering for sollys. Hospitalets Arbejdsmedicinske Tjeneste vurderede D-vitamin (25OHD)-niveauer for at identificere D-vitaminmangel. Denne mangel kan have funktionelle konsekvenser udover dens virkninger på muskuloskeletalt stofskifte og det medfødte og adaptive immunsystem, blandt andre vigtige funktionelle konsekvenser. Behandling med calcifediol blev indledt hos dem med mangler med det formål at normalisere serum 25OHD-niveauer.
Calcifediol tilbyder farmakokinetiske fordele, der giver det en vis funktionel overlegenhed over for naturlig D-vitamin3. Det er meget hydrofilt og absorberes derfor efter oral indtagelse gennem portvensesystemet og kræver ikke hydroxylering på position 25, hvilket øger de optimale cirkulerende koncentrationer af 25(OH)D3 øjeblikkeligt. Derfor, når det administreres oralt, er det tilgængeligt i høje koncentrationer inden for få timer og i en stabil form for at være et substrat til syntese af calcitriol i nyrerne og andre målorganer.
Dette er ikke en patientregistrering. Dette studie er en retrospektiv observationel kohorteanalyse baseret på eksisterende arbejdsmiljøjournaler. Ingen prospektiv dataindsamling eller registreringsinfrastruktur blev etableret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pidal, s/n
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger optaget på speciallægeuddannelsen ved Reina Sofía Universitetshospital
Eksklusionskriterier:
- Personer, for hvilke der ikke er indsamlet data i arbejdsmedicinske journaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin D endokrine system
Tidsramme: Ændring fra baseline i 25OH vitamin D gennem studiet, i gennemsnit 1 år
|
Vurder status for det vitamin D-endokrine system
|
Ændring fra baseline i 25OH vitamin D gennem studiet, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Quesada-Gomez JM, Bouillon R. Is calcifediol better than cholecalciferol for vitamin D supplementation? Osteoporos Int. 2018 Aug;29(8):1697-1711. doi: 10.1007/s00198-018-4520-y.
- Bouillon R, Quesada Gomez JM. Comparison of calcifediol with vitamin D for prevention or cure of vitamin D deficiency. J Steroid Biochem Mol Biol. 2023 Apr; 228:106248. doi: 10.1016/j.jsbmb.2023.106248.
- Bouillon R, Marcocci C, Carmeliet G, Bikle D, White JH, Dawson-Hughes B, Lips P, Munns CF, Lazaretti-Castro M, Giustina A, Bilezikian J. Skeletal and Extraskeletal Actions of Vitamin D: Current Evidence and Outstanding Questions. Endocr Rev. 2019 Aug 1;40(4):1109-1151. doi: 10.1210/er.2018-00126.
- Haney EM, Stadler D, Bliziotes MM. Vitamin D insufficiency in internal medicine residents. Calcif Tissue Int. 2005 Jan;76(1):11-6. doi: 10.1007/s00223-004-0025-0.
- Tangpricha V, Pearce EN, Chen TC, Holick MF. Vitamin D insufficiency among free-living healthy young adults. Am J Med. 2002 Jun 1;112(8):659-62. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01091-4.
- McKenna MJ. Differences in vitamin D status between countries in young adults and the elderly. Am J Med. 1992 Jul;93(1):69-77. doi: 10.1016/0002-9343(92)90682-2.
- Calatayud M, Jódar E, Sánchez R, Guadalix S, Hawkins F. Prevalencia de concentraciones deficientes e insuficientes de vitamina D en una población joven y sana Endocrinol Nutr. 2009 Apr;56(4):164-9. doi: 10.1016/S1575-0922(09)70980-5.
- Mata-Granados JM, Luque de Castro MD, Quesada Gomez JM Niveles séricos inadecuados de retinol, α-tocoferol, 25 hidroxivitamina D3 y 24,25 dihidroxivitamina D3 en adultos españoles sanos: valoración simultánea por HPLC. Clin. Biochem. 2008; 41 : 676-680. doi: 10.1016 / j.clinbiochem.2008.02.00
- Navarro Valverde C, Quesada Gómez JM. Deficiencia de vitamina D en España. ¿Realidad o mito? Rev Osteoporos Metab Miner 2014; 6 (Supl1):S5-10 doi: 10.4321/S1889-836X2014000500002.
- Gómez-Alonso C, Naves-Díaz ML, Fernández-Martín JL, Díaz-López JB, Fernández-Coto MT, Cannata-Andía JB. Vitamin D status and secondary hyperparathyroidism: the importance of 25-hydroxyvitamin D cut-off levels. Kidney Int Suppl. 2003 Jun;(85):S44-8. doi: 10.1046/j.1523-1755.63.s85.11.x.
- González-Molero I, Morcillo S, Valdés S, Pérez-Valero V, Botas P, Delgado E, Hernández D, Olveira G, Rojo G, Gutierrez-Repiso C, Rubio-Martín E, Menéndez E, Soriguer F. Vitamin D deficiency in Spain: a population-based cohort study. Eur J Clin Nutr. 2011; 65: 321-8. doi: 10.1038/ejcn.2010.265.
- Quesada-Gómez JM, Diaz-Curiel M, Sosa-Henriquez M, et al. Low calcium intake and inadequate vitamin D status in postmenopausal osteoporotic women. J Steroid Biochem Mol Biol. 2013; 136: 175-7. doi: 10.1016/j.jsbmb.2012.10.013
- Hilger J, Friedel A, Herr R, et al. A systematic review of vitamin D status in populations worldwide. Br J Nutr. 2014; 111: 23-45. doi: 10.1017/S0007114513001840.
- Giustina A, Bilezikian JP, Adler RA, Banfi G, Bikle DD, Binkley NC, Bollerslev J, Bouillon R, Brandi ML, Casanueva FF, di Filippo L, Donini LM, Ebeling PR, Fuleihan GE, Fassio A, Frara S, Jones G, Marcocci C, Martineau AR, Minisola S, Napoli N, Procopio M, Rizzoli R, Schafer AL, Sempos CT, Ulivieri FM, Virtanen JK. Consensus Statement on Vitamin D Status Assessment and Supplementation: Whys, Whens, and Hows. Endocr Rev. 2024 Sep 12;45(5):625-654. doi: 10.1210/endrev/bnae009.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- D-vitamin mangel
- Lipider
- Polycykliske forbindelser
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Cholestenes
- Cholestanes
- Steroler
- Secosteroider
- Membranlipider
- Hydroxycholecalciferoler
- Cholecalciferol
- D-vitamin
- Calcifediol
Andre undersøgelses-id-numre
- VitD_6337
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .