- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07479303
Estado de la Vitamina D en Residentes Médicos Jóvenes
Evaluación del Estado de la Vitamina D en Jóvenes Médicos Residentes del Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La deficiencia de vitamina D, expresada como niveles circulantes de 25-hidroxivitamina D (25OHD), la suma de 25OHD2 y 25OHD3, es altamente prevalente en todo el mundo. Independientemente de la ubicación geográfica y el clima, el 88% de la población mundial tiene concentraciones séricas de 25OHD por debajo de 30 ng/ml; el 37% tiene valores inferiores a 20 ng/ml y hasta el 7% tiene niveles por debajo de 10 ng/ml. En todas las regiones de España, existe una prevalencia de deficiencia de vitamina D similar a la del resto del mundo, que también es alta en pacientes en tratamiento por osteoporosis. Todos los estudios de diferentes subgrupos de población y edad, como los agrupados en las cohortes de Asturias y Pizarra (Málaga), según se informa en una revisión reciente, respaldan este hecho. Cabe destacar que la prevalencia de deficiencia de 25OHD es alta en invierno, incluso en las provincias del sur de España.
Se han reportado altos niveles de hipovitaminosis D en adultos jóvenes y sanos, residentes médicos que comenzaron su formación especializada en el Hospital Doce de Octubre de Madrid (España), donde la mayoría, con edades entre 21 y 41 años, padecía deficiencia o insuficiencia de vitamina D. Estudios con características similares revelan datos parecidos en todo el mundo. Una revisión de McKenna de 117 estudios publicados entre 1971 y 1990 sobre concentraciones de vitamina D en 27 regiones diferentes del mundo, 42 de ellos en adultos jóvenes, reveló que más del 40% de los adultos jóvenes en Europa Occidental y Central sufría deficiencia de vitamina D durante el invierno. Un estudio realizado en Boston con trabajadores sanitarios de 18 a 49 años reveló concentraciones séricas de 25OHD < 20 ng/ml en el 36% de los sujetos de 18 a 29 años al final del invierno (marzo y abril). Otro estudio realizado en residentes de medicina interna de un hospital en Portland, Oregón, con una edad promedio de 30,1 años para mujeres y 30,6 años para hombres, reveló niveles de 25OHD < 20 ng/ml en el 47% de los médicos residentes durante los meses de marzo y abril, y el 74% de los participantes tenía concentraciones séricas de 25OHD más bajas en primavera que en otoño.
Los médicos residentes que se incorporaron al HURS en la primavera de 2020 pueden ser vulnerables a niveles bajos de 25OHD debido a largas horas de estudio preparándose para exámenes competitivos, agravado por el confinamiento y la posterior falta de exposición a la luz solar. El Servicio de Medicina del Trabajo del hospital evaluó los niveles de vitamina D (25OHD) para identificar la deficiencia de vitamina D. Esta deficiencia puede tener repercusiones funcionales además de sus efectos sobre el metabolismo musculoesquelético y los sistemas inmunitarios innato y adaptativo, entre otras importantes repercusiones funcionales. Se inició tratamiento con calcifediol en aquellos con deficiencias con el objetivo de normalizar los niveles séricos de 25OHD.
El calcifediol ofrece ventajas farmacocinéticas que le confieren cierta superioridad funcional sobre la vitamina D3 nativa. Es altamente hidrofílico y, por lo tanto, después de la ingestión oral, se absorbe a través del sistema venoso portal y no requiere hidroxilación en la posición 25, lo que aumenta inmediatamente las concentraciones circulantes óptimas de 25(OH)D3. Por lo tanto, cuando se administra por vía oral, está disponible en altas concentraciones en unas pocas horas, y de forma estable, para ser un sustrato para la síntesis de calcitriol en el riñón y otros órganos diana.
Este no es un registro de pacientes. Este estudio es un análisis retrospectivo de cohorte observacional basado en registros existentes de salud laboral. No se estableció ninguna infraestructura de recolección de datos prospectivos o registro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Córdoba, España, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pidal, s/n
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos admitidos en el Programa de Residencia del Hospital Universitario Reina Sofía
Criterios de exclusión:
- Sujetos para los que no se recopilan datos en los registros médicos de medicina laboral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema endocrino de la vitamina D
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal en la 25OH vitamina D hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Evaluar el estado del sistema endocrino de la vitamina D
|
Cambio desde el valor basal en la 25OH vitamina D hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Quesada-Gomez JM, Bouillon R. Is calcifediol better than cholecalciferol for vitamin D supplementation? Osteoporos Int. 2018 Aug;29(8):1697-1711. doi: 10.1007/s00198-018-4520-y.
- Bouillon R, Quesada Gomez JM. Comparison of calcifediol with vitamin D for prevention or cure of vitamin D deficiency. J Steroid Biochem Mol Biol. 2023 Apr; 228:106248. doi: 10.1016/j.jsbmb.2023.106248.
- Bouillon R, Marcocci C, Carmeliet G, Bikle D, White JH, Dawson-Hughes B, Lips P, Munns CF, Lazaretti-Castro M, Giustina A, Bilezikian J. Skeletal and Extraskeletal Actions of Vitamin D: Current Evidence and Outstanding Questions. Endocr Rev. 2019 Aug 1;40(4):1109-1151. doi: 10.1210/er.2018-00126.
- Haney EM, Stadler D, Bliziotes MM. Vitamin D insufficiency in internal medicine residents. Calcif Tissue Int. 2005 Jan;76(1):11-6. doi: 10.1007/s00223-004-0025-0.
- Tangpricha V, Pearce EN, Chen TC, Holick MF. Vitamin D insufficiency among free-living healthy young adults. Am J Med. 2002 Jun 1;112(8):659-62. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01091-4.
- McKenna MJ. Differences in vitamin D status between countries in young adults and the elderly. Am J Med. 1992 Jul;93(1):69-77. doi: 10.1016/0002-9343(92)90682-2.
- Calatayud M, Jódar E, Sánchez R, Guadalix S, Hawkins F. Prevalencia de concentraciones deficientes e insuficientes de vitamina D en una población joven y sana Endocrinol Nutr. 2009 Apr;56(4):164-9. doi: 10.1016/S1575-0922(09)70980-5.
- Mata-Granados JM, Luque de Castro MD, Quesada Gomez JM Niveles séricos inadecuados de retinol, α-tocoferol, 25 hidroxivitamina D3 y 24,25 dihidroxivitamina D3 en adultos españoles sanos: valoración simultánea por HPLC. Clin. Biochem. 2008; 41 : 676-680. doi: 10.1016 / j.clinbiochem.2008.02.00
- Navarro Valverde C, Quesada Gómez JM. Deficiencia de vitamina D en España. ¿Realidad o mito? Rev Osteoporos Metab Miner 2014; 6 (Supl1):S5-10 doi: 10.4321/S1889-836X2014000500002.
- Gómez-Alonso C, Naves-Díaz ML, Fernández-Martín JL, Díaz-López JB, Fernández-Coto MT, Cannata-Andía JB. Vitamin D status and secondary hyperparathyroidism: the importance of 25-hydroxyvitamin D cut-off levels. Kidney Int Suppl. 2003 Jun;(85):S44-8. doi: 10.1046/j.1523-1755.63.s85.11.x.
- González-Molero I, Morcillo S, Valdés S, Pérez-Valero V, Botas P, Delgado E, Hernández D, Olveira G, Rojo G, Gutierrez-Repiso C, Rubio-Martín E, Menéndez E, Soriguer F. Vitamin D deficiency in Spain: a population-based cohort study. Eur J Clin Nutr. 2011; 65: 321-8. doi: 10.1038/ejcn.2010.265.
- Quesada-Gómez JM, Diaz-Curiel M, Sosa-Henriquez M, et al. Low calcium intake and inadequate vitamin D status in postmenopausal osteoporotic women. J Steroid Biochem Mol Biol. 2013; 136: 175-7. doi: 10.1016/j.jsbmb.2012.10.013
- Hilger J, Friedel A, Herr R, et al. A systematic review of vitamin D status in populations worldwide. Br J Nutr. 2014; 111: 23-45. doi: 10.1017/S0007114513001840.
- Giustina A, Bilezikian JP, Adler RA, Banfi G, Bikle DD, Binkley NC, Bollerslev J, Bouillon R, Brandi ML, Casanueva FF, di Filippo L, Donini LM, Ebeling PR, Fuleihan GE, Fassio A, Frara S, Jones G, Marcocci C, Martineau AR, Minisola S, Napoli N, Procopio M, Rizzoli R, Schafer AL, Sempos CT, Ulivieri FM, Virtanen JK. Consensus Statement on Vitamin D Status Assessment and Supplementation: Whys, Whens, and Hows. Endocr Rev. 2024 Sep 12;45(5):625-654. doi: 10.1210/endrev/bnae009.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Deficiencia de vitamina D
- Lípidos
- Compuestos policíclicos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Cholestenes
- Colestanos
- Esteroles
- Subesteroides
- Lípidos de membrana
- Hidroxicolecalciferols
- Colecalciferol
- Vitamina d
- Calcifediol
Otros números de identificación del estudio
- VitD_6337
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .