- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07479303
Vitamin-D-Status bei jungen Assistenzärzten
Evaluierung des Vitamin-D-Status bei jungen Assistenzärzten am Universitätsklinikum Reina Sofía in Córdoba
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vitamin-D-Mangel, ausgedrückt als zirkulierende Spiegel von 25-Hydroxyvitamin D (25OHD), der Summe aus 25OHD2 und 25OHD3, ist weltweit sehr verbreitet. Unabhängig von geografischem Standort und Klima haben 88 % der Weltbevölkerung Serum-25OHD-Konzentrationen unter 30 ng/ml; 37 % haben Werte unter 20 ng/ml und bis zu 7 % haben Spiegel unter 10 ng/ml. In allen Regionen Spaniens besteht eine Prävalenz von Vitamin-D-Mangel ähnlich wie im Rest der Welt, die auch bei Patienten unter Osteoporosebehandlung hoch ist. Alle Studien verschiedener Bevölkerungs- und Alterssubgruppen, wie die in den Kohorten von Asturien und Pizarra (Málaga) gruppierten, wie in einem kürzlichen Review berichtet, stützen diese Tatsache. Es ist zu beachten, dass die Prävalenz von 25OHD-Mangel im Winter hoch ist, selbst in südlichen Provinzen Spaniens.
Hohe Werte von Hypovitaminose D wurden bei jungen, gesunden Erwachsenen, Medizinstudenten, die ihre Facharztausbildung am Hospital Doce de Octubre in Madrid (Spanien) begannen, gemeldet, wo die Mehrheit im Alter zwischen 21 und 41 Jahren an Vitamin-D-Mangel oder -Insuffizienz litt. Studien mit ähnlichen Merkmalen zeigen weltweit ähnliche Daten. Ein Review von McKenna von 117 Studien, die zwischen 1971 und 1990 über Vitamin-D-Konzentrationen in 27 verschiedenen Regionen der Welt veröffentlicht wurden, 42 davon bei jungen Erwachsenen, ergab, dass mehr als 40 % der jungen Erwachsenen in West- und Mitteleuropa während des Winters an Vitamin-D-Mangel litten. Eine in Boston durchgeführte Studie mit Gesundheitspersonal im Alter von 18–49 Jahren zeigte Serumkonzentrationen von 25OHD < 20 ng/ml bei 36 % der Probanden im Alter von 18–29 Jahren am Ende des Winters (März und April). Eine weitere Studie an Internisten in einem Krankenhaus in Portland, Oregon, mit einem Durchschnittsalter von 30,1 Jahren für Frauen und 30,6 Jahren für Männer, ergab 25OHD-Spiegel < 20 ng/ml bei 47 % der Assistenzärzte während der Monate März und April, und 74 % der Teilnehmer hatten niedrigere Serum-25OHD-Konzentrationen im Frühjahr als im Herbst.
Assistenzärzte, die im Frühjahr 2020 dem HURS beitraten, könnten aufgrund langer Lernstunden zur Vorbereitung auf Wettbewerbsprüfungen anfällig für niedrige 25OHD-Spiegel sein, verstärkt durch Lockdown und den daraus resultierenden Mangel an Sonnenlichtexposition. Der betriebsärztliche Dienst des Krankenhauses bewertete die Vitamin-D-(25OHD)-Spiegel, um Vitamin-D-Mangel zu identifizieren. Dieser Mangel kann neben seinen Auswirkungen auf den muskuloskelettalen Stoffwechsel und die angeborenen und adaptiven Immunsysteme, unter anderen wichtigen funktionellen Auswirkungen, funktionelle Folgen haben. Bei denjenigen mit Mangel wurde eine Behandlung mit Calcifediol eingeleitet, mit dem Ziel, die Serum-25OHD-Spiegel zu normalisieren.
Calcifediol bietet pharmakokinetische Vorteile, die ihm eine gewisse funktionelle Überlegenheit gegenüber nativem Vitamin D3 verleihen. Es ist hoch hydrophil und wird daher nach oraler Einnahme über das portale Venensystem absorbiert und benötigt keine Hydroxylierung an Position 25, was sofort die optimalen zirkulierenden Konzentrationen von 25(OH)D3 erhöht. Daher steht es bei oraler Verabreichung innerhalb weniger Stunden in hohen Konzentrationen und in stabiler Form zur Verfügung, um als Substrat für die Synthese von Calcitriol in der Niere und anderen Zielorganen zu dienen.
Dies ist kein Patientenregister. Diese Studie ist eine retrospektive Beobachtungskohortenanalyse basierend auf bestehenden arbeitsmedizinischen Aufzeichnungen. Es wurde keine prospektive Datenerfassung oder Registerinfrastruktur eingerichtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Córdoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pidal, s/n
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte, die in das Facharztausbildungsprogramm des Universitätsklinikums Reina Sofía aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Personen, für die keine Daten in den arbeitsmedizinischen Patientenakten erfasst wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vitamin-D-Endokrines System
Zeitfenster: Änderung des 25OH-Vitamin-D-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert bis Studienende, durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung des Status des Vitamin-D-Endokrinsystems
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Änderung des 25OH-Vitamin-D-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert bis Studienende, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Quesada-Gomez JM, Bouillon R. Is calcifediol better than cholecalciferol for vitamin D supplementation? Osteoporos Int. 2018 Aug;29(8):1697-1711. doi: 10.1007/s00198-018-4520-y.
- Bouillon R, Quesada Gomez JM. Comparison of calcifediol with vitamin D for prevention or cure of vitamin D deficiency. J Steroid Biochem Mol Biol. 2023 Apr; 228:106248. doi: 10.1016/j.jsbmb.2023.106248.
- Bouillon R, Marcocci C, Carmeliet G, Bikle D, White JH, Dawson-Hughes B, Lips P, Munns CF, Lazaretti-Castro M, Giustina A, Bilezikian J. Skeletal and Extraskeletal Actions of Vitamin D: Current Evidence and Outstanding Questions. Endocr Rev. 2019 Aug 1;40(4):1109-1151. doi: 10.1210/er.2018-00126.
- Haney EM, Stadler D, Bliziotes MM. Vitamin D insufficiency in internal medicine residents. Calcif Tissue Int. 2005 Jan;76(1):11-6. doi: 10.1007/s00223-004-0025-0.
- Tangpricha V, Pearce EN, Chen TC, Holick MF. Vitamin D insufficiency among free-living healthy young adults. Am J Med. 2002 Jun 1;112(8):659-62. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01091-4.
- McKenna MJ. Differences in vitamin D status between countries in young adults and the elderly. Am J Med. 1992 Jul;93(1):69-77. doi: 10.1016/0002-9343(92)90682-2.
- Calatayud M, Jódar E, Sánchez R, Guadalix S, Hawkins F. Prevalencia de concentraciones deficientes e insuficientes de vitamina D en una población joven y sana Endocrinol Nutr. 2009 Apr;56(4):164-9. doi: 10.1016/S1575-0922(09)70980-5.
- Mata-Granados JM, Luque de Castro MD, Quesada Gomez JM Niveles séricos inadecuados de retinol, α-tocoferol, 25 hidroxivitamina D3 y 24,25 dihidroxivitamina D3 en adultos españoles sanos: valoración simultánea por HPLC. Clin. Biochem. 2008; 41 : 676-680. doi: 10.1016 / j.clinbiochem.2008.02.00
- Navarro Valverde C, Quesada Gómez JM. Deficiencia de vitamina D en España. ¿Realidad o mito? Rev Osteoporos Metab Miner 2014; 6 (Supl1):S5-10 doi: 10.4321/S1889-836X2014000500002.
- Gómez-Alonso C, Naves-Díaz ML, Fernández-Martín JL, Díaz-López JB, Fernández-Coto MT, Cannata-Andía JB. Vitamin D status and secondary hyperparathyroidism: the importance of 25-hydroxyvitamin D cut-off levels. Kidney Int Suppl. 2003 Jun;(85):S44-8. doi: 10.1046/j.1523-1755.63.s85.11.x.
- González-Molero I, Morcillo S, Valdés S, Pérez-Valero V, Botas P, Delgado E, Hernández D, Olveira G, Rojo G, Gutierrez-Repiso C, Rubio-Martín E, Menéndez E, Soriguer F. Vitamin D deficiency in Spain: a population-based cohort study. Eur J Clin Nutr. 2011; 65: 321-8. doi: 10.1038/ejcn.2010.265.
- Quesada-Gómez JM, Diaz-Curiel M, Sosa-Henriquez M, et al. Low calcium intake and inadequate vitamin D status in postmenopausal osteoporotic women. J Steroid Biochem Mol Biol. 2013; 136: 175-7. doi: 10.1016/j.jsbmb.2012.10.013
- Hilger J, Friedel A, Herr R, et al. A systematic review of vitamin D status in populations worldwide. Br J Nutr. 2014; 111: 23-45. doi: 10.1017/S0007114513001840.
- Giustina A, Bilezikian JP, Adler RA, Banfi G, Bikle DD, Binkley NC, Bollerslev J, Bouillon R, Brandi ML, Casanueva FF, di Filippo L, Donini LM, Ebeling PR, Fuleihan GE, Fassio A, Frara S, Jones G, Marcocci C, Martineau AR, Minisola S, Napoli N, Procopio M, Rizzoli R, Schafer AL, Sempos CT, Ulivieri FM, Virtanen JK. Consensus Statement on Vitamin D Status Assessment and Supplementation: Whys, Whens, and Hows. Endocr Rev. 2024 Sep 12;45(5):625-654. doi: 10.1210/endrev/bnae009.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
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- Unterernährung
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- VitD_6337
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- SAFT
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