Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav vitaminu D u mladých lékařů na stáži

Vyhodnocení stavu vitaminu D u mladých lékařských rezidentů v Univerzitní nemocnici Reina Sofia v Cordobě

Retrospektivní, observační a anonymní studie zaměřená na posouzení hladiny vitaminu D u mladých lékařů obou pohlaví, kteří nastoupili do personálu Univerzitní nemocnice Reina Sofia (HURS) v Cordobě ve Španělsku v březnu 2020. Subjekty s nedostatkem vitaminu D byly léčeny kalcifediolem a znovu vyhodnoceny. Retrospektivní kohortová studie byla schválena (29. října 2025) Provinčním výborem pro etiku ve výzkumu léčiv (CEIm) v Córdobě (Španělsko), [číslo reference výboru 6337) Kód komunikace/aplikace: SICEIA-2025-002858]. Data vycházejí ze spisů služby pracovního lékařství HURS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nedostatek vitaminu D, vyjádřený jako cirkulující hladiny 25-hydroxyvitaminu D (25OHD), součet 25OHD2 a 25OHD3, je celosvětově velmi rozšířený. Bez ohledu na geografickou polohu a podnebí má 88 % světové populace koncentrace sérového 25OHD pod 30 ng/ml; 37 % má hodnoty pod 20 ng/ml a až 7 % má hladiny pod 10 ng/ml. Ve všech regionech Španělska je prevalence nedostatku vitaminu D podobná jako ve zbytku světa, což je také vysoké u pacientů léčených na osteoporózu. Všechny studie různých populačních a věkových podskupin, jako jsou ty seskupené v kohortách Asturias a Pizarra (Málaga), jak uvádí nedávný přehled, tuto skutečnost potvrzují. Je třeba poznamenat, že prevalence nedostatku 25OHD je vysoká v zimě, dokonce i v jižních provinciích Španělska.

Vysoká úroveň hypovitaminózy D byla hlášena u mladých, zdravých dospělých, lékařských rezidentů začínajících svou specializační přípravu v nemocnici Doce de Octubre v Madridu (Španělsko), kde většina, ve věku mezi 21 a 41 lety, trpěla nedostatkem nebo nedostatečností vitaminu D. Studie s podobnými charakteristikami odhalují podobná data po celém světě. Přehled McKenny ze 117 studií publikovaných mezi lety 1971 a 1990 o koncentracích vitaminu D v 27 různých regionech světa, z nichž 42 u mladých dospělých, odhalil, že více než 40 % mladých dospělých v západní a střední Evropě trpělo nedostatkem vitaminu D během zimy. Studie provedená v Bostonu se zdravotnickými pracovníky ve věku 18-49 let odhalila sérové koncentrace 25OHD < 20 ng/ml u 36 % subjektů ve věku 18-29 let na konci zimy (březen a duben). Další studie provedená na rezidentech vnitřního lékařství v nemocnici v Portlandu, Oregon, s průměrným věkem 30,1 let pro ženy a 30,6 let pro muže, odhalila hladiny 25OHD < 20 ng/ml u 47 % rezidentních lékařů během měsíců března a dubna a 74 % účastníků mělo nižší sérové koncentrace 25OHD na jaře než na podzim.

Rezidentní lékaři, kteří se připojili k HURS na jaře 2020, mohou být náchylní k nízkým hladinám 25OHD kvůli dlouhým hodinám studia při přípravě na konkurenční zkoušky, což bylo umocněno lockdownem a následným nedostatkem vystavení slunečnímu záření. Služba pracovního lékařství nemocnice vyhodnotila hladiny vitaminu D (25OHD), aby identifikovala nedostatek vitaminu D. Tento nedostatek může mít funkční důsledky kromě svých účinků na metabolismus muskuloskeletálního systému a vrozený a adaptivní imunitní systém, mezi dalšími důležitými funkčními důsledky. Léčba kalcifediolem byla zahájena u těch s nedostatky s cílem normalizovat sérové hladiny 25OHD.

Kalcifediol nabízí farmakokinetické výhody, které mu dávají určitou funkční nadřazenost nad nativním vitaminem D3. Je vysoce hydrofilní, a proto se po perorálním požití vstřebává přes portální žilní systém a nevyžaduje hydroxylaci na pozici 25, což okamžitě zvyšuje optimální cirkulující koncentrace 25(OH)D3. Proto je při perorálním podání dostupný ve vysokých koncentracích během několika hodin a ve stabilní formě, aby byl substrátem pro syntézu kalcitriolu v ledvinách a dalších cílových orgánech.

Toto není registr pacientů. Tato studie je retrospektivní observační kohortová analýza založená na existujících záznamech z pracovního lékařství. Nebyla zřízena žádná prospektivní sběr dat ani infrastruktura registru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pidal, s/n

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lékařští rezidenti přijatí do rezidenčního programu Univerzitní nemocnice Reina Sofia

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři přijatí do rezidenčního programu na Univerzitní nemocnici Reina Sofía

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty, u kterých nejsou v lékařských záznamech pracovního lékařství shromážděna žádná data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endokrinní systém vitaminu D
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty u 25OH vitaminu D po dobu trvání studie, průměrně 1 rok
Posoudit stav endokrinního systému vitaminu D
Změna od výchozí hodnoty u 25OH vitaminu D po dobu trvání studie, průměrně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Quesada-Gomez JM, Bouillon R. Is calcifediol better than cholecalciferol for vitamin D supplementation? Osteoporos Int. 2018 Aug;29(8):1697-1711. doi: 10.1007/s00198-018-4520-y.
  • Bouillon R, Quesada Gomez JM. Comparison of calcifediol with vitamin D for prevention or cure of vitamin D deficiency. J Steroid Biochem Mol Biol. 2023 Apr; 228:106248. doi: 10.1016/j.jsbmb.2023.106248.
  • Bouillon R, Marcocci C, Carmeliet G, Bikle D, White JH, Dawson-Hughes B, Lips P, Munns CF, Lazaretti-Castro M, Giustina A, Bilezikian J. Skeletal and Extraskeletal Actions of Vitamin D: Current Evidence and Outstanding Questions. Endocr Rev. 2019 Aug 1;40(4):1109-1151. doi: 10.1210/er.2018-00126.
  • Haney EM, Stadler D, Bliziotes MM. Vitamin D insufficiency in internal medicine residents. Calcif Tissue Int. 2005 Jan;76(1):11-6. doi: 10.1007/s00223-004-0025-0.
  • Tangpricha V, Pearce EN, Chen TC, Holick MF. Vitamin D insufficiency among free-living healthy young adults. Am J Med. 2002 Jun 1;112(8):659-62. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01091-4.
  • McKenna MJ. Differences in vitamin D status between countries in young adults and the elderly. Am J Med. 1992 Jul;93(1):69-77. doi: 10.1016/0002-9343(92)90682-2.
  • Calatayud M, Jódar E, Sánchez R, Guadalix S, Hawkins F. Prevalencia de concentraciones deficientes e insuficientes de vitamina D en una población joven y sana Endocrinol Nutr. 2009 Apr;56(4):164-9. doi: 10.1016/S1575-0922(09)70980-5.
  • Mata-Granados JM, Luque de Castro MD, Quesada Gomez JM Niveles séricos inadecuados de retinol, α-tocoferol, 25 hidroxivitamina D3 y 24,25 dihidroxivitamina D3 en adultos españoles sanos: valoración simultánea por HPLC. Clin. Biochem. 2008; 41 : 676-680. doi: 10.1016 / j.clinbiochem.2008.02.00
  • Navarro Valverde C, Quesada Gómez JM. Deficiencia de vitamina D en España. ¿Realidad o mito? Rev Osteoporos Metab Miner 2014; 6 (Supl1):S5-10 doi: 10.4321/S1889-836X2014000500002.
  • Gómez-Alonso C, Naves-Díaz ML, Fernández-Martín JL, Díaz-López JB, Fernández-Coto MT, Cannata-Andía JB. Vitamin D status and secondary hyperparathyroidism: the importance of 25-hydroxyvitamin D cut-off levels. Kidney Int Suppl. 2003 Jun;(85):S44-8. doi: 10.1046/j.1523-1755.63.s85.11.x.
  • González-Molero I, Morcillo S, Valdés S, Pérez-Valero V, Botas P, Delgado E, Hernández D, Olveira G, Rojo G, Gutierrez-Repiso C, Rubio-Martín E, Menéndez E, Soriguer F. Vitamin D deficiency in Spain: a population-based cohort study. Eur J Clin Nutr. 2011; 65: 321-8. doi: 10.1038/ejcn.2010.265.
  • Quesada-Gómez JM, Diaz-Curiel M, Sosa-Henriquez M, et al. Low calcium intake and inadequate vitamin D status in postmenopausal osteoporotic women. J Steroid Biochem Mol Biol. 2013; 136: 175-7. doi: 10.1016/j.jsbmb.2012.10.013
  • Hilger J, Friedel A, Herr R, et al. A systematic review of vitamin D status in populations worldwide. Br J Nutr. 2014; 111: 23-45. doi: 10.1017/S0007114513001840.
  • Giustina A, Bilezikian JP, Adler RA, Banfi G, Bikle DD, Binkley NC, Bollerslev J, Bouillon R, Brandi ML, Casanueva FF, di Filippo L, Donini LM, Ebeling PR, Fuleihan GE, Fassio A, Frara S, Jones G, Marcocci C, Martineau AR, Minisola S, Napoli N, Procopio M, Rizzoli R, Schafer AL, Sempos CT, Ulivieri FM, Virtanen JK. Consensus Statement on Vitamin D Status Assessment and Supplementation: Whys, Whens, and Hows. Endocr Rev. 2024 Sep 12;45(5):625-654. doi: 10.1210/endrev/bnae009.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Shromážděné informace budou na požádání veřejně přístupné

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit