AHCC®サプリメント摂取が2～4歳児の呼吸器感染症予防に及ぼす影響
2026年7月9日 更新者：Conny Tanjung、Hasanuddin University
AHCC®サプリメントによる2〜4歳児の呼吸器感染症予防に関する二重盲検ランダム化プラセボ対照試験
これは、子供の免疫マーカーと呼吸器感染症の発生率に対するプレバイオティクスAHCC（培養されたLentinula edodes菌糸体の標準化抽出物）の効果を評価する研究です。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
インドネシアのデイケアセンターに通う2〜4歳の健康な子供を対象に、3か月間のランダム化二重盲検プラセボ対照パイロット研究を実施します。
被験者には、デキストリン単独（プラセボ）またはAHCCを含むデキストリンを投与します。
一次評価項目はRTIの発症率とし、二次評価項目は、免疫系における抗感染作用を持つ重要なサイトカインである血清インターフェロンガンマ（IFN-γ）の変化とします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Conny Tanjung, MD,PhD;Consultant Pediatrician
- 電話番号：+6281282733388
- メール：conny.tanj@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 登録時に2歳から4歳までの小児
- WHO成長基準に基づき、身長に対する体重＞-2、年齢に対する身長zスコア＞-2の良好な栄養状態
- 集団環境（保育所）にいる乳幼児
- 先天性疾患がないこと
- 募集時に重度の咳や下痢を患っていないこと
- 登録前に保護者または法定後見人から文面によるインフォームド・コンセントを取得すること
除外基準：
- 慢性疾患または状態の存在（先天性疾患、遺伝性症候群、先天性心疾患、慢性腎不全、嚢胞性線維症など）
- 過去30日以内に他の臨床介入研究に参加した小児
- 追跡期間を完了する前に、研究対象外の他の施設に転送される可能性が高い小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：介入研究の対照群
これは介入研究の対照群です。
被験者にはデキストリンのみ（プラセボ）が投与されます。
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被験者にはデキストリン単独（プラセボ）が投与されます
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他の：介入研究のアクティブアーム
これは介入研究の活性群です。被験者にはAHCCを含むデキストリンが投与されます。
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被験者にはAHCCを含むデキストリンを投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器感染症の発生率
時間枠：3か月
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試験期間中の発熱日数（＞37.5℃）を調べることにより、特に呼吸器感染症を含む感染症の発症数を確認します。
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3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追加の免疫学的効果
時間枠：3か月
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AHCCの免疫調節効果について、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いて、ベースライン時およびAHCC投与3ヵ月後に免疫のバイオマーカーとして血清IFN-γを測定します。
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3か月
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追加の栄養効果-WAZスコア
時間枠：3か月
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体重年齢zスコアの変化は、成長と栄養状態の指標としてのサインです。
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3か月
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追加の栄養効果 - 重量（グラム）
時間枠：3ヶ月
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成長と栄養状態の兆候としての体重変化（グラム単位）。
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3ヶ月
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追加の栄養効果 - HAZスコア
時間枠：3か月
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身長年齢zスコアの変化は、成長と栄養状態の指標としてのサインです。
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3か月
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追加の栄養効果 - 身長（cm）
時間枠：3か月
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身長の変化（cm）を成長と栄養状態の指標として
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3か月
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追加の栄養効果 - WHZスコア
時間枠：3ヶ月
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身長に対する体重のzスコアの変化は、成長と栄養状態の指標として。
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3ヶ月
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追加の栄養効果- 頭囲（cm）
時間枠：3か月
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成長と栄養状態の指標としての頭囲の変化（cm）
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3か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンプライアンスとアドヒアランス率
時間枠：3ヶ月
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介入への遵守率と遵守状況を評価し、それらと研究結果との関連性を分析します。 二次評価項目は以下の通りです：
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3ヶ月
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介護者による報告された遵守
時間枠：3ヶ月
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日々の摂取記録、家庭訪問、および電話フォローアップを通じて遵守状況を監視
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3ヶ月
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Incidence of adverse events
時間枠：Baseline through Month 8 (including 5 months post intervention follow up)
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Adverse events data collection during and post intervention
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Baseline through Month 8 (including 5 months post intervention follow up)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ishizuka R, Fujii H, Miura T, Fukuchi Y, Tajima K. Personalized cancer therapy for stage IV non-small cell lung cancer: Combined use of active hexose correlated compound and genistein concentrated polysaccharide. Personalized Medicine Universe. 2012 Jul;1(1):39-44.
- Parida DK, Wakame K, Nomura T. Integrating Complimentary and Alternative Medicine in Form of Active Hexose Co-Related Compound (AHCC) in the Management of Head & Neck Cancer Patients. Int J Clin Med. 2011;02(05):588-92.
- Madolangan J, Djaharuddin I, Yusuf I, Wahyudin E, Bukhari A. THE EFFECT OF ACTIVE HEXOSE CORRELATED COMPOUND (AHCC ® ) ON LEVELS OF CD4+ AND CD8+ LYMPHOCYTE IN PULMONARY TUBERCULOSIS PATIENTS [Internet]. Vol. 44. 2021 [cited 2025 Feb 28]. Available from: https://www.teikyomedicaljournal.com/article/the-effect-of-active-hexose-correlated-compound-ahcc-on-levels-of-cd4-and-cd8-lymphocyte-in-pulmonary-tuberculosis-patients
- Olamigoke L, Mansoor E, Mann V, Ellis I, Okoro E, Wakame K, Fuji H, Kulkarni A, Francoise Doursout M, Sundaresan A. AHCC Activation and Selection of Human Lymphocytes via Genotypic and Phenotypic Changes to an Adherent Cell Type: A Possible Novel Mechanism of T Cell Activation. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:508746. doi: 10.1155/2015/508746. Epub 2015 Dec 15.
- Hong M, Xiong T, Huang J, Wu Y, Lin L, Zhang Z, Huang L, Gao D, Wang H, Kang C, Gao Q, Yang X, Yang N, Hao L. Association of vitamin D supplementation with respiratory tract infection in infants. Matern Child Nutr. 2020 Jul;16(3):e12987. doi: 10.1111/mcn.12987. Epub 2020 Mar 5.
- Imdad A, Rogner J, Sherwani RN, Sidhu J, Regan A, Haykal MR, Tsistinas O, Smith A, Chan XHS, Mayo-Wilson E, Bhutta ZA. Zinc supplementation for preventing mortality, morbidity, and growth failure in children aged 6 months to 12 years. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Mar 30;3(3):CD009384. doi: 10.1002/14651858.CD009384.pub3.
- Berthon BS, Williams LM, Williams EJ, Wood LG. Effect of Lactoferrin Supplementation on Inflammation, Immune Function, and Prevention of Respiratory Tract Infections in Humans: A Systematic Review and Meta-analysis. Adv Nutr. 2022 Oct 2;13(5):1799-1819. doi: 10.1093/advances/nmac047.
- Hong BV, Al-Dashti YA, Charoenwoodhipong P, Zivkovic AM, Hackman RM. Identification and Quantification of alpha-D-Glucopyranosyl-Isomaltol, alpha-D-Maltosyl-Isomaltol, and alpha-Glucan in AHCCW Cultured Mushroom Mycelia Extract. Int J Med Mushrooms. 2025;27(6):1-11. doi: 10.1615/IntJMedMushrooms.2025058247.
- Madolangan J, Yusuf I, Djaharuddin I, Wahyudin E, Bukhari A. The Active Hexose Correlated Compound (AHCC ® ) Effect on Clinical Outcome of Pulmonary Tuberculosis in HIV-Infected Patients. Vol. 44. 2021.
- Shin MS, Park HJ, Maeda T, Nishioka H, Fujii H, Kang I. The Effects of AHCC(R), a Standardized Extract of Cultured Lentinura edodes Mycelia, on Natural Killer and T Cells in Health and Disease: Reviews on Human and Animal Studies. J Immunol Res. 2019 Dec 20;2019:3758576. doi: 10.1155/2019/3758576. eCollection 2019.
- Di Pierro F, Bertuccioli A, Cavecchia I. Possible therapeutic role of a highly standardized mixture of active compounds derived from cultured Lentinula edodes mycelia (AHCC) in patients infected with 2019 novel coronavirus. Minerva Gastroenterol Dietol. 2020 Jun;66(2):172-176. doi: 10.23736/S1121-421X.20.02697-5. Epub 2020 Mar 12.
- Rennerova Z, Pico Sirvent L, Carvajal Roca E, Pasnik J, Logar M, Milosevic K, Majtan J, Jesenak M. Beta-(1,3/1,6)-D-glucan from Pleurotus ostreatus in the prevention of recurrent respiratory tract infections: An international, multicentre, open-label, prospective study. Front Pediatr. 2022 Oct 14;10:999701. doi: 10.3389/fped.2022.999701. eCollection 2022.
- Loosen SH, Plendl W, Konrad M, Tanislav C, Luedde T, Roderburg C, Kostev K. Prevalence of Upper Respiratory Tract Infections Before, During, and After the COVID-19 Pandemic in Germany: A Cross-Sectional Study of 2 167 453 Outpatients. J Prim Care Community Health. 2023 Jan-Dec;14:21501319231204436. doi: 10.1177/21501319231204436.
- Hishiki H, Kawashima T, Tsuji NM, Ikari N, Takemura R, Kido H, Shimojo N. A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Heat-Killed Pediococcus acidilactici K15 for Prevention of Respiratory Tract Infections among Preschool Children. Nutrients. 2020 Jul 3;12(7):1989. doi: 10.3390/nu12071989.
- Falsaperla R, Sortino V, La Cognata D, Barberi C, Corsello G, Malaventura C, Suppiej A, Collotta AD, Polizzi A, Grassi P, Ruggieri M. Acute Respiratory Tract Infections (ARTIs) in Children after COVID-19-Related Social Distancing: An Epidemiological Study in a Single Center of Southern Italy. Diagnostics (Basel). 2024 Jun 25;14(13):1341. doi: 10.3390/diagnostics14131341.
- Chan CM, Wahab AA, Ali A. Assessing the impact of COVID-19 on epidemiological changes of severe pediatric respiratory syncytial virus infections in Malaysia. Front Public Health. 2024 Jan 31;12:1246921. doi: 10.3389/fpubh.2024.1246921. eCollection 2024.
- Roman BE, Beli E, Duriancik DM, Gardner EM. Short-term supplementation with active hexose correlated compound improves the antibody response to influenza B vaccine. Nutr Res. 2013 Jan;33(1):12-7. doi: 10.1016/j.nutres.2012.11.001. Epub 2012 Dec 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月15日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2026年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
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