2~4세 어린이의 호흡기 감염 예방을 위한 AHCC® 보충의 영향
2026년 7월 9일 업데이트: Conny Tanjung, Hasanuddin University
AHCC® 보충제가 2-4세 어린이의 호흡기 감염 예방에 미치는 영향에 대한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상시험
이 연구는 어린이의 면역 표지자와 호흡기 감염 발생률에 대한 프리바이오틱인 AHCC, 즉 표준화된 배양 표고 버섯 균사체 추출물의 효과를 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인도네시아의 어린이집에 다니는 2~4세 건강한 어린이를 대상으로 3개월간 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조군, 예비 연구가 수행될 예정입니다.
피험자들은 덱스트린 단독(위약) 또는 AHCC를 포함한 덱스트린을 투여받게 됩니다.
주요 평가 항목은 RTI 발생률이며, 면역 체계에서 항감염 역할을 하는 중요한 사이토카인인 혈청 인터페론 감마(IFN-γ)의 변화가 보조 평가 항목이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Conny Tanjung, MD,PhD;Consultant Pediatrician
- 전화번호: +6281282733388
- 이메일: conny.tanj@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록 시 2~4세 아동
- WHO 성장 기준에 따른 체중대신장 > -2, 신장대연령 z-점수 > -2의 양호한 영양 상태
- 집단 환경(어린이집)의 영유아
- 선천성 장애 없음
- 모집 시 심한 기침 또는 설사 증상 없음
- 등록 전 부모 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의서 취득
제외 기준:
- 만성 질환 또는 상태 존재(선천성 장애, 유전 증후군, 선천성 심장병, 만성 신부전, 낭포성 섬유증 등)
- 과거 30일 이내 다른 임상 중재 연구에 참여한 아동
- 추적 관찰 기간 완료 전 연구 대상이 아닌 다른 시설로 전원될 가능성이 있는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 개입 연구의 대조군
이것은 중재 연구의 대조군입니다.
피험자에게는 덱스트린 단독(위약)이 투여됩니다.
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피험자에게 덱스트린 단독(위약)이 투여됩니다
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다른: 중재 연구의 활성군
이것은 개입 연구의 활성 군입니다. 대상자들은 AHCC를 포함한 덱스트린을 투여받게 됩니다.
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피험자들은 AHCC를 포함한 덱스트린을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 감염 발생률
기간: 3개월
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테스트 기간 동안 발열 일수(>37.5°C)를 통해 감염, 특히 호흡기 감염의 발병률을 살펴봅니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가적인 면역학적 효과
기간: 3개월
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AHCC의 면역조절 효과를 확인하기 위해, 기저선과 AHCC 투여 3개월 후에 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 면역력의 생체표지자로서 혈청 IFN-γ를 측정할 것입니다.
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3개월
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추가적인 영양 효과 - WAZ 점수
기간: 3개월
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성장과 영양 상태의 지표로서 체중 대 연령 z-점수 변화.
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3개월
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추가적인 영양 효과 - 무게 (그램)
기간: 3개월
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성장과 영양 상태의 징후로서 체중의 그램 단위 변화
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3개월
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추가적인 영양 효과 - HAZ 점수
기간: 3개월
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성장과 영양 상태의 신호로서의 연령대별 키 Z 점수 변화.
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3개월
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추가적인 영양 효과 - 키 (cm 단위)
기간: 3개월
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성장과 영양 상태의 신호로서 센티미터 단위의 신장 변화.
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3개월
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추가적인 영양 효과 - WHZ 점수
기간: 3개월
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성장과 영양 상태의 징후로서의 체중 대 신장 z-점수 변화.
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3개월
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추가적인 영양 효과- 머리 둘레 (cm 단위)
기간: 3개월
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성장 및 영양 상태의 지표로서 머리 둘레 변화(단위: cm).
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3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수 및 순응도
기간: 3개월
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중재에 대한 순응도와 이행률을 평가하고 연구 결과와의 연관성을 분석합니다. 2차 결과 측정 항목에는 다음이 포함됩니다:
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3개월
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간병인이 보고한 순응도
기간: 3개월
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일일 복용 기록, 가정 방문 및 전화 추적을 통해 순응도를 모니터링했습니다.
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3개월
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Incidence of adverse events
기간: Baseline through Month 8 (including 5 months post intervention follow up)
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Adverse events data collection during and post intervention
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Baseline through Month 8 (including 5 months post intervention follow up)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Parida DK, Wakame K, Nomura T. Integrating Complimentary and Alternative Medicine in Form of Active Hexose Co-Related Compound (AHCC) in the Management of Head & Neck Cancer Patients. Int J Clin Med. 2011;02(05):588-92.
- Madolangan J, Djaharuddin I, Yusuf I, Wahyudin E, Bukhari A. THE EFFECT OF ACTIVE HEXOSE CORRELATED COMPOUND (AHCC ® ) ON LEVELS OF CD4+ AND CD8+ LYMPHOCYTE IN PULMONARY TUBERCULOSIS PATIENTS [Internet]. Vol. 44. 2021 [cited 2025 Feb 28]. Available from: https://www.teikyomedicaljournal.com/article/the-effect-of-active-hexose-correlated-compound-ahcc-on-levels-of-cd4-and-cd8-lymphocyte-in-pulmonary-tuberculosis-patients
- Olamigoke L, Mansoor E, Mann V, Ellis I, Okoro E, Wakame K, Fuji H, Kulkarni A, Francoise Doursout M, Sundaresan A. AHCC Activation and Selection of Human Lymphocytes via Genotypic and Phenotypic Changes to an Adherent Cell Type: A Possible Novel Mechanism of T Cell Activation. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:508746. doi: 10.1155/2015/508746. Epub 2015 Dec 15.
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- Roman BE, Beli E, Duriancik DM, Gardner EM. Short-term supplementation with active hexose correlated compound improves the antibody response to influenza B vaccine. Nutr Res. 2013 Jan;33(1):12-7. doi: 10.1016/j.nutres.2012.11.001. Epub 2012 Dec 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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