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すべての人にきれいな空気を(CLAIRE):教室空気中の微小粒子状物質と微生物の量を減らすための介入研究 (CLAIRE)

2026年3月12日 更新者:Lidwien Smit

クラスターランダム化比較試験:小学校教室における空気清浄技術の微生物学的・物理化学的マーカーへの影響評価

この研究では、調査員はポータブル空気清浄機が小学校の教室の空気品質を改善できるかどうかをテストしました。 空気品質が悪いと、子供の呼吸器の健康と学習に影響を与える可能性があります。 教室の空気品質は、子供たちが一日の大部分をそこで過ごし、多くの場合、多くの生徒が一つの部屋にいるため、重要な関心事です。 調査員は、オランダの29の小学校の180の教室で空気品質を研究しました。 各学校内で、教室は、サイズ、生徒数、換気システムなどの類似した特性に基づいて、3つずつのグループに分けられました。 各グループの教室は、ランダムに次のいずれかに割り当てられました:空気中の粒子を捕捉するフィルターを備えた空気清浄機、空気中の粒子を除去するために電荷を使用する空気清浄機、または空気清浄機なし(対照)。 すべてのデバイスは事前に実験室で安全性がテストされました。 デバイスが作動する前に、すべての教室で測定が行われ、基準点を提供しました。 その後、空気清浄機は9週間作動しました。 その後、追加の測定が続けられている間、空気清浄機は2週間オフにされました。 空気清浄機の効果を測定するために、特別な布が教室に置かれ、空気中のほこりや微細な飛沫を収集し、後に実験室で細菌やウイルスについて分析されました。 これには、インフルエンザや呼吸器合胞体ウイルス(RSV)など、一般的に呼吸器感染症を引き起こすウイルスや、空気を通じて広がる可能性のある人間の皮膚、鼻、または口に由来する細菌が含まれていました。 小さなセンサーはまた、空気中の微粒子(粒子状物質)を追跡しました。 調査員は、可能な関連性を探るために、教室の出席状況と親が報告した呼吸器症状に関する追加情報を収集しました。 この研究は、ポータブル空気清浄機が教室の空気品質にどのように影響を与えるかについての実世界の証拠を提供し、学校の室内空気環境を改善するための決定を導くのに役立つかもしれません。

調査の概要

詳細な説明

このクラスター無作為化試験は、オランダの29の小学校にある180の教室において、携帯型空気清浄機の有効性を評価しました。 教室は、類似の特性に基づいて学校内でグループ化され、HEPAフィルター空気清浄機、イオン化/プラズマ空気清浄機、または空気清浄機なしのいずれかを無作為に割り当てられました。 研究は3週間のベースライン期間を含み、その後3回繰り返される3週間の介入期間と2週間の介入後期間が続き、各学校で合計14週間の測定が行われました。 空気清浄機は安全性を事前にテストされ、介入期間中は約400-500 m³/hの清浄空気供給率(CADR)で運転されました。 浮遊粉塵は、受動的な空気サンプリング方法である静電気式粉塵落下捕集器(EDCs)を用いて収集され、定量的ポリメラーゼ連鎖反応(qPCR)を用いて呼吸器ウイルス、ヒト関連細菌、および一般的な細菌マーカーについて分析されました。 11の教室のサブセットでは、受動的測定を検証・定量化するために、EDCsと並行して能動的な空気サンプリングが実施されました。 低コストの室内空気センサーは、粒子状物質、CO₂、温度、相対湿度、揮発性有機化合物(VOCs)を継続的に監視しました。 遡及的な親報告による呼吸器症状と教室欠席データは、アンケートによって収集されました。 結果は、階層的混合効果モデルを用いて分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utrecht
      • Utrecht、Utrecht、オランダ、3508 TC
        • Utrecht University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  1. 3年生から8年生の間に少なくとも3つの同等の教室を持つ小学校
  2. 通常の初等教育教室
  3. オランダ、ユトレヒトから合理的な移動距離内にある小学校

除外基準:

  1. 特別支援学校
  2. 中等学校
  3. 幼稚園クラス(1年生と2年生;およそ4歳から6歳)
  4. 必要な研究情報を提供できない、または提供する意思のない学校

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HEPAフィルター空気清浄機
教室には、携帯型HEPAフィルター空気清浄機が設置され、研究期間中作動しました。
教室には携帯型HEPAフィルター空気清浄機が導入され、研究期間中作動しました。 機器は約400〜500 m³/hの清浄空気供給率(CADR)を提供するように設定されました。 メンテナンスはメーカーのガイドラインに従って実施されました。
実験的:イオン化またはプラズマ空気清浄機
各教室には携帯型イオン化またはプラズマ空気清浄機が配備され、研究期間中作動しました。
教室にはイオン化またはプラズマ空気清浄機が設置され、研究期間中作動しました。 装置は約400〜500 m³/hの清浄空気供給率(CADR)を提供するように設定されました。 メンテナンスはメーカーのガイドラインに従って実施されました。
介入なし:コントロール
教室には介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
教室の空気中の浮遊細菌およびウイルスの存在および/または濃度
時間枠:学校ごとに12週間
学校ごとに12週間
教室空気中の粒子状物質濃度
時間枠:学校ごとに11週間
学校ごとに11週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器症状
時間枠:最大12か月
報告された呼吸器症状のある参加者数。 研究期間をカバーする親報告アンケートを用いて評価。
最大12か月
学生欠席データ
時間枠:学校ごとに12週間
学校を欠席したか(はいまたはいいえ)。 介入期間後に学校記録から匿名の学生欠席データが収集されました。 この結果は、教室で空気清浄介入が実施されていた期間中の欠席状況を反映しています。
学校ごとに12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lidwien A. Smit, PhD、Utrecht University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Noss I,Wouters IM,Visser M,Heederik DJ,Thorne PS,Brunekreef B,Doekes G
  • ANSI/AHAM. AC-1-2020: Method for Measuring Performance of Portable Household Electric Room Air Cleaners. 2020.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月6日

一次修了 (実際)

2025年5月1日

研究の完了 (実際)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月12日

最初の投稿 (実際)

2026年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10031209
  • LSHM22032 (その他の助成金/資金番号:Health~Holland)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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