- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07479420
Čistý vzduch pro všechny (CLAIRE): Intervenční studie ke snížení množství jemných částic a mikroorganismů ve vzduchu ve třídách (CLAIRE)
12. března 2026 aktualizováno: Lidwien Smit
Klastrově randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící vliv technologií čištění vzduchu na mikrobiologické a fyzikálně-chemické markery ve třídách základních škol
V této studii výzkumníci testovali, zda přenosné čističe vzduchu mohou zlepšit kvalitu vzduchu ve třídách základních škol.
Špatná kvalita vzduchu může ovlivnit respirační zdraví dětí a jejich učení.
Kvalita vzduchu ve třídách je klíčovým problémem, protože děti tam tráví velkou část dne, často s mnoha žáky v jedné místnosti.
Výzkumníci studovali kvalitu vzduchu ve 180 třídách v 29 nizozemských základních školách.
V rámci každé školy byly třídy seskupeny do trojic na základě podobných charakteristik, jako je velikost, počet studentů a ventilační systém.
Třídy v každé skupině byly náhodně přiděleny k použití buď: čističky vzduchu s filtrem, který zachycuje částice ze vzduchu, čističky vzduchu, která využívá elektrický náboj k odstranění částic ze vzduchu, nebo žádné čističky vzduchu (kontrola).
Všechna zařízení byla předem testována na bezpečnost v laboratoři.
Měření byla provedena ve všech třídách před zapnutím zařízení, aby poskytla referenční bod.
Čističky vzduchu pak byly provozovány devět týdnů.
Poté byly čističky vzduchu vypnuty na dva týdny, zatímco pokračovala další měření.
Pro měření účinku čističek vzduchu byly ve třídách umístěny speciální hadry, které sbíraly prach a drobné kapičky ze vzduchu, které byly později analyzovány v laboratoři na bakterie a viry.
To zahrnovalo viry, které běžně způsobují respirační infekce, jako je chřipka a respirační syncytiální virus (RSV), a bakterie pocházející z lidské kůže, nosu nebo úst, které se mohou šířit vzduchem.
Malé senzory také sledovaly drobné částice ve vzduchu (pevné částice).
Výzkumníci shromáždili další informace o docházce do tříd a respiračních příznacích hlášených rodiči, aby prozkoumali možné souvislosti.
Tato studie poskytuje reálné důkazy o tom, jak přenosné čističky vzduchu mohou ovlivnit kvalitu vzduchu ve třídách, a může pomoci při rozhodování o zlepšení vnitřního ovzduší ve školách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Klastrově randomizovaná studie hodnotila účinnost přenosných čističek vzduchu ve 180 třídách v 29 nizozemských základních školách.
Třídy byly ve školách seskupeny na základě podobných charakteristik a náhodně přiděleny k používání čističek vzduchu s HEPA filtry, ionizačních/plazmových čističek vzduchu nebo žádných čističek vzduchu.
Studie obsahovala třítýdenní výchozí období, následované třemi opakovanými třítýdenními intervenčními obdobími a dvoutýdenním obdobím po intervenci, což vedlo k 14 týdnům měření na školu.
Čističky vzduchu byly předtestovány na bezpečnost a během intervence pracovaly s rychlostí dodávky čistého vzduchu (CADR) přibližně 400-500 m³/h.
Vzdušný prach byl sbírán pomocí elektrostatických sběračů usazeného prachu (EDCs), což je pasivní metoda odběru vzduchu, a analyzován na respirační viry, bakterie spojené s člověkem a obecný bakteriální marker pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce (qPCR).
V podmnožině jedenácti tříd byl spolu s EDCs prováděn aktivní odběr vzduchu, aby se ověřila a kvantifikovala pasivní měření.
Nákladné senzory vnitřního vzduchu kontinuálně sledovaly částice, CO₂, teplotu, relativní vlhkost a těkavé organické sloučeniny (VOCs).
Retrospektivní údaje o respiračních příznacích hlášených rodiči a absenci ve třídě byly shromažďovány pomocí dotazníků.
Výsledky budou analyzovány pomocí hierarchických modelů se smíšenými efekty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Holandsko, 3508 TC
- Utrecht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Základní školy s alespoň třemi srovnatelnými třídami mezi 3. a 8. ročníkem
- Běžné třídy základního vzdělávání
- Základní školy nacházející se v přiměřené dojezdové vzdálenosti od Utrechtu v Nizozemsku
Kritéria pro vyloučení:
- Školy pro speciální vzdělávání
- Střední školy
- Třídy mateřské školy (1. a 2. ročník; přibližně věk 4-6 let)
- Školy, které nejsou schopny nebo ochotny poskytnout požadované informace pro studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Čističe vzduchu s HEPA filtrem
Do tříd byl umístěn přenosný čistič vzduchu s HEPA filtrem, který byl v provozu po celou dobu studie.
|
Třídy obdržely přenosný čistič vzduchu s HEPA filtrem, který byl v provozu po celou dobu studie.
Zařízení byla nastavena tak, aby poskytovala přibližnou rychlost dodávky čistého vzduchu (CADR) 400–500 m³/h.
Údržba byla prováděna podle pokynů výrobce.
|
|
Experimentální: Ionizační nebo plazmové čističe vzduchu
Třídy dostaly přenosné ionizační nebo plazmové čističe vzduchu, které byly v provozu po dobu trvání studie.
|
Třídy byly vybaveny ionizačními nebo plazmovými čističi vzduchu, které byly v provozu po celou dobu studie.
Zařízení byla nastavena tak, aby poskytovala přibližnou rychlost dodávky čistého vzduchu (CADR) 400–500 m³/h. Údržba byla prováděna podle pokynů výrobce. |
|
Žádný zásah: Kontrola
Třídy nebyly podrobeny žádné intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost a/nebo koncentrace bakterií a virů ve vzduchu ve třídě
Časové okno: 12 týdnů na školu
|
12 týdnů na školu
|
|
Koncentrace částicového prachu ve vzduchu ve třídě
Časové okno: 11 týdnů na školu
|
11 týdnů na školu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dýchací příznaky
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Počet účastníků s hlášenými respiračními příznaky.
Hodnoceno pomocí dotazníků vyplněných rodiči pokrývajících období studie.
|
Až 12 měsíců
|
|
Údaje o absenci studentů
Časové okno: 12 týdnů na školu
|
Absence studentů ze školy (ano nebo ne).
Anonymní údaje o absenci studentů byly shromážděny ze školních záznamů po intervenčním období.
Výsledek odráží absenci během období, kdy byly ve třídách aplikovány intervence čištění vzduchu.
|
12 týdnů na školu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lidwien A. Smit, PhD, Utrecht University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Noss I,Wouters IM,Visser M,Heederik DJ,Thorne PS,Brunekreef B,Doekes G
- ANSI/AHAM. AC-1-2020: Method for Measuring Performance of Portable Household Electric Room Air Cleaners. 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10031209
- LSHM22032 (Jiné číslo grantu/financování: Health~Holland)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .