Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čistý vzduch pro všechny (CLAIRE): Intervenční studie ke snížení množství jemných částic a mikroorganismů ve vzduchu ve třídách (CLAIRE)

12. března 2026 aktualizováno: Lidwien Smit

Klastrově randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící vliv technologií čištění vzduchu na mikrobiologické a fyzikálně-chemické markery ve třídách základních škol

V této studii výzkumníci testovali, zda přenosné čističe vzduchu mohou zlepšit kvalitu vzduchu ve třídách základních škol. Špatná kvalita vzduchu může ovlivnit respirační zdraví dětí a jejich učení. Kvalita vzduchu ve třídách je klíčovým problémem, protože děti tam tráví velkou část dne, často s mnoha žáky v jedné místnosti. Výzkumníci studovali kvalitu vzduchu ve 180 třídách v 29 nizozemských základních školách. V rámci každé školy byly třídy seskupeny do trojic na základě podobných charakteristik, jako je velikost, počet studentů a ventilační systém. Třídy v každé skupině byly náhodně přiděleny k použití buď: čističky vzduchu s filtrem, který zachycuje částice ze vzduchu, čističky vzduchu, která využívá elektrický náboj k odstranění částic ze vzduchu, nebo žádné čističky vzduchu (kontrola). Všechna zařízení byla předem testována na bezpečnost v laboratoři. Měření byla provedena ve všech třídách před zapnutím zařízení, aby poskytla referenční bod. Čističky vzduchu pak byly provozovány devět týdnů. Poté byly čističky vzduchu vypnuty na dva týdny, zatímco pokračovala další měření. Pro měření účinku čističek vzduchu byly ve třídách umístěny speciální hadry, které sbíraly prach a drobné kapičky ze vzduchu, které byly později analyzovány v laboratoři na bakterie a viry. To zahrnovalo viry, které běžně způsobují respirační infekce, jako je chřipka a respirační syncytiální virus (RSV), a bakterie pocházející z lidské kůže, nosu nebo úst, které se mohou šířit vzduchem. Malé senzory také sledovaly drobné částice ve vzduchu (pevné částice). Výzkumníci shromáždili další informace o docházce do tříd a respiračních příznacích hlášených rodiči, aby prozkoumali možné souvislosti. Tato studie poskytuje reálné důkazy o tom, jak přenosné čističky vzduchu mohou ovlivnit kvalitu vzduchu ve třídách, a může pomoci při rozhodování o zlepšení vnitřního ovzduší ve školách.

Přehled studie

Detailní popis

Klastrově randomizovaná studie hodnotila účinnost přenosných čističek vzduchu ve 180 třídách v 29 nizozemských základních školách. Třídy byly ve školách seskupeny na základě podobných charakteristik a náhodně přiděleny k používání čističek vzduchu s HEPA filtry, ionizačních/plazmových čističek vzduchu nebo žádných čističek vzduchu. Studie obsahovala třítýdenní výchozí období, následované třemi opakovanými třítýdenními intervenčními obdobími a dvoutýdenním obdobím po intervenci, což vedlo k 14 týdnům měření na školu. Čističky vzduchu byly předtestovány na bezpečnost a během intervence pracovaly s rychlostí dodávky čistého vzduchu (CADR) přibližně 400-500 m³/h. Vzdušný prach byl sbírán pomocí elektrostatických sběračů usazeného prachu (EDCs), což je pasivní metoda odběru vzduchu, a analyzován na respirační viry, bakterie spojené s člověkem a obecný bakteriální marker pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce (qPCR). V podmnožině jedenácti tříd byl spolu s EDCs prováděn aktivní odběr vzduchu, aby se ověřila a kvantifikovala pasivní měření. Nákladné senzory vnitřního vzduchu kontinuálně sledovaly částice, CO₂, teplotu, relativní vlhkost a těkavé organické sloučeniny (VOCs). Retrospektivní údaje o respiračních příznacích hlášených rodiči a absenci ve třídě byly shromažďovány pomocí dotazníků. Výsledky budou analyzovány pomocí hierarchických modelů se smíšenými efekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Holandsko, 3508 TC
        • Utrecht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Základní školy s alespoň třemi srovnatelnými třídami mezi 3. a 8. ročníkem
  2. Běžné třídy základního vzdělávání
  3. Základní školy nacházející se v přiměřené dojezdové vzdálenosti od Utrechtu v Nizozemsku

Kritéria pro vyloučení:

  1. Školy pro speciální vzdělávání
  2. Střední školy
  3. Třídy mateřské školy (1. a 2. ročník; přibližně věk 4-6 let)
  4. Školy, které nejsou schopny nebo ochotny poskytnout požadované informace pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čističe vzduchu s HEPA filtrem
Do tříd byl umístěn přenosný čistič vzduchu s HEPA filtrem, který byl v provozu po celou dobu studie.
Třídy obdržely přenosný čistič vzduchu s HEPA filtrem, který byl v provozu po celou dobu studie. Zařízení byla nastavena tak, aby poskytovala přibližnou rychlost dodávky čistého vzduchu (CADR) 400–500 m³/h. Údržba byla prováděna podle pokynů výrobce.
Experimentální: Ionizační nebo plazmové čističe vzduchu
Třídy dostaly přenosné ionizační nebo plazmové čističe vzduchu, které byly v provozu po dobu trvání studie.
Třídy byly vybaveny ionizačními nebo plazmovými čističi vzduchu, které byly v provozu po celou dobu studie.
Zařízení byla nastavena tak, aby poskytovala přibližnou rychlost dodávky čistého vzduchu (CADR) 400–500 m³/h.
Údržba byla prováděna podle pokynů výrobce.
Žádný zásah: Kontrola
Třídy nebyly podrobeny žádné intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost a/nebo koncentrace bakterií a virů ve vzduchu ve třídě
Časové okno: 12 týdnů na školu
12 týdnů na školu
Koncentrace částicového prachu ve vzduchu ve třídě
Časové okno: 11 týdnů na školu
11 týdnů na školu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dýchací příznaky
Časové okno: Až 12 měsíců
Počet účastníků s hlášenými respiračními příznaky. Hodnoceno pomocí dotazníků vyplněných rodiči pokrývajících období studie.
Až 12 měsíců
Údaje o absenci studentů
Časové okno: 12 týdnů na školu
Absence studentů ze školy (ano nebo ne). Anonymní údaje o absenci studentů byly shromážděny ze školních záznamů po intervenčním období. Výsledek odráží absenci během období, kdy byly ve třídách aplikovány intervence čištění vzduchu.
12 týdnů na školu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lidwien A. Smit, PhD, Utrecht University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Noss I,Wouters IM,Visser M,Heederik DJ,Thorne PS,Brunekreef B,Doekes G
  • ANSI/AHAM. AC-1-2020: Method for Measuring Performance of Portable Household Electric Room Air Cleaners. 2020.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10031209
  • LSHM22032 (Jiné číslo grantu/financování: Health~Holland)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit