Air Pur pour Tous (CLAIRE) : une étude d'intervention pour réduire la quantité de particules fines et de micro-organismes dans l'air des salles de classe (CLAIRE)
12 mars 2026 mis à jour par: Lidwien Smit
Essai contrôlé randomisé par grappes évaluant l'impact des technologies de purification de l'air sur les marqueurs microbiens et physico-chimiques dans les salles de classe des écoles primaires
Dans cette étude, les chercheurs ont testé si des purificateurs d'air portables peuvent améliorer la qualité de l'air dans les salles de classe des écoles primaires.
Une mauvaise qualité de l'air peut affecter la santé respiratoire et l'apprentissage des enfants.
La qualité de l'air en classe est une préoccupation majeure, car les enfants y passent une grande partie de leur journée, souvent avec de nombreux élèves dans une seule salle.
Les chercheurs ont étudié la qualité de l'air dans 180 salles de classe réparties dans 29 écoles primaires néerlandaises.
Au sein de chaque école, les salles de classe ont été regroupées par trois en fonction de caractéristiques similaires, telles que la taille, le nombre d'élèves et le système de ventilation.
Les salles de chaque groupe ont été attribuées au hasard pour recevoir soit : un purificateur d'air avec un filtre qui capture les particules de l'air, un purificateur utilisant une charge électrique pour éliminer les particules de l'air, ou aucun purificateur (témoin).
Tous les appareils ont été testés pour leur sécurité en laboratoire au préalable.
Des mesures ont été prises dans toutes les salles de classe avant l'allumage des appareils, afin d'établir un point de référence.
Les purificateurs d'air ont ensuite fonctionné pendant neuf semaines.
Après cela, les purificateurs ont été éteints pendant deux semaines tandis que des mesures supplémentaires se poursuivaient.
Pour mesurer l'effet des purificateurs d'air, des tissus spéciaux ont été placés dans les salles de classe pour collecter la poussière et les minuscules gouttelettes de l'air, qui ont ensuite été analysées en laboratoire pour détecter bactéries et virus.
Cela incluait les virus causant couramment des infections respiratoires, comme la grippe et le virus respiratoire syncytial (VRS), ainsi que les bactéries provenant de la peau, du nez ou de la bouche humains qui peuvent se propager dans l'air.
De petits capteurs ont également suivi les particules fines dans l'air (matières particulaires).
Les chercheurs ont recueilli des informations supplémentaires sur l'assiduité en classe et les symptômes respiratoires signalés par les parents pour explorer d'éventuels liens.
Cette étude fournit des preuves concrètes sur la manière dont les purificateurs d'air portables peuvent affecter la qualité de l'air en classe et pourrait aider à guider les décisions visant à améliorer les environnements intérieurs dans les écoles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai randomisé en grappes a évalué l'efficacité des purificateurs d'air portables dans 180 salles de classe réparties dans 29 écoles primaires néerlandaises.
Les salles de classe ont été regroupées au sein des écoles en fonction de caractéristiques similaires et assignées aléatoirement pour recevoir soit des purificateurs d'air à filtre HEPA, des purificateurs d'air à ionisation/plasma, soit aucun purificateur d'air.
L'étude comprenait une période de référence de trois semaines, suivie de trois périodes d'intervention répétées de trois semaines et d'une période post-intervention de deux semaines, ce qui a donné 14 semaines de mesures par école.
Les purificateurs d'air ont été pré-testés pour la sécurité et fonctionnaient à un débit d'air pur (CADR) d'environ 400-500 m³/h pendant l'intervention.
La poussière en suspension dans l'air a été collectée à l'aide de collecteurs électrostatiques de poussière (EDC), une méthode d'échantillonnage d'air passive, et analysée pour les virus respiratoires, les bactéries associées à l'homme et un marqueur bactérien général en utilisant la réaction en chaîne par polymérase quantitative (qPCR).
Dans un sous-ensemble de onze salles de classe, un échantillonnage d'air actif a été réalisé parallèlement aux EDC, pour valider et quantifier les mesures passives.
Des capteurs d'air intérieur à faible coût ont surveillé en continu les particules fines, le CO₂, la température, l'humidité relative et les composés organiques volatils (COV).
Les données rétrospectives sur les symptômes respiratoires signalés par les parents et l'absentéisme en classe ont été recueillies par des enquêtes.
Les résultats seront analysés à l'aide de modèles hiérarchiques à effets mixtes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utrecht
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Utrecht, Utrecht, Pays-Bas, 3508 TC
- Utrecht University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Écoles primaires avec au moins trois salles de classe comparables entre la 3e et la 8e année
- Salles de classe d'enseignement primaire régulier
- Écoles primaires situées à une distance de déplacement raisonnable d'Utrecht, aux Pays-Bas
Critères d'exclusion :
- Écoles pour l'enseignement spécial
- Écoles secondaires
- Classes de maternelle (1re et 2e années ; environ 4-6 ans)
- Écoles incapables ou refusant de fournir les informations d'étude requises
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Purificateurs d'air à filtre HEPA
Les salles de classe ont reçu un purificateur d'air portable à filtre HEPA, utilisé pendant toute la durée de l'étude.
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Les salles de classe ont reçu un purificateur d'air portable HEPA, fonctionnant pendant toute la durée de l'étude.
Les appareils étaient réglés pour fournir un débit d'air purifié (CADR) approximatif de 400-500 m³/h.
La maintenance a été effectuée conformément aux directives du fabricant.
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Expérimental: Purificateurs d'air à ionisation ou à plasma
Les salles de classe ont reçu des purificateurs d'air portables à ionisation ou à plasma, qui ont fonctionné pendant toute la durée de l'étude.
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Les salles de classe ont reçu des purificateurs d'air à ionisation ou à plasma, utilisés pendant toute la durée de l'étude.
Les appareils ont été réglés pour fournir un débit d'air pur (CADR) approximatif de 400-500 m³/h.
La maintenance a été effectuée conformément aux directives du fabricant.
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Aucune intervention: Contrôle
Les salles de classe n'ont reçu aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence et/ou concentration de bactéries et virus aéroportés dans l'air des salles de classe
Délai: 12 semaines par école
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12 semaines par école
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Concentration de matières particulaires dans l'air de la salle de classe
Délai: 11 semaines par école
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11 semaines par école
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes respiratoires
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Nombre de participants présentant des symptômes respiratoires signalés.
Évalué à l'aide de questionnaires remplis par les parents couvrant la période de l'étude.
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Jusqu'à 12 mois
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Données d'absentéisme des étudiants
Délai: 12 semaines par école
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Absence scolaire de l'élève (oui ou non).
Les données anonymes d'absentéisme des élèves ont été collectées à partir des registres scolaires après la période d'intervention.
Le résultat reflète l'absentéisme pendant la période où des interventions de purification de l'air ont été appliquées dans les salles de classe.
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12 semaines par école
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lidwien A. Smit, PhD, Utrecht University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Noss I,Wouters IM,Visser M,Heederik DJ,Thorne PS,Brunekreef B,Doekes G
- ANSI/AHAM. AC-1-2020: Method for Measuring Performance of Portable Household Electric Room Air Cleaners. 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Première publication (Réel)
18 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10031209
- LSHM22032 (Autre subvention/numéro de financement: Health~Holland)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .