- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07479420
Ren luft for alle (CLAIRE): en intervensjonsstudie for å redusere mengden av finpartikler og mikroorganismer i klasseromluften (CLAIRE)
12. mars 2026 oppdatert av: Lidwien Smit
Klynge-randomisert kontrollert studie som vurderer virkningen av luftrenseteknologier på mikrobielle og fysikalsk-kjemiske markører i klasserom i grunnskolen
I denne studien testet forskerne om bærbare luftrenser kan forbedre luftkvaliteten i klasserom i grunnskolen.
Dårlig luftkvalitet kan påvirke barns luftveishelse og læring.
Luftkvaliteten i klasserom er en viktig bekymring, siden barn tilbringer en stor del av dagen der, ofte med mange elever i ett rom.
Forskerne studerte luftkvalitet i 180 klasserom på 29 norske grunnskoler.
Innenfor hver skole ble klasserom gruppert i tre basert på lignende egenskaper, som størrelse, antall elever og ventilasjonssystem.
Klasserom i hver gruppe ble tilfeldig tildelt enten: en luftrenser med et filter som fanger partikler fra luften, en luftrenser som bruker elektrisk ladning for å fjerne partikler fra luften, eller ingen luftrenser (kontroll).
Alle enhetene ble testet for sikkerhet i et laboratorium på forhånd.
Målinger ble tatt i alle klasserom før enhetene ble slått på, for å gi et referansepunkt.
Luftrenserne ble deretter drevet i ni uker.
Etter det ble luftrenserne slått av i to uker mens ytterligere målinger fortsatte.
For å måle effekten av luftrensere ble spesielle kluter plassert i klasserom for å samle støv og små dråper fra luften, som senere ble analysert i et laboratorium for bakterier og virus.
Dette inkluderte virus som vanligvis forårsaker luftveisinfeksjoner, som influensa og respiratorisk syncytialvirus (RSV), og bakterier som stammer fra menneskehud, nese eller munn som kan spre seg gjennom luften.
Små sensorer sporet også små partikler i luften (partikkelmaterie).
Forskerne samlet ytterligere informasjon om klasseoppmøte og foreldrerapporterte luftveisymptomer for å utforske mulige sammenhenger.
Denne studien gir virkelighetsbasert bevis på hvordan bærbare luftrenser kan påvirke luftkvaliteten i klasserom og kan bidra til å veilede beslutninger for å forbedre inneluftmiljøet i skoler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den klynge-randomiserte studien vurderte effektiviteten av portable luftrenser i 180 klasserom på 29 norske grunnskoler.
Klasserom ble gruppert innenfor skoler basert på lignende karakteristikker og tilfeldig tildelt enten HEPA-filter luftrensere, ionisering/plasma luftrensere, eller ingen luftrensere.
Studien inneholdt en tre-ukers baseline, etterfulgt av tre gjentatte tre-ukers intervensjonsperioder og en to-ukers etter-intervensjonsperiode, noe som resulterte i 14 ukers målinger per skole.
Luftrensere ble forhåndstestet for sikkerhet og opererte med en ren luftleveringsrate (CADR) på omtrent 400-500 m³/t under intervensjon.
Luftbårent støv ble samlet ved hjelp av elektrostatiske støvfallssamlere (EDC-er), en passiv luftprøvetakingsmetode, og analysert for respiratoriske virus, menneskeforårsaket bakterier og en generell bakteriemarkør ved bruk av kvantitativ polymerase chain reaction (qPCR).
I en delmengde av elleve klasserom ble aktiv luftprøvetaking utført sammen med EDC-er, for å validere og kvantifisere passive målinger.
Lavkost innendørs luftsensorer overvåket kontinuerlig partikkelmaterie, CO₂, temperatur, relativ fuktighet og flyktige organiske forbindelser (VOC-er).
Retrospektive foreldrerapporterte respiratoriske symptomer og fraværsdata fra klasserom ble samlet gjennom spørreskjemaer.
Utfall vil bli analysert ved bruk av hierarkiske blandede effektmodeller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Nederland, 3508 TC
- Utrecht University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Grunnskoler med minst tre sammenlignbare klasserom mellom 3.-8. klasse
- Vanlige grunnskoleklasserom
- Grunnskoler som ligger innen rimelig reiseavstand fra Utrecht, Nederland
Eksklusjonskriterier:
- Skoler for spesialundervisning
- Videregående skoler
- Barnehageklasser (1. & 2. klasse; ca. 4-6 år)
- Skoler som ikke kan eller vil gi den nødvendige studieinformasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HEPA-filter luftrenser
Klasserommene mottok en bærbar HEPA-filter luftrenser, som ble drevet i hele studieperioden.
|
Klasserommene mottok en bærbar HEPA-filter luftrenser, som ble drevet i hele studieperioden.
Enhetene ble innstilt til å gi en omtrentlig ren luftleveringsrate (CADR) på 400-500 m³/t.
Vedlikehold ble utført i henhold til produsentens retningslinjer.
|
|
Eksperimentell: Ionisering eller plasma luftrenser
Klasserommene mottok en bærbar ioniserings- eller plasmaluftrenser, som ble drevet gjennom hele studien.
|
Klasserommene mottok en ioniserings- eller plasma luftrenser, som ble drevet gjennom hele studieperioden.
Enhetene ble innstilt for å gi en omtrentlig ren luftleveringsrate (CADR) på 400-500 m³/t.
Vedlikehold ble utført i henhold til produsentens retningslinjer.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Klasserommene fikk ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse og/eller konsentrasjon av bakterier og virus i luften i klasserom
Tidsramme: 12 uker per skole
|
12 uker per skole
|
|
Konsentrasjon av partikkelmaterie i klasseromluft
Tidsramme: 11 uker per skole
|
11 uker per skole
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratoriske symptomer
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Antall deltakere med rapporterte luftveisymptomer.
Vurdert ved hjelp av forespørreskjemaer som dekker studieperioden.
|
Opptil 12 måneder
|
|
Elevfraværsdata
Tidsramme: 12 uker per skole
|
Elevfravær fra skolen (ja eller nei).
Anonyme data om elevfravær ble samlet inn fra skolens journaler etter intervensjonsperioden.
Utfallet reflekterer fravær i perioden da luftrensetiltak ble brukt i klasserommene.
|
12 uker per skole
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lidwien A. Smit, PhD, Utrecht University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Noss I,Wouters IM,Visser M,Heederik DJ,Thorne PS,Brunekreef B,Doekes G
- ANSI/AHAM. AC-1-2020: Method for Measuring Performance of Portable Household Electric Room Air Cleaners. 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10031209
- LSHM22032 (Annet stipend/finansieringsnummer: Health~Holland)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .