Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ren luft for alle (CLAIRE): en intervensjonsstudie for å redusere mengden av finpartikler og mikroorganismer i klasseromluften (CLAIRE)

12. mars 2026 oppdatert av: Lidwien Smit

Klynge-randomisert kontrollert studie som vurderer virkningen av luftrenseteknologier på mikrobielle og fysikalsk-kjemiske markører i klasserom i grunnskolen

I denne studien testet forskerne om bærbare luftrenser kan forbedre luftkvaliteten i klasserom i grunnskolen. Dårlig luftkvalitet kan påvirke barns luftveishelse og læring. Luftkvaliteten i klasserom er en viktig bekymring, siden barn tilbringer en stor del av dagen der, ofte med mange elever i ett rom. Forskerne studerte luftkvalitet i 180 klasserom på 29 norske grunnskoler. Innenfor hver skole ble klasserom gruppert i tre basert på lignende egenskaper, som størrelse, antall elever og ventilasjonssystem. Klasserom i hver gruppe ble tilfeldig tildelt enten: en luftrenser med et filter som fanger partikler fra luften, en luftrenser som bruker elektrisk ladning for å fjerne partikler fra luften, eller ingen luftrenser (kontroll). Alle enhetene ble testet for sikkerhet i et laboratorium på forhånd. Målinger ble tatt i alle klasserom før enhetene ble slått på, for å gi et referansepunkt. Luftrenserne ble deretter drevet i ni uker. Etter det ble luftrenserne slått av i to uker mens ytterligere målinger fortsatte. For å måle effekten av luftrensere ble spesielle kluter plassert i klasserom for å samle støv og små dråper fra luften, som senere ble analysert i et laboratorium for bakterier og virus. Dette inkluderte virus som vanligvis forårsaker luftveisinfeksjoner, som influensa og respiratorisk syncytialvirus (RSV), og bakterier som stammer fra menneskehud, nese eller munn som kan spre seg gjennom luften. Små sensorer sporet også små partikler i luften (partikkelmaterie). Forskerne samlet ytterligere informasjon om klasseoppmøte og foreldrerapporterte luftveisymptomer for å utforske mulige sammenhenger. Denne studien gir virkelighetsbasert bevis på hvordan bærbare luftrenser kan påvirke luftkvaliteten i klasserom og kan bidra til å veilede beslutninger for å forbedre inneluftmiljøet i skoler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den klynge-randomiserte studien vurderte effektiviteten av portable luftrenser i 180 klasserom på 29 norske grunnskoler. Klasserom ble gruppert innenfor skoler basert på lignende karakteristikker og tilfeldig tildelt enten HEPA-filter luftrensere, ionisering/plasma luftrensere, eller ingen luftrensere. Studien inneholdt en tre-ukers baseline, etterfulgt av tre gjentatte tre-ukers intervensjonsperioder og en to-ukers etter-intervensjonsperiode, noe som resulterte i 14 ukers målinger per skole. Luftrensere ble forhåndstestet for sikkerhet og opererte med en ren luftleveringsrate (CADR) på omtrent 400-500 m³/t under intervensjon. Luftbårent støv ble samlet ved hjelp av elektrostatiske støvfallssamlere (EDC-er), en passiv luftprøvetakingsmetode, og analysert for respiratoriske virus, menneskeforårsaket bakterier og en generell bakteriemarkør ved bruk av kvantitativ polymerase chain reaction (qPCR). I en delmengde av elleve klasserom ble aktiv luftprøvetaking utført sammen med EDC-er, for å validere og kvantifisere passive målinger. Lavkost innendørs luftsensorer overvåket kontinuerlig partikkelmaterie, CO₂, temperatur, relativ fuktighet og flyktige organiske forbindelser (VOC-er). Retrospektive foreldrerapporterte respiratoriske symptomer og fraværsdata fra klasserom ble samlet gjennom spørreskjemaer. Utfall vil bli analysert ved bruk av hierarkiske blandede effektmodeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Nederland, 3508 TC
        • Utrecht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Grunnskoler med minst tre sammenlignbare klasserom mellom 3.-8. klasse
  2. Vanlige grunnskoleklasserom
  3. Grunnskoler som ligger innen rimelig reiseavstand fra Utrecht, Nederland

Eksklusjonskriterier:

  1. Skoler for spesialundervisning
  2. Videregående skoler
  3. Barnehageklasser (1. & 2. klasse; ca. 4-6 år)
  4. Skoler som ikke kan eller vil gi den nødvendige studieinformasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HEPA-filter luftrenser
Klasserommene mottok en bærbar HEPA-filter luftrenser, som ble drevet i hele studieperioden.
Klasserommene mottok en bærbar HEPA-filter luftrenser, som ble drevet i hele studieperioden. Enhetene ble innstilt til å gi en omtrentlig ren luftleveringsrate (CADR) på 400-500 m³/t. Vedlikehold ble utført i henhold til produsentens retningslinjer.
Eksperimentell: Ionisering eller plasma luftrenser
Klasserommene mottok en bærbar ioniserings- eller plasmaluftrenser, som ble drevet gjennom hele studien.
Klasserommene mottok en ioniserings- eller plasma luftrenser, som ble drevet gjennom hele studieperioden. Enhetene ble innstilt for å gi en omtrentlig ren luftleveringsrate (CADR) på 400-500 m³/t. Vedlikehold ble utført i henhold til produsentens retningslinjer.
Ingen inngripen: Kontroll
Klasserommene fikk ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse og/eller konsentrasjon av bakterier og virus i luften i klasserom
Tidsramme: 12 uker per skole
12 uker per skole
Konsentrasjon av partikkelmaterie i klasseromluft
Tidsramme: 11 uker per skole
11 uker per skole

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske symptomer
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Antall deltakere med rapporterte luftveisymptomer. Vurdert ved hjelp av forespørreskjemaer som dekker studieperioden.
Opptil 12 måneder
Elevfraværsdata
Tidsramme: 12 uker per skole
Elevfravær fra skolen (ja eller nei). Anonyme data om elevfravær ble samlet inn fra skolens journaler etter intervensjonsperioden. Utfallet reflekterer fravær i perioden da luftrensetiltak ble brukt i klasserommene.
12 uker per skole

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lidwien A. Smit, PhD, Utrecht University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Noss I,Wouters IM,Visser M,Heederik DJ,Thorne PS,Brunekreef B,Doekes G
  • ANSI/AHAM. AC-1-2020: Method for Measuring Performance of Portable Household Electric Room Air Cleaners. 2020.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10031209
  • LSHM22032 (Annet stipend/finansieringsnummer: Health~Holland)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere