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Clean Air for Everyone (CLAIRE): uno studio di intervento per ridurre la quantità di particolato fine e microrganismi nell'aria delle aule (CLAIRE)

12 marzo 2026 aggiornato da: Lidwien Smit

Studio Controllato Randomizzato a Cluster per Valutare l'Impatto delle Tecnologie di Purificazione dell'Aria sui Marcatori Microbici e Fisico-Chimici nelle Aule delle Scuole Primarie

In questo studio, i ricercatori hanno testato se i purificatori d'aria portatili possono migliorare la qualità dell'aria nelle aule delle scuole primarie. Una scarsa qualità dell'aria può influire sulla salute respiratoria e sull'apprendimento dei bambini. La qualità dell'aria in classe è una preoccupazione chiave, poiché i bambini trascorrono gran parte della loro giornata lì, spesso con molti studenti in una sola stanza. I ricercatori hanno studiato la qualità dell'aria in 180 aule di 29 scuole primarie olandesi. All'interno di ogni scuola, le aule sono state raggruppate in tre in base a caratteristiche simili, come dimensioni, numero di studenti e sistema di ventilazione. Le aule di ciascun gruppo sono state assegnate casualmente per ricevere: un purificatore d'aria con un filtro che intrappola le particelle dall'aria, un purificatore d'aria che utilizza una carica elettrica per rimuovere le particelle dall'aria, o nessun purificatore d'aria (controllo). Tutti i dispositivi sono stati testati per la sicurezza in un laboratorio in precedenza. Sono state effettuate misurazioni in tutte le aule prima che i dispositivi fossero accesi, per fornire un punto di riferimento. I purificatori d'aria sono stati quindi utilizzati per nove settimane. Successivamente, i purificatori d'aria sono stati spenti per due settimane mentre continuavano ulteriori misurazioni. Per misurare l'effetto dei purificatori d'aria, sono stati posizionati nelle aule speciali panni per raccogliere polvere e minuscole goccioline dall'aria, che sono state successivamente analizzate in laboratorio per batteri e virus. Ciò includeva virus che causano comunemente infezioni respiratorie, come l'influenza e il virus respiratorio sinciziale (RSV), e batteri originari della pelle, del naso o della bocca umani che possono diffondersi attraverso l'aria. Piccoli sensori hanno anche tracciato minuscole particelle nell'aria (particolato). I ricercatori hanno raccolto ulteriori informazioni sulla frequenza in classe e sui sintomi respiratori segnalati dai genitori per esplorare possibili collegamenti. Questo studio fornisce prove del mondo reale su come i purificatori d'aria portatili possono influire sulla qualità dell'aria in classe e può aiutare a guidare le decisioni per migliorare gli ambienti interni dell'aria nelle scuole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio randomizzato a cluster ha valutato l'efficacia dei purificatori d'aria portatili in 180 aule di 29 scuole primarie olandesi. Le aule sono state raggruppate all'interno delle scuole in base a caratteristiche simili e assegnate casualmente per ricevere purificatori d'aria con filtro HEPA, purificatori d'aria a ionizzazione/plasma o nessun purificatore d'aria. Lo studio includeva una linea di base di tre settimane, seguita da tre periodi di intervento ripetuti di tre settimane ciascuno e un periodo post-intervento di due settimane, per un totale di 14 settimane di misurazioni per scuola. I purificatori d'aria sono stati pre-testati per la sicurezza e hanno operato a una portata di aria pulita (CADR) di circa 400-500 m³/h durante l'intervento. La polvere sospesa è stata raccolta utilizzando collettori elettrostatici di polvere (EDC), un metodo di campionamento dell'aria passivo, e analizzata per virus respiratori, batteri associati all'uomo e un marcatore batterico generale utilizzando la reazione a catena della polimerasi quantitativa (qPCR). In un sottogruppo di undici aule, è stato eseguito un campionamento attivo dell'aria insieme agli EDC, per convalidare e quantificare le misurazioni passive. Sensori a basso costo per l'aria interna hanno monitorato continuamente il particolato, CO₂, temperatura, umidità relativa e composti organici volatili (COV). I dati retrospettivi sui sintomi respiratori segnalati dai genitori e sull'assenteismo in classe sono stati raccolti tramite sondaggi. I risultati saranno analizzati utilizzando modelli gerarchici ad effetti misti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Olanda, 3508 TC
        • Utrecht University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Scuole primarie con almeno tre aule comparabili tra il terzo e l'ottavo grado
  2. Aule di istruzione primaria regolari
  3. Scuole primarie situate entro una ragionevole distanza di viaggio da Utrecht, Paesi Bassi

Criteri di esclusione:

  1. Scuole per l'istruzione speciale
  2. Scuole secondarie
  3. Classi di scuola materna (grado 1&2; età approssimativa 4-6 anni)
  4. Scuole incapaci o non disposte a fornire le informazioni richieste per lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Depuratori d'aria con filtro HEPA
Le aule hanno ricevuto un purificatore d'aria portatile con filtro HEPA, operativo per tutta la durata dello studio.
Dispositivo: Purificatori d'aria con filtro HEPA
Le aule hanno ricevuto un purificatore d'aria portatile con filtro HEPA, utilizzato per tutta la durata dello studio. I dispositivi sono stati impostati per fornire una portata d'aria pulita (CADR) approssimativa di 400-500 m³/h. La manutenzione è stata eseguita secondo le linee guida del produttore.
Sperimentale: Ionizzazione o purificatori d'aria al plasma
Le aule hanno ricevuto un purificatore d'aria portatile a ionizzazione o al plasma, operativo per tutta la durata dello studio.
Dispositivo: Purificatori d'aria a ionizzazione o al plasma
Le aule hanno ricevuto depuratori d'aria a ionizzazione o al plasma, operativi per tutta la durata dello studio.
I dispositivi sono stati impostati per fornire una portata d'aria pulita (CADR) approssimativa di 400-500 m³/h.
La manutenzione è stata eseguita secondo le linee guida del produttore.
Nessun intervento: Controllo
Le aule non hanno ricevuto alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza e/o concentrazione di batteri e virus aerodispersi nell'aria delle aule
Lasso di tempo: 12 settimane per scuola
12 settimane per scuola
Concentrazione di materia particolata nell'aria dell'aula
Lasso di tempo: 11 settimane per scuola
11 settimane per scuola

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi respiratori
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Numero di partecipanti con sintomi respiratori riportati. Valutato mediante questionari compilati dai genitori che coprono il periodo dello studio.
Fino a 12 mesi
Dati sulle assenze degli studenti
Lasso di tempo: 12 settimane per scuola
Assenza dello studente da scuola (sì o no). Dati anonimi sulle assenze degli studenti sono stati raccolti dai registri scolastici dopo il periodo di intervento. L'esito riflette l'assenteismo durante il periodo in cui gli interventi di purificazione dell'aria sono stati applicati nelle aule.
12 settimane per scuola

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lidwien Smit

Collaboratori

Utrecht University
Eindhoven University of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Lidwien A. Smit, PhD, Utrecht University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Noss I,Wouters IM,Visser M,Heederik DJ,Thorne PS,Brunekreef B,Doekes G
  • ANSI/AHAM. AC-1-2020: Method for Measuring Performance of Portable Household Electric Room Air Cleaners. 2020.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10031209
  • LSHM22032 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health~Holland)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Purificatori d'aria con filtro HEPA

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