Czyste powietrze dla każdego (CLAIRE): badanie interwencyjne mające na celu zmniejszenie ilości drobnego pyłu zawieszonego i mikroorganizmów w powietrzu w klasach szkolnych (CLAIRE)
12 marca 2026 zaktualizowane przez: Lidwien Smit
Badanie z Randomizacją Klastrową Oceniające Wpływ Technologii Oczyszczania Powietrza na Markery Mikrobiologiczne i Fizykochemiczne w Klasach Szkół Podstawowych
W tym badaniu naukowcy sprawdzali, czy przenośne oczyszczacze powietrza mogą poprawić jakość powietrza w salach lekcyjnych szkół podstawowych.
Słaba jakość powietrza może wpływać na zdrowie układu oddechowego dzieci i ich uczenie się.
Jakość powietrza w klasach jest kluczowym problemem, ponieważ dzieci spędzają tam dużą część dnia, często w jednym pomieszczeniu z wieloma uczniami.
Naukowcy badali jakość powietrza w 180 salach lekcyjnych w 29 holenderskich szkołach podstawowych.
W każdej szkole klasy zostały pogrupowane po trzy na podstawie podobnych cech, takich jak wielkość, liczba uczniów i system wentylacji.
Sale w każdej grupie zostały losowo przydzielone do otrzymania: oczyszczacza powietrza z filtrem zatrzymującym cząstki z powietrza, oczyszczacza powietrza wykorzystującego ładunek elektryczny do usuwania cząstek z powietrza lub braku oczyszczacza powietrza (grupa kontrolna).
Wszystkie urządzenia zostały wcześniej przetestowane pod kątem bezpieczeństwa w laboratorium.
Pomiary przeprowadzono we wszystkich salach lekcyjnych przed włączeniem urządzeń, aby uzyskać punkt odniesienia.
Oczyszczacze powietrza były następnie użytkowane przez dziewięć tygodni.
Po tym czasie oczyszczacze powietrza zostały wyłączone na dwa tygodnie, podczas gdy kontynuowano dodatkowe pomiary.
Aby zmierzyć efekt działania oczyszczaczy powietrza, w salach lekcyjnych umieszczono specjalne tkaniny do zbierania kurzu i drobnych kropelek z powietrza, które następnie analizowano w laboratorium pod kątem bakterii i wirusów.
Obejmowało to wirusy powszechnie wywołujące infekcje dróg oddechowych, takie jak grypa i wirus RSV, oraz bakterie pochodzące ze skóry, nosa lub ust człowieka, które mogą rozprzestrzeniać się przez powietrze.
Małe czujniki śledziły również drobne cząstki w powietrzu (pył zawieszony).
Naukowcy zebrali dodatkowe informacje na temat frekwencji w klasie i zgłaszanych przez rodziców objawów ze strony układu oddechowego, aby zbadać możliwe powiązania.
To badanie dostarcza dowodów z rzeczywistego świata na to, jak przenośne oczyszczacze powietrza mogą wpływać na jakość powietrza w klasach i może pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących poprawy środowiska powietrza wewnętrznego w szkołach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie klastrowo-randomizowane oceniało skuteczność przenośnych oczyszczaczy powietrza w 180 salach lekcyjnych w 29 holenderskich szkołach podstawowych.
Sale lekcyjne zostały pogrupowane w obrębie szkół na podstawie podobnych cech i losowo przydzielone do otrzymania oczyszczaczy powietrza z filtrem HEPA, oczyszczaczy powietrza z jonizacją/plazmą lub braku oczyszczaczy powietrza.
Badanie obejmowało trzytygodniowy okres wyjściowy, po którym nastąpiły trzy powtarzane trzytygodniowe okresy interwencji i dwutygodniowy okres po interwencji, co dało łącznie 14 tygodni pomiarów na szkołę.
Oczyszczacze powietrza zostały wstępnie przetestowane pod kątem bezpieczeństwa i działały z wydajnością dostarczania czystego powietrza (CADR) wynoszącą około 400-500 m³/h podczas interwencji.
Pył zawieszony w powietrzu był zbierany przy użyciu elektrostatycznych kolektorów opadającego pyłu (EDC), pasywnej metody pobierania próbek powietrza, i analizowany pod kątem wirusów oddechowych, bakterii związanych z człowiekiem i ogólnego markera bakteryjnego za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (qPCR).
W podzbiorze jedenastu sal lekcyjnych, obok EDC, przeprowadzono aktywne pobieranie próbek powietrza w celu walidacji i ilościowego określenia pomiarów pasywnych.
Niskokosztowe czujniki jakości powietrza wewnętrznego stale monitorowały cząstki stałe, CO₂, temperaturę, wilgotność względną i lotne związki organiczne (LZO).
Retrospektywne dane dotyczące objawów oddechowych zgłaszanych przez rodziców i absencji w klasie zostały zebrane za pomocą ankiet.
Wyniki będą analizowane przy użyciu hierarchicznych modeli efektów mieszanych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Holandia, 3508 TC
- Utrecht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Szkoły podstawowe z co najmniej trzema porównywalnymi klasami między 3 a 8 klasą
- Zwykłe klasy edukacji podstawowej
- Szkoły podstawowe zlokalizowane w rozsądnej odległości podróży od Utrechtu w Holandii
Kryteria wyłączenia:
- Szkoły dla edukacji specjalnej
- Szkoły średnie
- Klasy przedszkolne (klasy 1 i 2; około 4-6 lat)
- Szkoły niezdolne lub niechętne do dostarczenia wymaganych informacji badawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oczyszczacze powietrza z filtrem HEPA
W salach lekcyjnych zainstalowano przenośny oczyszczacz powietrza z filtrem HEPA, który działał przez cały czas trwania badania.
|
Do sal lekcyjnych dostarczono przenośny oczyszczacz powietrza z filtrem HEPA, który działał przez cały okres badania.
Urządzenia ustawiono tak, aby zapewniały przybliżoną wydajność oczyszczania powietrza (CADR) na poziomie 400-500 m³/h.
Konserwację przeprowadzano zgodnie z wytycznymi producenta.
|
|
Eksperymentalny: Jonyzatory lub oczyszczacze powietrza z technologią plazmową
Do sal lekcyjnych dostarczono przenośne jonizatory lub oczyszczacze powietrza z technologią plazmową, które działały przez cały czas trwania badania.
|
Sale lekcyjne wyposażono w jonizatory lub oczyszczacze powietrza z technologią plazmową, które działały przez cały okres badania.
Urządzenia ustawiono tak, aby zapewniały przybliżoną wydajność oczyszczania powietrza (CADR) na poziomie 400-500 m³/h.
Konserwację przeprowadzono zgodnie z wytycznymi producenta.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W klasach nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność i/lub stężenie bakterii i wirusów w powietrzu w salach lekcyjnych
Ramy czasowe: 12 tygodni na szkołę
|
12 tygodni na szkołę
|
|
Stężenie pyłu zawieszonego w powietrzu sali lekcyjnej
Ramy czasowe: 11 tygodni w szkole
|
11 tygodni w szkole
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy oddechowe
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Liczba uczestników z zgłoszonymi objawami ze strony układu oddechowego.
Oceniane przy użyciu kwestionariuszy wypełnianych przez rodziców, obejmujących okres badania.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Dane dotyczące nieobecności studentów
Ramy czasowe: 12 tygodni na szkołę
|
Nieobecność ucznia w szkole (tak lub nie).
Anonimowe dane dotyczące nieobecności uczniów zostały zebrane z dokumentacji szkolnej po okresie interwencji.
Wynik odzwierciedla absencję w okresie, w którym zastosowano interwencje oczyszczania powietrza w klasach.
|
12 tygodni na szkołę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lidwien A. Smit, PhD, Utrecht University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Noss I,Wouters IM,Visser M,Heederik DJ,Thorne PS,Brunekreef B,Doekes G
- ANSI/AHAM. AC-1-2020: Method for Measuring Performance of Portable Household Electric Room Air Cleaners. 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10031209
- LSHM22032 (Inny numer grantu/finansowania: Health~Holland)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .