- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07479420
Ar Limpo para Todos (CLAIRE): Um Estudo de Intervenção para Reduzir a Quantidade de Partículas Finas e Microorganismos no Ar das Salas de Aula (CLAIRE)
12 de março de 2026 atualizado por: Lidwien Smit
Estudo Controlado Aleatorizado por Aglomerados que Avalia o Impacto das Tecnologias de Purificação do Ar nos Marcadores Microbiológicos e Físico-Químicos em Salas de Aula do Ensino Básico
Neste estudo, os investigadores testaram se os purificadores de ar portáteis podem melhorar a qualidade do ar nas salas de aula do ensino básico.
A má qualidade do ar pode afetar a saúde respiratória e a aprendizagem das crianças.
A qualidade do ar na sala de aula é uma preocupação fundamental, uma vez que as crianças passam grande parte do dia nesse espaço, muitas vezes com muitos alunos numa única sala.
Os investigadores estudaram a qualidade do ar em 180 salas de aula em 29 escolas primárias holandesas.
Em cada escola, as salas de aula foram agrupadas em três com base em características semelhantes, como tamanho, número de alunos e sistema de ventilação.
As salas de aula em cada grupo foram aleatoriamente designadas para receber: um purificador de ar com um filtro que retém partículas do ar, um purificador de ar que usa uma carga elétrica para remover partículas do ar, ou nenhum purificador de ar (controlo).
Todos os dispositivos foram previamente testados em laboratório quanto à segurança.
Foram realizadas medições em todas as salas de aula antes de os dispositivos serem ligados, para fornecer um ponto de referência.
Os purificadores de ar foram então operados durante nove semanas.
Depois disso, os purificadores de ar foram desligados durante duas semanas enquanto as medições adicionais continuavam.
Para medir o efeito dos purificadores de ar, foram colocados panos especiais nas salas de aula para recolher poeira e gotículas minúsculas do ar, que foram posteriormente analisadas em laboratório quanto a bactérias e vírus.
Isso incluiu vírus que comumente causam infeções respiratórias, como a gripe e o vírus sincicial respiratório (VSR), e bactérias provenientes da pele, nariz ou boca humana que podem espalhar-se pelo ar.
Sensores pequenos também rastrearam partículas minúsculas no ar (material particulado).
Os investigadores recolheram informações adicionais sobre a assiduidade nas aulas e sintomas respiratórios relatados pelos pais para explorar possíveis ligações.
Este estudo fornece evidências do mundo real sobre como os purificadores de ar portáteis podem afetar a qualidade do ar nas salas de aula e pode ajudar a orientar decisões para melhorar os ambientes de ar interior nas escolas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ensaio de clusters aleatorizados avaliou a eficácia de purificadores de ar portáteis em 180 salas de aula de 29 escolas primárias holandesas.
As salas de aula foram agrupadas por escolas com base em características semelhantes e aleatoriamente designadas para receber purificadores de ar com filtro HEPA, purificadores de ar por ionização/plasma ou nenhum purificador de ar.
O estudo incluiu uma linha de base de três semanas, seguida de três períodos de intervenção repetidos de três semanas e um período pós-intervenção de duas semanas, resultando em 14 semanas de medições por escola.
Os purificadores de ar foram pré-testados quanto à segurança e operados a uma taxa de entrega de ar limpo (CADR) de aproximadamente 400-500 m³/h durante a intervenção.
O pó em suspensão foi recolhido usando coletores eletrostáticos de queda de pó (EDCs), um método de amostragem de ar passivo, e analisado quanto a vírus respiratórios, bactérias associadas ao ser humano e um marcador bacteriano geral usando reação em cadeia da polimerase quantitativa (qPCR).
Num subconjunto de onze salas de aula, foi realizada amostragem de ar ativa juntamente com os EDCs, para validar e quantificar as medições passivas.
Sensores de ar interior de baixo custo monitorizaram continuamente partículas, CO₂, temperatura, humidade relativa e compostos orgânicos voláteis (COVs).
Dados retrospectivos de sintomas respiratórios relatados pelos pais e de absentismo nas salas de aula foram recolhidos através de inquéritos.
Os resultados serão analisados usando modelos hierárquicos de efeitos mistos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utrecht
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Utrecht, Utrecht, Holanda, 3508 TC
- Utrecht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Escolas primárias com pelo menos três salas de aula comparáveis entre o 3.º e o 8.º ano
- Salas de aula regulares do ensino primário
- Escolas primárias localizadas a uma distância razoável de viagem de Utrecht, Países Baixos
Critérios de Exclusão:
- Escolas de ensino especial
- Escolas secundárias
- Classes de jardim de infância (1.º e 2.º ano; aproximadamente 4-6 anos de idade)
- Escolas incapazes ou indispostas a fornecer as informações de estudo necessárias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Purificadores de ar com filtro HEPA
As salas de aula receberam um purificador de ar portátil com filtro HEPA, que foi operado durante a duração do estudo.
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As salas de aula receberam um purificador de ar portátil com filtro HEPA, que foi operado durante a duração do estudo.
Os dispositivos foram configurados para fornecer uma taxa de entrega de ar limpo (CADR) aproximada de 400-500 m³/h.
A manutenção foi realizada de acordo com as diretrizes do fabricante.
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Experimental: Purificadores de ar por ionização ou plasma
As salas de aula receberam purificadores de ar portáteis por ionização ou plasma, que funcionaram durante a duração do estudo.
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As salas de aula receberam purificadores de ar por ionização ou plasma, que funcionaram durante a duração do estudo.
Os dispositivos foram configurados para fornecer uma taxa de entrega de ar limpo (CADR) aproximada de 400-500 m³/h.
A manutenção foi realizada de acordo com as diretrizes do fabricante.
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Sem intervenção: Controlo
As salas de aula não receberam qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença e/ou concentração de bactérias e vírus no ar da sala de aula
Prazo: 12 semanas por escola
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12 semanas por escola
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Concentração de partículas em suspensão no ar da sala de aula
Prazo: 11 semanas por escola
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11 semanas por escola
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas respiratórios
Prazo: Até 12 meses
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Número de participantes com sintomas respiratórios relatados.
Avaliados através de questionários preenchidos pelos pais que abrangem o período do estudo.
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Até 12 meses
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Dados de absentismo dos alunos
Prazo: 12 semanas por escola
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Ausência do aluno da escola (sim ou não).
Dados anónimos de absentismo dos alunos foram recolhidos dos registos escolares após o período de intervenção.
O resultado reflete o absentismo durante o período em que as intervenções de purificação do ar foram aplicadas nas salas de aula.
|
12 semanas por escola
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lidwien A. Smit, PhD, Utrecht University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Noss I,Wouters IM,Visser M,Heederik DJ,Thorne PS,Brunekreef B,Doekes G
- ANSI/AHAM. AC-1-2020: Method for Measuring Performance of Portable Household Electric Room Air Cleaners. 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10031209
- LSHM22032 (Número de outro subsídio/financiamento: Health~Holland)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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