- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07479420
Saubere Luft für Alle (CLAIRE): Eine Interventionsstudie zur Reduzierung der Menge an Feinstaub und Mikroorganismen in der Klassenraumluft (CLAIRE)
12. März 2026 aktualisiert von: Lidwien Smit
Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Luftreinigungs-Technologien auf mikrobielle und physikochemische Marker in Grundschulklassenräumen
In dieser Studie untersuchten die Forscher, ob tragbare Luftreiniger die Luftqualität in Grundschulklassenräumen verbessern können.
Schlechte Luftqualität kann die Atemwegsgesundheit und das Lernen von Kindern beeinträchtigen.
Die Luftqualität in Klassenzimmern ist ein wichtiges Anliegen, da Kinder dort einen großen Teil ihres Tages verbringen, oft mit vielen Schülern in einem Raum.
Die Forscher untersuchten die Luftqualität in 180 Klassenzimmern in 29 niederländischen Grundschulen.
Innerhalb jeder Schule wurden Klassenzimmer basierend auf ähnlichen Merkmalen wie Größe, Schülerzahl und Lüftungssystem in Dreiergruppen eingeteilt.
Die Klassenzimmer in jeder Gruppe wurden zufällig einem der folgenden Bedingungen zugewiesen: einem Luftreiniger mit einem Filter, der Partikel aus der Luft auffängt, einem Luftreiniger, der eine elektrische Ladung zur Entfernung von Partikeln aus der Luft verwendet, oder keinem Luftreiniger (Kontrolle).
Alle Geräte wurden zuvor in einem Labor auf Sicherheit getestet.
In allen Klassenzimmern wurden Messungen durchgeführt, bevor die Geräte eingeschaltet wurden, um einen Referenzpunkt zu schaffen.
Die Luftreiniger wurden dann neun Wochen lang betrieben.
Anschließend wurden die Luftreiniger für zwei Wochen ausgeschaltet, während weitere Messungen fortgesetzt wurden.
Um die Wirkung der Luftreiniger zu messen, wurden spezielle Tücher in den Klassenzimmern platziert, um Staub und winzige Tröpfchen aus der Luft zu sammeln, die später in einem Labor auf Bakterien und Viren analysiert wurden.
Dazu gehörten Viren, die häufig Atemwegsinfektionen wie Grippe und Respiratory Syncytial Virus (RSV) verursachen, sowie Bakterien, die von der menschlichen Haut, Nase oder dem Mund stammen und sich durch die Luft verbreiten können.
Kleine Sensoren verfolgten auch winzige Partikel in der Luft (Feinstaub).
Die Forscher sammelten zusätzliche Informationen über die Anwesenheit im Klassenzimmer und von Eltern gemeldete Atemwegssymptome, um mögliche Zusammenhänge zu untersuchen.
Diese Studie liefert reale Belege dafür, wie tragbare Luftreiniger die Luftqualität in Klassenzimmern beeinflussen können, und kann dazu beitragen, Entscheidungen zur Verbesserung der Innenraumluftumgebung in Schulen zu leiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die cluster-randomisierte Studie bewertete die Wirksamkeit von tragbaren Luftreinigern in 180 Klassenzimmern an 29 niederländischen Grundschulen.
Klassenzimmer wurden innerhalb der Schulen basierend auf ähnlichen Merkmalen gruppiert und zufällig der Zuteilung von entweder HEPA-Filter-Luftreinigern, Ionisations-/Plasma-Luftreinigern oder keinen Luftreinigern zugewiesen.
Die Studie umfasste eine dreiwöchige Basislinie, gefolgt von drei wiederholten dreiwöchigen Interventionsperioden und einer zweiwöchigen Nachinterventionsphase, was zu 14 Wochen Messungen pro Schule führte.
Luftreiniger wurden im Voraus auf Sicherheit getestet und arbeiteten während der Intervention mit einer sauberen Luftlieferrate (CADR) von etwa 400-500 m³/h.
Luftgetragener Staub wurde mit elektrostatischen Staubfallsammlern (EDCs), einer passiven Luftprobennahmemethode, gesammelt und auf Atemwegsviren, menschlich assoziierte Bakterien und einen allgemeinen bakteriellen Marker mittels quantitativer Polymerase-Kettenreaktion (qPCR) analysiert.
In einer Untergruppe von elf Klassenzimmern wurde neben EDCs eine aktive Luftprobennahme durchgeführt, um passive Messungen zu validieren und zu quantifizieren.
Kostengünstige Innenluftsensoren überwachten kontinuierlich Feinstaub, CO₂, Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit und flüchtige organische Verbindungen (VOCs).
Retrospektive, von Eltern gemeldete Atemwegssymptome und Daten zur Abwesenheit im Klassenzimmer wurden durch Umfragen erhoben.
Ergebnisse werden mit hierarchischen gemischten Effektmodellen analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Niederlande, 3508 TC
- Utrecht University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Grundschulen mit mindestens drei vergleichbaren Klassenräumen der Klassenstufen 3-8
- Reguläre Grundschulklassen
- Grundschulen innerhalb einer angemessenen Entfernung von Utrecht, Niederlande
Ausschlusskriterien:
- Schulen für Sonderpädagogik
- Weiterführende Schulen
- Kindergartenklassen (Klassenstufen 1&2; etwa 4-6 Jahre alt)
- Schulen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die erforderlichen Studieninformationen bereitzustellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HEPA-Filter Luftreiniger
Die Klassenzimmer erhielten einen tragbaren HEPA-Filter-Luftreiniger, der während der gesamten Studiendauer betrieben wurde.
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Die Klassenzimmer erhielten einen tragbaren HEPA-Filter-Luftreiniger, der während der gesamten Studiendauer betrieben wurde.
Die Geräte wurden so eingestellt, dass sie eine ungefähre Reinluftleistung (CADR) von 400-500 m³/h lieferten.
Die Wartung wurde gemäß den Herstellervorgaben durchgeführt.
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Experimental: Ionisations- oder Plasma-Luftreiniger
Die Klassenräume erhielten tragbare Ionisations- oder Plasma-Luftreiniger, die während der gesamten Studiendauer in Betrieb waren.
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Klassenräume erhielten Ionisations- oder Plasma-Luftreiniger, die während der gesamten Studie betrieben wurden.
Die Geräte wurden so eingestellt, dass sie eine ungefähre Clean Air Delivery Rate (CADR) von 400-500 m³/h liefern.
Die Wartung wurde gemäß den Herstellervorgaben durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
In den Klassenzimmern fand keine Intervention statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Präsenz und/oder Konzentration luftgetragener Bakterien und Viren in der Klassenraumluft
Zeitfenster: 12 Wochen pro Schule
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12 Wochen pro Schule
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Konzentration von Feinstaub in der Klassenraumluft
Zeitfenster: 11 Wochen pro Schule
|
11 Wochen pro Schule
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemwegssymptome
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
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Anzahl der Teilnehmer mit gemeldeten respiratorischen Symptomen.
Bewertet mithilfe von elternberichteten Fragebögen, die den Studienzeitraum abdecken.
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Bis zu 12 Monaten
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Daten zu Schülerabwesenheiten
Zeitfenster: 12 Wochen pro Schule
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Schülerabwesenheit von der Schule (ja oder nein).
Anonyme Schülerabwesenheitsdaten wurden nach der Interventionsphase aus Schulunterlagen gesammelt.
Das Ergebnis spiegelt die Abwesenheitsrate während des Zeitraums wider, in dem Luftreinigungsmaßnahmen in den Klassenzimmern angewendet wurden.
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12 Wochen pro Schule
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lidwien A. Smit, PhD, Utrecht University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Noss I,Wouters IM,Visser M,Heederik DJ,Thorne PS,Brunekreef B,Doekes G
- ANSI/AHAM. AC-1-2020: Method for Measuring Performance of Portable Household Electric Room Air Cleaners. 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10031209
- LSHM22032 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Health~Holland)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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