- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07479420
Schone Lucht voor Iedereen (CLAIRE): een Interventiestudie om de Hoeveelheid Fijnstof en Micro-organismen in Lucht in Klassenlokalen te Verminderen (CLAIRE)
12 maart 2026 bijgewerkt door: Lidwien Smit
Cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de impact van luchtreinigingstechnologieën op microbiële en fysisch-chemische markers in klaslokalen van basisscholen
In deze studie onderzochten de onderzoekers of draagbare luchtzuiveraars de luchtkwaliteit in basisschoolklassen kunnen verbeteren.
Slechte luchtkwaliteit kan de luchtweggezondheid en het leren van kinderen beïnvloeden.
De luchtkwaliteit in klaslokalen is een belangrijk aandachtspunt, omdat kinderen een groot deel van hun dag daar doorbrengen, vaak met veel leerlingen in één ruimte.
De onderzoekers bestudeerden de luchtkwaliteit in 180 klaslokalen in 29 Nederlandse basisscholen.
Binnen elke school werden klaslokalen in drietallen gegroepeerd op basis van vergelijkbare kenmerken, zoals grootte, aantal leerlingen en ventilatiesysteem.
Klaslokalen in elke groep werden willekeurig toegewezen om te ontvangen: een luchtzuiveraar met een filter dat deeltjes uit de lucht opvangt, een luchtzuiveraar die een elektrische lading gebruikt om deeltjes uit de lucht te verwijderen, of geen luchtzuiveraar (controle).
Alle apparaten waren vooraf in een laboratorium op veiligheid getest.
Er werden metingen verricht in alle klaslokalen voordat de apparaten werden ingeschakeld, om een referentiepunt te bieden.
De luchtzuiveraars werden vervolgens negen weken lang gebruikt.
Daarna werden de luchtzuiveraars twee weken uitgeschakeld terwijl aanvullende metingen doorgingen.
Om het effect van luchtzuiveraars te meten, werden speciale doeken in de klaslokalen geplaatst om stof en kleine druppeltjes uit de lucht te verzamelen, die later in een laboratorium werden geanalyseerd op bacteriën en virussen.
Dit omvatte virussen die vaak luchtweginfecties veroorzaken, zoals griep en respiratoir syncytieel virus (RSV), en bacteriën afkomstig van de menselijke huid, neus of mond die zich via de lucht kunnen verspreiden.
Kleine sensoren volgden ook kleine deeltjes in de lucht (fijnstof).
De onderzoekers verzamelden aanvullende informatie over klasbezoek en door ouders gerapporteerde luchtwegsymptomen om mogelijke verbanden te onderzoeken.
Deze studie levert praktijkbewijs over hoe draagbare luchtzuiveraars de luchtkwaliteit in klaslokalen kunnen beïnvloeden en kan helpen bij het nemen van beslissingen om de binnenluchtomgeving in scholen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De cluster-gerandomiseerde studie onderzocht de effectiviteit van draagbare luchtzuiveraars in 180 klaslokalen op 29 Nederlandse basisscholen.
Klaslokalen werden binnen scholen gegroepeerd op basis van vergelijkbare kenmerken en willekeurig toegewezen om HEPA-filter luchtzuiveraars, ionisatie/plasma luchtzuiveraars, of geen luchtzuiveraars te ontvangen.
De studie bevatte een drie weken durende baseline, gevolgd door drie herhaalde drie weken durende interventieperioden en een twee weken durende post-interventieperiode, wat resulteerde in 14 weken metingen per school.
Luchtzuiveraars werden vooraf getest op veiligheid en werkten met een clean air delivery rate (CADR) van ongeveer 400-500 m³/h tijdens de interventie.
Luchtstof werd verzameld met elektrostatische stofneerslagcollectoren (EDCs), een passieve luchtbemonsteringsmethode, en geanalyseerd op respiratoire virussen, mens-gerelateerde bacteriën en een algemene bacteriële marker met behulp van kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR).
In een subset van elf klaslokalen werd actieve luchtbemonstering uitgevoerd naast EDCs, om passieve metingen te valideren en te kwantificeren.
Lagekosten binnenluchtsensoren monitorden continu fijnstof, CO₂, temperatuur, relatieve vochtigheid en vluchtige organische stoffen (VOC's).
Retrospectieve door ouders gerapporteerde respiratoire symptomen en klaslokaalverzuimgegevens werden verzameld via enquêtes.
Uitkomsten zullen worden geanalyseerd met hiërarchische mixed-effects modellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Nederland, 3508 TC
- Utrecht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Basisscholen met minstens drie vergelijkbare klaslokalen tussen groep 3 en 8
- Reguliere basisschoolklassen
- Basisscholen gelegen binnen redelijke reisafstand van Utrecht, Nederland
Uitsluitingscriteria:
- Scholen voor speciaal onderwijs
- Middelbare scholen
- Kleuterklassen (groep 1&2; ongeveer leeftijd 4-6 jaar)
- Scholen die niet in staat of niet bereid zijn de vereiste studie-informatie te verstrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HEPA-filter luchtzuiveraars
De klaslokalen kregen een draagbare HEPA-filter-luchtzuiveraar, die gedurende de hele studie werd gebruikt.
|
De klaslokalen kregen een draagbare HEPA-filter-luchtzuiveraar, die gedurende de hele studie in werking was.
De apparaten waren ingesteld om een geschikte schone luchtleveringssnelheid (CADR) van 400-500 m³/h te leveren.
Onderhoud werd uitgevoerd volgens de richtlijnen van de fabrikant.
|
|
Experimenteel: Ionisatie- of plasmaluchtzuiveraars
De klaslokalen ontvingen draagbare ionisatie- of plasma-luchtreinigers, die gedurende de studieperiode werden gebruikt.
|
Klassen kregen een ionisatie- of plasma-luchtreiniger, die gedurende de studie in werking bleef.
De apparaten waren ingesteld om een geschikte schone luchtleveringssnelheid (CADR) van 400-500 m³/h te leveren.
Onderhoud werd uitgevoerd volgens de richtlijnen van de fabrikant.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De klaslokalen kregen geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid en/of concentratie van bacteriën en virussen in de lucht in klaslokalen
Tijdsspanne: 12 weken per school
|
12 weken per school
|
|
Concentratie van fijnstof in klaslucht
Tijdsspanne: 11 weken per school
|
11 weken per school
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingssymptomen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Aantal deelnemers met gerapporteerde respiratoire symptomen.
Beoordeeld met door ouders gerapporteerde vragenlijsten die de onderzoeksperiode bestrijken.
|
Tot 12 maanden
|
|
Gegevens over studentenverzuim
Tijdsspanne: 12 weken per school
|
Studentenverzuim van school (ja of nee).
Anonieme gegevens over studentenverzuim werden verzameld uit schooladministratie na de interventieperiode.
De uitkomst weerspiegelt verzuim tijdens de periode waarin luchtreinigingsinterventies werden toegepast in de klaslokalen.
|
12 weken per school
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lidwien A. Smit, PhD, Utrecht University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Noss I,Wouters IM,Visser M,Heederik DJ,Thorne PS,Brunekreef B,Doekes G
- ANSI/AHAM. AC-1-2020: Method for Measuring Performance of Portable Household Electric Room Air Cleaners. 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10031209
- LSHM22032 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Health~Holland)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .