Aire Limpio para Todos (CLAIRE): un Estudio de Intervención para Reducir la Cantidad de Materia Particulada Fina y Microorganismos en el Aire de las Aulas (CLAIRE)
12 de marzo de 2026 actualizado por: Lidwien Smit
Ensayo Controlado Aleatorizado por Grupos que Evalúa el Impacto de las Tecnologías de Purificación del Aire en los Marcadores Microbiológicos y Fisicoquímicos en las Aulas de Educación Primaria
En este estudio, los investigadores evaluaron si los purificadores de aire portátiles pueden mejorar la calidad del aire en las aulas de primaria.
La mala calidad del aire puede afectar la salud respiratoria y el aprendizaje de los niños.
La calidad del aire en las aulas es una preocupación clave, ya que los niños pasan gran parte de su día allí, a menudo con muchos estudiantes en una sola sala.
Los investigadores estudiaron la calidad del aire en 180 aulas de 29 escuelas primarias neerlandesas.
Dentro de cada escuela, las aulas se agruparon en tríos basándose en características similares, como el tamaño, el número de estudiantes y el sistema de ventilación.
Las aulas de cada grupo se asignaron aleatoriamente para recibir: un purificador de aire con un filtro que atrapa partículas del aire, un purificador de aire que utiliza una carga eléctrica para eliminar partículas del aire, o ningún purificador de aire (control).
Todos los dispositivos se probaron previamente en un laboratorio para garantizar su seguridad.
Se tomaron mediciones en todas las aulas antes de encender los dispositivos, para establecer un punto de referencia.
Los purificadores de aire se operaron durante nueve semanas.
Después de eso, los purificadores de aire se apagaron durante dos semanas mientras continuaban las mediciones adicionales.
Para medir el efecto de los purificadores de aire, se colocaron telas especiales en las aulas para recoger polvo y pequeñas gotas del aire, que luego se analizaron en un laboratorio en busca de bacterias y virus.
Esto incluyó virus que comúnmente causan infecciones respiratorias, como la gripe y el virus respiratorio sincitial (VRS), y bacterias originadas en la piel, nariz o boca humana que pueden propagarse por el aire.
Pequeños sensores también rastrearon partículas diminutas en el aire (material particulado).
Los investigadores recopilaron información adicional sobre la asistencia a las aulas y los síntomas respiratorios reportados por los padres para explorar posibles vínculos.
Este estudio proporciona evidencia del mundo real sobre cómo los purificadores de aire portátiles pueden afectar la calidad del aire en las aulas y puede ayudar a guiar decisiones para mejorar los entornos de aire interior en las escuelas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo aleatorizado por conglomerados evaluó la efectividad de los purificadores de aire portátiles en 180 aulas de 29 escuelas primarias holandesas.
Las aulas se agruparon dentro de las escuelas según características similares y se asignaron aleatoriamente para recibir purificadores de aire con filtro HEPA, purificadores de aire por ionización/plasma o ningún purificador de aire.
El estudio incluyó un período de referencia de tres semanas, seguido de tres períodos de intervención repetidos de tres semanas y un período posterior a la intervención de dos semanas, lo que resultó en 14 semanas de mediciones por escuela.
Los purificadores de aire se probaron previamente para garantizar su seguridad y funcionaron a una tasa de suministro de aire limpio (CADR) de aproximadamente 400-500 m³/h durante la intervención.
El polvo en suspensión se recolectó mediante colectores electrostáticos de polvo sedimentado (EDC), un método de muestreo de aire pasivo, y se analizó para detectar virus respiratorios, bacterias asociadas a humanos y un marcador bacteriano general mediante reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR).
En un subconjunto de once aulas, se realizó un muestreo de aire activo junto con los EDC, para validar y cuantificar las mediciones pasivas.
Los sensores de aire interior de bajo coste monitorizaron continuamente partículas en suspensión, CO₂, temperatura, humedad relativa y compuestos orgánicos volátiles (COV).
Los datos retrospectivos de síntomas respiratorios reportados por los padres y el absentismo en el aula se recopilaron mediante encuestas.
Los resultados se analizarán utilizando modelos jerárquicos de efectos mixtos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Países Bajos, 3508 TC
- Utrecht University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escuelas primarias con al menos tres aulas comparables entre los grados 3 y 8
- Aulas de educación primaria regular
- Escuelas primarias ubicadas a una distancia razonable de viaje de Utrecht, Países Bajos
Criterios de exclusión:
- Escuelas de educación especial
- Escuelas secundarias
- Aulas de preescolar (grados 1 y 2; aproximadamente edades de 4 a 6 años)
- Escuelas incapaces o no dispuestas a proporcionar la información del estudio requerida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Purificadores de aire con filtro HEPA
Las aulas recibieron un purificador de aire portátil con filtro HEPA, que se operó durante la duración del estudio.
|
Las aulas recibieron un purificador de aire portátil con filtro HEPA, que funcionó durante todo el estudio.
Los dispositivos se configuraron para proporcionar una tasa de suministro de aire limpio (CADR) aproximada de 400-500 m³/h. El mantenimiento se realizó según las directrices del fabricante. |
|
Experimental: Purificadores de aire por ionización o plasma
Las aulas recibieron purificadores de aire portátiles de ionización o de plasma, que se operaron durante la duración del estudio.
|
Las aulas recibieron purificadores de aire de ionización o plasma, que funcionaron durante todo el estudio.
Los dispositivos se configuraron para proporcionar una tasa de suministro de aire limpio (CADR) aproximada de 400-500 m³/h.
El mantenimiento se realizó según las directrices del fabricante.
|
|
Sin intervención: Control
Las aulas no recibieron ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presencia y/o concentración de bacterias y virus aerotransportados en el aire del aula
Periodo de tiempo: 12 semanas por escuela
|
12 semanas por escuela
|
|
Concentración de materia particulada en el aire del aula
Periodo de tiempo: 11 semanas por escuela
|
11 semanas por escuela
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas respiratorios
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Número de participantes con síntomas respiratorios notificados.
Evaluado mediante cuestionarios reportados por los padres que abarcan el período del estudio.
|
Hasta 12 meses
|
|
Datos de ausentismo estudiantil
Periodo de tiempo: 12 semanas por escuela
|
Ausencia del estudiante de la escuela (sí o no).
Se recopilaron datos anónimos sobre el absentismo estudiantil de los registros escolares después del período de intervención.
El resultado refleja el absentismo durante el período en que se aplicaron las intervenciones de limpieza del aire en las aulas.
|
12 semanas por escuela
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lidwien A. Smit, PhD, Utrecht University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Noss I,Wouters IM,Visser M,Heederik DJ,Thorne PS,Brunekreef B,Doekes G
- ANSI/AHAM. AC-1-2020: Method for Measuring Performance of Portable Household Electric Room Air Cleaners. 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10031209
- LSHM22032 (Otro número de subvención/financiamiento: Health~Holland)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .