- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07479420
Rent luft til alle (CLAIRE): en interventionsundersøgelse til at reducere mængden af fint partikulært stof og mikroorganismer i klasseværelsers luft (CLAIRE)
12. marts 2026 opdateret af: Lidwien Smit
Klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer indvirkningen af luftrenseteknologier på mikrobielle og fysisk-kemiske markører i klasseværelser i grundskolen
I dette studie testede forskerne, om transportable luftrenser kan forbedre luftkvaliteten i folkeskolens klasselokaler.
Dårlig luftkvalitet kan påvirke børns respiratoriske helbred og læring.
Luftkvaliteten i klasselokalet er et centralt anliggende, da børn tilbringer en stor del af deres dag der, ofte med mange elever i et lokale.
Forskerne undersøgte luftkvaliteten i 180 klasselokaler på 29 hollandske folkeskoler.
Inden for hver skole blev klasselokaler grupperet i tre baseret på lignende karakteristika, såsom størrelse, antal elever og ventilationssystem.
Klasselokaler i hver gruppe blev tilfældigt tildelt til enten at modtage: en luftrenser med et filter, der fanger partikler fra luften, en luftrenser, der bruger en elektrisk ladning til at fjerne partikler fra luften, eller ingen luftrenser (kontrol).
Alle enheder blev testet for sikkerhed i et laboratorium på forhånd.
Målinger blev foretaget i alle klasselokaler, før enhederne blev tændt, for at give et referencepunkt.
Luftrenserne blev derefter drevet i ni uger.
Efter det blev luftrenserne slukket i to uger, mens yderligere målinger fortsatte.
For at måle effekten af luftrensere blev specielle klude placeret i klasselokaler for at indsamle støv og små dråber fra luften, som senere blev analyseret i et laboratorium for bakterier og vira.
Dette omfattede vira, der almindeligvis forårsager luftvejsinfektioner, såsom influenza og respiratorisk syncytialvirus (RSV), og bakterier, der stammer fra menneskehud, næse eller mund, som kan spredes gennem luften.
Små sensorer sporede også små partikler i luften (partikulært stof).
Forskerne indsamlede yderligere information om klasselokale-fremmøde og forældrerapporterede respiratoriske symptomer for at udforske mulige sammenhænge.
Dette studie giver virkelighedsnær evidens for, hvordan transportable luftrensere kan påvirke klasselokalets luftkvalitet og kan hjælpe med at guide beslutninger om at forbedre indeklimaet i skoler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den klynge-randomiserede undersøgelse vurderede effektiviteten af mobile luftrenere i 180 klasseværelser på tværs af 29 hollandske grundskoler.
Klasseværelser blev grupperet inden for skoler baseret på lignende karakteristika og tilfældigt tildelt til at modtage enten HEPA-filtrerede luftrenere, ioniserings-/plasmaluftrenere eller ingen luftrenere.
Undersøgelsen indeholdt en tre-ugers baseline, efterfulgt af tre gentagne tre-ugers interventionsperioder og en to-ugers post-interventionsperiode, hvilket resulterede i 14 ugers målinger pr. skole.
Luftrenere blev forhåndstestet for sikkerhed og opererede med en ren luftleveringsrate (CADR) på cirka 400-500 m³/t under intervention.
Luftbåren støv blev indsamlet ved hjælp af elektrostatiske støvfaldssamlere (EDC'er), en passiv luftprøvetagningsmetode, og analyseret for respiratoriske vira, human-associerede bakterier og en generel bakteriemarkør ved hjælp af kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR).
I en undergruppe af elleve klasseværelser blev aktiv luftprøvetagning udført sammen med EDC'er for at validere og kvantificere passive målinger.
Lavpris indendørs luftsensorer overvågede kontinuerligt partikler, CO₂, temperatur, relativ luftfugtighed og flygtige organiske forbindelser (VOC'er).
Retrospektive forældre-rapporterede respiratoriske symptomer og klasseværelsesfraværsdata blev indsamlet via spørgeskemaer.
Resultater vil blive analyseret ved hjælp af hierarkiske mixed-effects-modeller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Holland, 3508 TC
- Utrecht University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folkeskoler med mindst tre sammenlignelige klasser mellem 3.-8. klasse
- Almindelige folkeskoleklasser
- Folkeskoler beliggende inden for rimelig rejseafstand fra Utrecht, Holland
Eksklusionskriterier:
- Skoler for specialundervisning
- Ungdomsuddannelser (efterfolkeskolen)
- Børnehaveklasser (1. & 2. klasse; cirka 4-6 år)
- Skoler, der ikke kan eller vil give de nødvendige undersøgelsesoplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HEPA-filter luftrensere
Klasselokalerne modtog en bærbar HEPA-filter luftrenser, der blev betjent i hele undersøgelsens varighed.
|
Klasserne modtog en bærbar HEPA-filter luftrenser, som blev brugt i hele undersøgelsens varighed.
Enhederne blev indstillet til at levere en omtrentlig ren luftleveringsrate (CADR) på 400-500 m³/t.
Vedligeholdelse blev udført i henhold til producentens retningslinjer.
|
|
Eksperimentel: Ioniserings- eller plasma luftrenser
Klasserum modtog en bærbar ioniserings- eller plasma-luftrenser, som blev drevet i hele undersøgelsens varighed.
|
Klasserum modtog enten en ioniserings- eller plasma luftrenser, som blev drevet i hele undersøgelsens varighed.
Enhederne var indstillet til at levere en omtrentlig ren luft leveringsrate (CADR) på 400-500 m³/h.
Vedligeholdelse blev udført i henhold til producentens retningslinjer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Klasselokalerne modtog ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse og/eller koncentration af bakterier og virus i luften i klasseværelser
Tidsramme: 12 uger pr. skole
|
12 uger pr. skole
|
|
Koncentration af partikelforurening i klasseværelsets luft
Tidsramme: 11 uger per skole
|
11 uger per skole
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratoriske symptomer
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Antal deltagere med rapporterede respiratoriske symptomer.
Vurderet ved hjælp af forældrerapporterede spørgeskemaer, der dækker undersøgelsesperioden. |
Op til 12 måneder
|
|
Data om elevfravær
Tidsramme: 12 uger pr. skole
|
Elevens fravær fra skolen (ja eller nej).
Anonyme elevfraværsdata blev indsamlet fra skolens optegnelser efter interventionsperioden.
Resultatet afspejler fravær i perioden, hvor luftrenseinterventioner blev anvendt i klasseværelserne.
|
12 uger pr. skole
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lidwien A. Smit, PhD, Utrecht University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Noss I,Wouters IM,Visser M,Heederik DJ,Thorne PS,Brunekreef B,Doekes G
- ANSI/AHAM. AC-1-2020: Method for Measuring Performance of Portable Household Electric Room Air Cleaners. 2020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10031209
- LSHM22032 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health~Holland)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HEPA-filter luftrenser
-
The University of Texas at ArlingtonRebuilding Together North TexasRekrutteringLivskvalitet | Stress | Søvnkvalitet | Lungefunktion | AstmakontrolForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttetNærsynethedDet Forenede Kongerige