«Чистый воздух для всех (CLAIRE)»: исследование по снижению содержания мелкодисперсных частиц и микроорганизмов в воздухе учебных помещений (CLAIRE)
12 марта 2026 г. обновлено: Lidwien Smit
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее влияние технологий очистки воздуха на микробиологические и физико-химические маркеры в классах начальной школы
В этом исследовании исследователи проверили, могут ли портативные очистители воздуха улучшить качество воздуха в классах начальной школы.
Плохое качество воздуха может повлиять на здоровье дыхательных путей детей и их обучение.
Качество воздуха в классе является ключевой проблемой, поскольку дети проводят там большую часть дня, часто с множеством учеников в одном помещении.
Исследователи изучили качество воздуха в 180 классах 29 голландских начальных школ.
В каждой школе классы были сгруппированы по три на основе схожих характеристик, таких как размер, количество учеников и система вентиляции.
Классы в каждой группе были случайным образом распределены для получения: либо очистителя воздуха с фильтром, улавливающим частицы из воздуха, либо очистителя воздуха, использующего электрический заряд для удаления частиц из воздуха, либо без очистителя воздуха (контрольная группа).
Все устройства были предварительно проверены на безопасность в лаборатории.
Измерения проводились во всех классах до включения устройств, чтобы получить исходные данные.
Затем очистители воздуха работали в течение девяти недель.
После этого очистители воздуха были выключены на две недели, в то время как дополнительные измерения продолжались.
Для измерения эффекта очистителей воздуха в классах размещались специальные ткани для сбора пыли и мельчайших капель из воздуха, которые позже анализировались в лаборатории на наличие бактерий и вирусов.
Сюда входили вирусы, которые обычно вызывают респираторные инфекции, такие как грипп и респираторно-синцитиальный вирус (RSV), а также бактерии, происходящие из кожи, носа или рта человека, которые могут распространяться по воздуху.
Небольшие датчики также отслеживали мельчайшие частицы в воздухе (взвешенные частицы).
Исследователи собрали дополнительную информацию о посещаемости классов и респираторных симптомах, о которых сообщили родители, чтобы изучить возможные связи.
Это исследование предоставляет реальные доказательства того, как портативные очистители воздуха могут влиять на качество воздуха в классах, и может помочь в принятии решений по улучшению качества воздуха в помещениях школ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Кластерное рандомизированное исследование оценивало эффективность портативных очистителей воздуха в 180 классах 29 голландских начальных школ.
Классы внутри школ были сгруппированы на основе схожих характеристик и случайным образом распределены для получения либо HEPA-фильтрующих очистителей воздуха, либо ионизационных/плазменных очистителей воздуха, либо отсутствия очистителей воздуха.
Исследование включало трехнедельный базовый период, за которым следовали три повторяющихся трехнедельных интервенционных периода и двухнедельный постинтервенционный период, что в итоге составило 14 недель измерений на школу.
Очистители воздуха были предварительно протестированы на безопасность и работали со скоростью подачи чистого воздуха (CADR) примерно 400–500 м³/ч во время интервенции.
Взвешенная пыль собиралась с помощью электростатических коллекторов оседающей пыли (EDC) — пассивного метода отбора проб воздуха — и анализировалась на респираторные вирусы, бактерии, ассоциированные с человеком, и общий бактериальный маркер с помощью количественной полимеразной цепной реакции (qPCR).
В подгруппе из одиннадцати классов активный отбор проб воздуха проводился параллельно с EDC для валидации и количественной оценки пассивных измерений.
Недорогие датчики качества воздуха в помещении непрерывно контролировали содержание взвешенных частиц, CO₂, температуру, относительную влажность и летучие органические соединения (ЛОС).
Ретроспективные данные о респираторных симптомах, о которых сообщали родители, и данные об отсутствии в классе собирались с помощью опросов.
Результаты будут проанализированы с использованием иерархических моделей со смешанными эффектами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Нидерланды, 3508 TC
- Utrecht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Начальные школы с как минимум тремя сопоставимыми классами с 3 по 8 класс
- Обычные классы начального образования
- Начальные школы, расположенные в разумной транспортной доступности от Утрехта, Нидерланды
Критерии исключения:
- Школы специального образования
- Средние школы
- Классы детского сада (1 и 2 классы; примерно 4-6 лет)
- Школы, которые не могут или не хотят предоставлять необходимую информацию для исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Очистители воздуха с HEPA-фильтрами
Классные комнаты получили портативный воздухоочиститель с HEPA-фильтром, который работал на протяжении всего исследования.
|
В классах установили портативный воздухоочиститель с HEPA-фильтром, который работал на протяжении всего исследования.
Устройства настроили на обеспечение приблизительной скорости подачи чистого воздуха (CADR) 400-500 м³/ч.
Обслуживание проводилось в соответствии с рекомендациями производителя.
|
|
Экспериментальный: Ионизаторы или плазменные очистители воздуха
В учебных классах были установлены портативные ионизаторы или плазменные очистители воздуха, которые работали на протяжении всего исследования.
|
В учебных классах были установлены ионизационные или плазменные очистители воздуха, которые работали на протяжении всего исследования.
Устройства были настроены на обеспечение приблизительной скорости подачи чистого воздуха (CADR) 400-500 м³/ч.
Обслуживание проводилось в соответствии с рекомендациями производителя.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В классах не проводилось никаких вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Присутствие и/или концентрация бактерий и вирусов в воздухе учебных аудиторий
Временное ограничение: 12 недель в школе
|
12 недель в школе
|
|
Концентрация взвешенных частиц в воздухе учебного класса
Временное ограничение: 11 недель на школу
|
11 недель на школу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторные симптомы
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Количество участников с зарегистрированными респираторными симптомами.
Оценивается с использованием анкет, заполненных родителями, охватывающих период исследования.
|
До 12 месяцев
|
|
Данные об отсутствии студентов
Временное ограничение: 12 недель на школу
|
Отсутствие учеников в школе (да или нет).
Анонимные данные об отсутствии учеников были собраны из школьных записей после периода вмешательства.
Результат отражает прогулы в период, когда в классах применялись меры по очистке воздуха.
|
12 недель на школу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lidwien A. Smit, PhD, Utrecht University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Noss I,Wouters IM,Visser M,Heederik DJ,Thorne PS,Brunekreef B,Doekes G
- ANSI/AHAM. AC-1-2020: Method for Measuring Performance of Portable Household Electric Room Air Cleaners. 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10031209
- LSHM22032 (Другой номер гранта/финансирования: Health~Holland)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .