Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhdas ilma kaikille (CLAIRE): interventiotutkimus luokkahuoneilman hienoainepitoisuuksien ja mikro-organismien vähentämiseksi (CLAIRE)

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lidwien Smit

Klusterisatunnoitettu kontrolloitu tutkimus, joka arvioi ilmanpuhdistusteknologioiden vaikutusta mikrobiologisiin ja fysikaalis-kemiallisiin merkkeihin alakoulujen luokkahuoneissa

Tässä tutkimuksessa tutkijat testasivat, voivatko kannettavat ilmanpuhdistimet parantaa ilmanlaatua peruskoulun luokissa. Huono ilmanlaatu voi vaikuttaa lasten hengitystieiden terveyteen ja oppimiseen. Luokkahuoneen ilmanlaatu on keskeinen huolenaihe, sillä lapset viettävät siellä suuren osan päivästään, usein monien oppilaiden kanssa samassa huoneessa. Tutkijat tutkivat ilmanlaatua 180 luokassa 29 hollantilaisessa peruskoulussa. Jokaisen koulun sisällä luokat ryhmiteltiin kolmen ryhmiin samankaltaisten ominaisuuksien, kuten koon, oppilaiden määrän ja ilmanvaihtojärjestelmän, perusteella. Jokaisen ryhmän luokat arvottiin satunnaisesti saamaan joko: ilmanpuhdistimen, jossa on suodatin, joka kerää hiukkasia ilmasta, ilmanpuhdistimen, joka käyttää sähkövarausta poistamaan hiukkasia ilmasta, tai ei ilmanpuhdistinta (kontrolli). Kaikki laitteet testattiin turvallisuudeltaan laboratoriossa etukäteen. Mittaukset tehtiin kaikissa luokissa ennen kuin laitteet kytkettiin päälle, jotta saatiin vertailukohta. Ilmanpuhdistimet käynnistettiin sitten yhdeksäksi viikoksi. Tämän jälkeen ilmanpuhdistimet sammutettiin kahdeksi viikoksi, kun lisämittauksia jatkettiin. Ilmanpuhdistimien vaikutuksen mittaamiseksi luokkiin asetettiin erityisiä kankaita keräämään pölyä ja pieniä pisaroita ilmasta, joita analysoitiin myöhemmin laboratoriossa bakteereita ja viruksia varten. Tämä sisälsi viruksia, jotka yleisesti aiheuttavat hengitystieinfektioita, kuten influenssa ja RSV-virus (respiratory syncytial virus), sekä bakteereita, jotka ovat peräisin ihmisen ihosta, nenästä tai suusta ja voivat levitä ilmassa. Pienet anturit seurasivat myös pieniä hiukkasia ilmassa (hiukkaspitoisuus). Tutkijat keräsivät lisätietoja luokan läsnäolosta ja vanhempien raportoimista hengitystieoireista mahdollisten yhteyksien tutkimiseksi. Tämä tutkimus tarjoaa todellisen maailman todisteita siitä, kuinka kannettavat ilmanpuhdistimet voivat vaikuttaa luokkahuoneen ilmanlaatuun ja saattavat auttaa ohjaamaan päätöksiä koulujen sisäilmaympäristön parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Klusterisatunnaistettu tutkimus arvioi kannettavien ilmanpuhdistimien tehokkuutta 180 luokkahuoneessa 29 ala-asteella Alankomaissa. Luokkahuoneet ryhmiteltiin koulujen sisällä samankaltaisten ominaisuuksien perusteella ja jaettiin satunnaisesti joko HEPA-suodatinilmanpuhdistimia, ionisaatio/plasmailmanpuhdistimia tai ei ilmanpuhdistimia saaviin ryhmiin. Tutkimus sisälsi kolmen viikon perusjakson, jota seurasivat kolme toistuvaa kolmen viikon interventiojaksoa ja kahden viikon jälkiseurantajakso, mikä johti 14 viikon mittausjaksoon koulua kohden. Ilmanpuhdistimet testattiin turvallisuuden vuoksi ennakkoon ja ne toimivat noin 400–500 m³/h puhdistetun ilman toimitusnopeudella (CADR) interventiojakson aikana. Ilmassa leijuvan pölyn kerättiin käyttäen elektrostaattisia pölykerääjiä (EDC), passiivista ilmanäytteenottomenetelmää, ja analysoitiin hengitystieviirusten, ihmiseen liittyvien bakteerien sekä yleisen bakteerimarkkerin osalta käyttäen kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota (qPCR). Yhdessätoista luokkahuoneessa tehtiin aktiivista ilmanäytteenottoa rinnakkain EDC:n kanssa passiivisten mittausten validointia ja kvantifiointia varten. Edulliset sisäilmasensorit seurasivat jatkuvasti hiukkasia, CO₂:ta, lämpötilaa, suhteellista kosteutta ja haihtuvia orgaanisia yhdisteitä (VOC). Retrospektiiviset vanhempien raportoimat hengitystieoireet ja luokkahuonepoissaolotiedot kerättiin kyselyillä. Tuloksia analysoidaan hierarkkisilla sekavaikutusmalleilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Alankomaat, 3508 TC
        • Utrecht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Peruskoulut, joissa on vähintään kolme vertailukelpoista luokkaa luokilla 3-8
  2. Tavalliset perusopetuksen luokat
  3. Peruskoulut, jotka sijaitsevat kohtuullisen matkan päässä Utrechtista, Alankomaista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Erityisopetusta antavat koulut
  2. Toisen asteen oppilaitokset (yläasteet/lukiot)
  3. Esiopetusluokat (luokat 1&2; noin 4-6-vuotiaat)
  4. Koulut, jotka eivät kykene tai halua tarjota vaadittuja tutkimustietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HEPA-suodatinilmanpuhdistimet
Luokkahuoneisiin asennettiinkin kannettava HEPA-suodatinilmankostutin, joka oli käytössä koko tutkimuksen ajan.
Luokkahuoneisiin asennettiin kannettava HEPA-suodatinilmanpuhdistin, joka toimi tutkimuksen ajan. Laitteet asetettiin tuottamaan likimääräinen puhdistetun ilman toimitusnopeus (CADR) 400-500 m³/h. Huolto suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Kokeellinen: Ionisaatio- tai plasma-ilmanpuhdistimet
Luokkahuoneisiin asennettiin kannettavia ionisaatio- tai plasmalämpöilmanpuhdistimia, jotka oli käytössä tutkimuksen ajan.
Luokkahuoneisiin asennettiin ionisaatio- tai plasmalämpöpuhdistimet, jotka olivat käytössä koko tutkimuksen ajan. Laitteet asetettiin tuottamaan likimääräinen puhdasta ilmaa toimitettu määrä (CADR) 400-500 m³/h. Huolto suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Ei väliintuloa: Kontrolli
Luokkahuoneisiin ei kohdistettu mitään interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilman leviävien bakteerien ja virusten läsnäolo ja/tai pitoisuus luokkahuoneen ilmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa koulua kohti
12 viikkoa koulua kohti
Partikkelipitoisuus luokkahuoneen ilmassa
Aikaikkuna: 11 viikkoa per koulu
11 viikkoa per koulu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysoireet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on ilmoitettu hengitysoireita. Arvioitu käyttäen vanhempien täyttämiä kyselylomakkeita, jotka kattavat tutkimusjakson.
Jopa 12 kuukautta
Opiskelijoiden poissaolotiedot
Aikaikkuna: 12 viikkoa koulussa
Oppilaan poissaolo koulusta (kyllä tai ei). Anonyymit oppilaan poissaolotiedot kerättiin koulun arkistoista interventiojakson jälkeen. Tulos heijastaa poissaoloa ajanjakson aikana, jolloin luokkahuoneissa sovellettiin ilmanpuhdistusinterventioita.
12 viikkoa koulussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lidwien A. Smit, PhD, Utrecht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Noss I,Wouters IM,Visser M,Heederik DJ,Thorne PS,Brunekreef B,Doekes G
  • ANSI/AHAM. AC-1-2020: Method for Measuring Performance of Portable Household Electric Room Air Cleaners. 2020.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10031209
  • LSHM22032 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health~Holland)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa