- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07479420
Puhdas ilma kaikille (CLAIRE): interventiotutkimus luokkahuoneilman hienoainepitoisuuksien ja mikro-organismien vähentämiseksi (CLAIRE)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lidwien Smit
Klusterisatunnoitettu kontrolloitu tutkimus, joka arvioi ilmanpuhdistusteknologioiden vaikutusta mikrobiologisiin ja fysikaalis-kemiallisiin merkkeihin alakoulujen luokkahuoneissa
Tässä tutkimuksessa tutkijat testasivat, voivatko kannettavat ilmanpuhdistimet parantaa ilmanlaatua peruskoulun luokissa.
Huono ilmanlaatu voi vaikuttaa lasten hengitystieiden terveyteen ja oppimiseen.
Luokkahuoneen ilmanlaatu on keskeinen huolenaihe, sillä lapset viettävät siellä suuren osan päivästään, usein monien oppilaiden kanssa samassa huoneessa.
Tutkijat tutkivat ilmanlaatua 180 luokassa 29 hollantilaisessa peruskoulussa.
Jokaisen koulun sisällä luokat ryhmiteltiin kolmen ryhmiin samankaltaisten ominaisuuksien, kuten koon, oppilaiden määrän ja ilmanvaihtojärjestelmän, perusteella.
Jokaisen ryhmän luokat arvottiin satunnaisesti saamaan joko: ilmanpuhdistimen, jossa on suodatin, joka kerää hiukkasia ilmasta, ilmanpuhdistimen, joka käyttää sähkövarausta poistamaan hiukkasia ilmasta, tai ei ilmanpuhdistinta (kontrolli).
Kaikki laitteet testattiin turvallisuudeltaan laboratoriossa etukäteen.
Mittaukset tehtiin kaikissa luokissa ennen kuin laitteet kytkettiin päälle, jotta saatiin vertailukohta.
Ilmanpuhdistimet käynnistettiin sitten yhdeksäksi viikoksi.
Tämän jälkeen ilmanpuhdistimet sammutettiin kahdeksi viikoksi, kun lisämittauksia jatkettiin.
Ilmanpuhdistimien vaikutuksen mittaamiseksi luokkiin asetettiin erityisiä kankaita keräämään pölyä ja pieniä pisaroita ilmasta, joita analysoitiin myöhemmin laboratoriossa bakteereita ja viruksia varten.
Tämä sisälsi viruksia, jotka yleisesti aiheuttavat hengitystieinfektioita, kuten influenssa ja RSV-virus (respiratory syncytial virus), sekä bakteereita, jotka ovat peräisin ihmisen ihosta, nenästä tai suusta ja voivat levitä ilmassa.
Pienet anturit seurasivat myös pieniä hiukkasia ilmassa (hiukkaspitoisuus).
Tutkijat keräsivät lisätietoja luokan läsnäolosta ja vanhempien raportoimista hengitystieoireista mahdollisten yhteyksien tutkimiseksi.
Tämä tutkimus tarjoaa todellisen maailman todisteita siitä, kuinka kannettavat ilmanpuhdistimet voivat vaikuttaa luokkahuoneen ilmanlaatuun ja saattavat auttaa ohjaamaan päätöksiä koulujen sisäilmaympäristön parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klusterisatunnaistettu tutkimus arvioi kannettavien ilmanpuhdistimien tehokkuutta 180 luokkahuoneessa 29 ala-asteella Alankomaissa.
Luokkahuoneet ryhmiteltiin koulujen sisällä samankaltaisten ominaisuuksien perusteella ja jaettiin satunnaisesti joko HEPA-suodatinilmanpuhdistimia, ionisaatio/plasmailmanpuhdistimia tai ei ilmanpuhdistimia saaviin ryhmiin.
Tutkimus sisälsi kolmen viikon perusjakson, jota seurasivat kolme toistuvaa kolmen viikon interventiojaksoa ja kahden viikon jälkiseurantajakso, mikä johti 14 viikon mittausjaksoon koulua kohden.
Ilmanpuhdistimet testattiin turvallisuuden vuoksi ennakkoon ja ne toimivat noin 400–500 m³/h puhdistetun ilman toimitusnopeudella (CADR) interventiojakson aikana.
Ilmassa leijuvan pölyn kerättiin käyttäen elektrostaattisia pölykerääjiä (EDC), passiivista ilmanäytteenottomenetelmää, ja analysoitiin hengitystieviirusten, ihmiseen liittyvien bakteerien sekä yleisen bakteerimarkkerin osalta käyttäen kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota (qPCR).
Yhdessätoista luokkahuoneessa tehtiin aktiivista ilmanäytteenottoa rinnakkain EDC:n kanssa passiivisten mittausten validointia ja kvantifiointia varten.
Edulliset sisäilmasensorit seurasivat jatkuvasti hiukkasia, CO₂:ta, lämpötilaa, suhteellista kosteutta ja haihtuvia orgaanisia yhdisteitä (VOC).
Retrospektiiviset vanhempien raportoimat hengitystieoireet ja luokkahuonepoissaolotiedot kerättiin kyselyillä.
Tuloksia analysoidaan hierarkkisilla sekavaikutusmalleilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Alankomaat, 3508 TC
- Utrecht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Peruskoulut, joissa on vähintään kolme vertailukelpoista luokkaa luokilla 3-8
- Tavalliset perusopetuksen luokat
- Peruskoulut, jotka sijaitsevat kohtuullisen matkan päässä Utrechtista, Alankomaista
Poissulkemiskriteerit:
- Erityisopetusta antavat koulut
- Toisen asteen oppilaitokset (yläasteet/lukiot)
- Esiopetusluokat (luokat 1&2; noin 4-6-vuotiaat)
- Koulut, jotka eivät kykene tai halua tarjota vaadittuja tutkimustietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HEPA-suodatinilmanpuhdistimet
Luokkahuoneisiin asennettiinkin kannettava HEPA-suodatinilmankostutin, joka oli käytössä koko tutkimuksen ajan.
|
Luokkahuoneisiin asennettiin kannettava HEPA-suodatinilmanpuhdistin, joka toimi tutkimuksen ajan.
Laitteet asetettiin tuottamaan likimääräinen puhdistetun ilman toimitusnopeus (CADR) 400-500 m³/h.
Huolto suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Ionisaatio- tai plasma-ilmanpuhdistimet
Luokkahuoneisiin asennettiin kannettavia ionisaatio- tai plasmalämpöilmanpuhdistimia, jotka oli käytössä tutkimuksen ajan.
|
Luokkahuoneisiin asennettiin ionisaatio- tai plasmalämpöpuhdistimet, jotka olivat käytössä koko tutkimuksen ajan.
Laitteet asetettiin tuottamaan likimääräinen puhdasta ilmaa toimitettu määrä (CADR) 400-500 m³/h.
Huolto suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Luokkahuoneisiin ei kohdistettu mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ilman leviävien bakteerien ja virusten läsnäolo ja/tai pitoisuus luokkahuoneen ilmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa koulua kohti
|
12 viikkoa koulua kohti
|
|
Partikkelipitoisuus luokkahuoneen ilmassa
Aikaikkuna: 11 viikkoa per koulu
|
11 viikkoa per koulu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysoireet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ilmoitettu hengitysoireita.
Arvioitu käyttäen vanhempien täyttämiä kyselylomakkeita, jotka kattavat tutkimusjakson.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Opiskelijoiden poissaolotiedot
Aikaikkuna: 12 viikkoa koulussa
|
Oppilaan poissaolo koulusta (kyllä tai ei).
Anonyymit oppilaan poissaolotiedot kerättiin koulun arkistoista interventiojakson jälkeen.
Tulos heijastaa poissaoloa ajanjakson aikana, jolloin luokkahuoneissa sovellettiin ilmanpuhdistusinterventioita.
|
12 viikkoa koulussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lidwien A. Smit, PhD, Utrecht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Noss I,Wouters IM,Visser M,Heederik DJ,Thorne PS,Brunekreef B,Doekes G
- ANSI/AHAM. AC-1-2020: Method for Measuring Performance of Portable Household Electric Room Air Cleaners. 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10031209
- LSHM22032 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health~Holland)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .