促進されたタッキングポジションの効果
2026年3月15日 更新者：Vildan Apaydın Cırık、Karamanoğlu Mehmetbey University
踵骨穿刺採血中の新生児の痛み、快適性、最高心拍数、および酸素飽和度に対する促進された抱き締め姿勢の効果
本研究は、踵採血時の新生児の疼痛、快適さ、最高心拍数、酸素飽和度に対する仰臥位、側臥位、腹臥位の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、新生児のかかと穿刺時の仰臥位、側臥位、腹臥位が痛み、快適性、最高心拍数、酸素飽和度に及ぼす影響を評価するために、無作為化実験並行デザインを採用しました。
この研究は、2023年10月10日から12月10日までの期間に、カラマン教育研究病院の新生児モニタリングユニットで120人の新生児を対象に実施されました。
データは、「新生児紹介フォーム、生理学的測定フォーム、新生児疼痛スケール、新生児快適行動スケール」を使用して収集されました。
統計分析には、記述統計、一元配置分散分析、分散分析、カイ二乗検定、コーエン・カッパ分析、反復測定のためのスピアマン相関分析が含まれていました。
本研究では、腹臥位の新生児は、かかと穿刺中および穿刺後に、他の体位と比較して高い最高心拍数と低い酸素飽和度レベルを示しました（p<0.05）。
側臥位、仰臥位、腹臥位は、痛みと苦痛を効果的に軽減し、快適性を高めました。
側臥位の胎児体位は、特に腹臥位と比較して痛みと苦痛を有意に軽減する効果がありました（p<0.05）。
ただし、平均快適性スコアは腹臥位で最も高く、側臥位で最も低い結果でした（p<0.05）。
結論として、本研究は、側臥位の胎児体位が最高心拍数、酸素飽和度、痛み、苦痛、快適性の値に有意な影響を及ぼすことを示しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karaman
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Karaman、Karaman、トルコ（Türkiye）、7000
- Public Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 新生児は満期産（妊娠38週以降の出生）であること
- 新生児は新生児期（生後0-28日）にあること
- バイタルサインが安定していること
- 自発呼吸があること
- 踵穿刺採血は同一の看護師が行うこと
- 踵穿刺採血時にランセットの刺入は1回のみとすること
- 採血30分以上前に授乳が行われていること
- 家族が研究参加に同意し、インフォームドコンセント書類に署名すること
除外基準:
- 先天性奇形がある場合
- 過去24時間以内に鎮痛剤を投与された場合
- 過去24時間以内に鎮静剤を投与された場合
- 酸素療法を受けている場合
- 先天性奇形がある場合
- 痙攣の既往歴がある場合
- 体位保持を妨げる健康問題がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：うつ伏せ抱き寄せ体位
研究員がグループに応じて適用した腹臥位胎児体位は、かかと穿刺採血の3分前に開始され、手技全体を通して継続し、手技後最大5分間継続されました。
かかと穿刺採血の1分前、採血中、および採血後1分間に、新生児の痛みと快適度のレベルが2名の独立した看護師によって観察、評価、記録されました。
さらに、新生児の心拍数と酸素飽和度レベルも記録されました。
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腹臥位抱き寄せ体位
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実験的：側臥位側臥位グループ
研究者がグループに応じて行う横向きの胎児体位は、かかと穿刺採血の3分前から開始され、手技中を通じて継続し、手技後最大5分間継続されました。
かかと穿刺採血の1分前、採血中、および採血後1分間に、新生児の痛みと快適さのレベルが2名の独立した看護師によって観察、評価、記録されました。
さらに、新生児の心拍数と酸素飽和度レベルも記録されました。
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側臥位ファシリテーテッドタッキングポジショングループ
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実験的：仰臥位ファシリテーテッド・タッキング・ポジション群
研究者がグループに応じて適用した仰臥位胎児体位は、踵穿刺採血の3分前から開始され、手技中を通して継続され、手技後最大5分間継続されました。
踵穿刺採血の1分前、採血中、および採血後1分間に、新生児の痛みと快適さのレベルが2名の独立した看護師によって観察、評価、記録されました。 さらに、新生児の心拍数と酸素飽和度レベルも記録されました。 |
仰臥位ファシリテーテッドタッキングポジショングループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児疼痛スケール
時間枠：新生児は踵穿刺サンプリングの1分前に評価されました。新生児は踵穿刺サンプリング中に評価されました。新生児は踵穿刺サンプリングの1分後に評価されました。
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このスケールは、生後6週目までの正期産児および早産児に使用されます。
スケールは看護師の観察に基づいて評価されます。 6つの項目は0-1点で評価され、1つの項目は0-2点で評価されます。 スケールは、表情、泣き声、呼吸パターン、腕、脚、覚醒度の6つの行動項目で構成されています。 スケールのスコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。 |
新生児は踵穿刺サンプリングの1分前に評価されました。新生児は踵穿刺サンプリング中に評価されました。新生児は踵穿刺サンプリングの1分後に評価されました。
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新生児快適行動スケール
時間枠：新生児はかかと穿刺採血の1分前に評価されました。新生児はかかと穿刺採血中に評価されました。新生児はかかと穿刺採血の1分後に評価されました。
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この尺度は、覚醒度、穏やかさ／焦燥感、身体の動き、顔面の緊張、筋緊張の6つのパラメータからなるリッカート型尺度です。
新生児におけるこの尺度の最低得点は6、最高得点は30です。
総合得点が14から30の間であることは、新生児に痛みや苦痛が存在し、快適さが欠如していることを示唆します。
看護師や観察者は、0から10までの数値評価尺度を用いて新生児の痛みや苦痛を評価します。7から10の得点は、重度の痛みや苦痛を示しています。
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新生児はかかと穿刺採血の1分前に評価されました。新生児はかかと穿刺採血中に評価されました。新生児はかかと穿刺採血の1分後に評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児の生理学的パラメータ：心拍数（1分間）
時間枠：新生児は踵穿刺サンプリングの1分前に評価されました。新生児は踵穿刺サンプリング中に評価されました。新生児は踵穿刺サンプリングの1分後に評価されました。
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心拍数値は、かかと穿刺血液検査の1分前、検査中、および1分後に記録されました。
研究に含まれた新生児の上肢にパルスオキシメーターを取り付け、モニタリングしました。
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新生児は踵穿刺サンプリングの1分前に評価されました。新生児は踵穿刺サンプリング中に評価されました。新生児は踵穿刺サンプリングの1分後に評価されました。
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新生児の生理学的パラメータ：酸素飽和度（%SpO2）
時間枠：時間枠: 新生児は、かかと採血の1分前に評価されました。新生児は、かかと採血中に評価されました。新生児は、かかと採血の1分後に評価されました。
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説明：%SpO2値は、かかと穿刺血液検査の1分前、検査中、および1分後に記録されました。
研究に含まれる新生児の上肢にパルスオキシメーターを取り付け、モニタリングしました。
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時間枠: 新生児は、かかと採血の1分前に評価されました。新生児は、かかと採血中に評価されました。新生児は、かかと採血の1分後に評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月10日
一次修了 (実際)
2023年10月10日
研究の完了 (実際)
2023年12月10日
試験登録日
最初に提出
2026年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月15日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月15日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。