Эффект облегченных положений для подтягивания
15 марта 2026 г. обновлено: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University
Влияние облегченных позиций укладывания на боль, комфорт, пиковую частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом новорожденных во время взятия крови из пятки
Это исследование направлено на оценку влияния положений на спине, на боку и на животе на боль, комфорт, пиковую частоту сердечных сокращений и насыщение крови кислородом у новорожденных во время забора крови из пятки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В данном исследовании использовался рандомизированный экспериментальный параллельный дизайн для оценки влияния положения на спине, на боку и на животе на боль, комфорт, пиковую частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом новорожденных во время взятия крови из пятки.
Исследование проводилось с участием 120 новорожденных в период с 10 октября по 10 декабря 2023 года в Отделении мониторинга новорожденных Учебно-исследовательской больницы Караман.
Данные собирались с использованием «Формы введения новорожденного, Формы физиологических измерений, Шкалы боли у новорожденных и Шкалы комфортного поведения новорожденного».
Статистический анализ включал описательную статистику, однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA), дисперсионный анализ (ANOVA), критерий хи-квадрат, анализ каппы Коэна и корреляционный анализ Спирмена для повторных измерений.
Исследование показало, что у новорожденных в положении на животе наблюдались более высокие пиковые значения частоты сердечных сокращений и более низкие уровни насыщения кислородом во время и после прокола пятки по сравнению с другими положениями (p<0,05).
Положения на боку, на спине и на животе эффективно снижали боль и дистресс, а также повышали комфорт.
Положение плода на боку было особенно эффективным для значительного снижения боли и дистресса по сравнению с положением на животе (p<0,05).
Однако средний показатель комфорта был самым высоким в положении на животе и самым низким в положении на боку (p<0,05).
В заключение, исследование показало, что положение плода на боку оказывало значительное влияние на пиковую частоту сердечных сокращений, насыщение кислородом, боль, дистресс и показатели комфорта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Турция (Туркие), 7000
- Public Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Новорожденный должен быть доношенным (родиться на сроке 38 недель или позже)
- Новорожденный должен находиться в неонатальном периоде (0-28 дней)
- Его жизненные показатели должны быть стабильными
- У него должно быть самостоятельное дыхание
- Забор крови из пятки должен проводиться одной и той же медсестрой
- Ланцет должен вводиться только один раз во время забора крови из пятки
- Новорожденный должен быть накормлен минимум за 30 минут до процедуры
- Семьи должны дать согласие на участие в исследовании и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Наличие врожденной аномалии
- Получение обезболивающих препаратов в последние 24 часа
- Получение седативных препаратов в последние 24 часа
- Получение кислородной терапии
- Наличие врожденной аномалии
- Наличие судорожного анамнеза
- Наличие проблем со здоровьем, препятствующих позиционированию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Положение облегченного поджатия в положении лежа на животе
Положение плода на животе, применяемое исследователем в соответствии с группами, было начато за 3 минуты до забора крови из пятки, продолжалось в течение всей процедуры и продолжалось до 5 минут после процедуры.
За одну минуту до, во время и через одну минуту после забора крови из пятки уровень боли и комфорта новорожденных наблюдался, оценивался и регистрировался двумя независимыми медсестрами.
Кроме того, также регистрировались частота сердечных сокращений и уровень насыщения кислородом новорожденных.
|
Положение с облегченным поджатием в положении на животе
|
|
Экспериментальный: Группа с латеральным облегченным положением в позе эмбриона
Боковое положение плода, применяемое исследователем согласно группам, было начато за 3 минуты до забора крови из пятки, продолжалось в течение всей процедуры и продолжалось до 5 минут после процедуры.
За одну минуту до, во время и через одну минуту после забора крови из пятки уровни боли и комфорта новорожденных наблюдались, оценивались и регистрировались двумя независимыми медсестрами.
Кроме того, также регистрировались частота сердечных сокращений и уровень насыщения кислородом новорожденных.
|
Группа латерального облегченного положения «в позе эмбриона»
|
|
Экспериментальный: Группа положения облегчённого прижатия в положении лёжа на спине
Положение плода в положении лежа на спине, применяемое исследователем в соответствии с группами, было начато за 3 минуты до забора крови из пятки, продолжалось на протяжении всей процедуры и продолжалось до 5 минут после процедуры.
За одну минуту до, во время и через одну минуту после забора крови из пятки уровень боли и комфорта новорожденных наблюдался, оценивался и регистрировался двумя независимыми медсестрами.
Кроме того, также регистрировались частота сердечных сокращений и уровень насыщения кислородом новорожденных.
|
Группа положения с облегченным подтягиванием в положении лежа на спине
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли у новорожденных
Временное ограничение: Новорожденный был оценен за 1 минуту до взятия образца из пятки. Новорожденный был оценен во время взятия образца из пятки. Новорожденный был оценен через 1 минуту после взятия образца из пятки.
|
Шкала используется у доношенных и недоношенных детей до 6-й постнатальной недели.
Шкала оценивается на основе наблюдения медсестры.
Шесть пунктов оцениваются от 0 до 1 балла, а один пункт — от 0 до 2 баллов.
Шкала включает шесть поведенческих пунктов: мимика, плач, характер дыхания, положение рук, положение ног и бдительность.
Более высокий балл по шкале указывает на более высокую интенсивность боли.
|
Новорожденный был оценен за 1 минуту до взятия образца из пятки. Новорожденный был оценен во время взятия образца из пятки. Новорожденный был оценен через 1 минуту после взятия образца из пятки.
|
|
Шкала комфортного поведения новорожденных
Временное ограничение: Новорожденный был оценен за 1 минуту до взятия пробы из пятки. Новорожденный был оценен во время взятия пробы из пятки. Новорожденный был оценен через 1 минуту после взятия пробы из пятки.
|
Данная шкала представляет собой шкалу типа Лайкерта с шестью параметрами: бдительность, спокойствие/возбуждение, движения тела, напряжение лица и мышечный тонус.
Наименьший возможный балл для новорожденного по шкале составляет 6, а наибольший - 30.
Общий балл от 14 до 30 указывает на наличие боли или дистресса у новорожденного, что свидетельствует об отсутствии комфорта.
Медсестры или наблюдатели оценивают боль и дистресс новорожденных по числовым шкалам оценки от 0 до 10. Баллы от 7 до 10 указывают на сильную боль и дистресс.
|
Новорожденный был оценен за 1 минуту до взятия пробы из пятки. Новорожденный был оценен во время взятия пробы из пятки. Новорожденный был оценен через 1 минуту после взятия пробы из пятки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологические параметры новорожденных: частота сердечных сокращений (в минуту)
Временное ограничение: Новорожденный был оценен за 1 минуту до забора крови из пятки. Новорожденный был оценен во время забора крови из пятки. Новорожденный был оценен через 1 минуту после забора крови из пятки.
|
Значение частоты сердечных сокращений регистрировалось за 1 минуту до, во время и через 1 минуту после пробы крови из пятки.
Пульсовые оксиметры были прикреплены к верхним конечностям новорожденных, включенных в исследование, и проводился мониторинг.
|
Новорожденный был оценен за 1 минуту до забора крови из пятки. Новорожденный был оценен во время забора крови из пятки. Новорожденный был оценен через 1 минуту после забора крови из пятки.
|
|
Физиологические параметры новорожденных: насыщение кислородом (%SpO2)
Временное ограничение: Временные рамки: Новорожденный оценивался за 1 минуту до взятия крови из пятки. Новорожденный оценивался во время взятия крови из пятки. Новорожденный оценивался через 1 минуту после взятия крови из пятки.
|
Описание: %SpO2 записывалась за 1 минуту до, во время и через 1 минуту после взятия крови из пятки.
Пульсовые оксиметры были прикреплены к верхним конечностям новорожденных, включенных в исследование, и проводился мониторинг.
|
Временные рамки: Новорожденный оценивался за 1 минуту до взятия крови из пятки. Новорожденный оценивался во время взятия крови из пятки. Новорожденный оценивался через 1 минуту после взятия крови из пятки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMU-SBF-VAC-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .