Vliv usnadněných poloh přitisknutí
15. března 2026 aktualizováno: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University
Vliv usnadněných poloh klubíčka na bolest, pohodlí, maximální tepovou frekvenci a saturaci kyslíkem u novorozenců během odběru krve z paty
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad polohy na zádech, na boku a na břiše na bolest, pohodlí, maximální srdeční frekvenci a saturaci kyslíkem u novorozenců při odběru krve z paty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie použila randomizovaný experimentální paralelní design k vyhodnocení dopadu polohy vleže na zádech, na boku a na břiše na bolest, pohodlí, maximální tepovou frekvenci a saturaci kyslíkem u novorozenců během odběru krve z patičky.
Studie byla provedena se 120 novorozenci mezi 10. říjnem a 10. prosincem 2023 na Jednotce monitorování kojenců Nemocnice pro vzdělávání a výzkum Karaman.
Data byla shromažďována pomocí „Formuláře pro zavedení novorozence, Formuláře pro fyziologická měření, Škály bolesti novorozenců a kojenců a Škály komfortního chování novorozenců.“
Statistické analýzy zahrnovaly popisnou statistiku, jednosměrnou ANOVA, ANOVA, chí-kvadrát test, Cohenovu Kappa analýzu a Spearmanovu korelační analýzu pro opakovaná měření.
Studie zjistila, že novorozenci v poloze na břiše vykazovali vyšší maximální tepovou frekvenci a nižší hladiny saturace kyslíkem během a po odběrech z patičky ve srovnání s jinými polohami (p<0,05).
Poloha na boku, vleže na zádech a na břiše účinně snížily bolest a úzkost a zvýšily pohodlí.
Laterální fetální poloha byla obzvláště účinná při významném snížení bolesti a úzkosti ve srovnání s polohou na břiše (p<0,05).
Průměrné skóre pohodlí však bylo nejvyšší v poloze na břiše a nejnižší v poloze na boku (p<0,05).
Na závěr studie ukázala, že laterální fetální poloha měla významné účinky na maximální tepovou frekvenci, saturaci kyslíkem, bolest, úzkost a hodnoty pohodlí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Turecko (Türkiye), 7000
- Public Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Novorozenec musí být donošený (narozený ve 38. týdnu nebo později)
- Novorozenec musí být v novorozeneckém období (0–28 dnů)
- Jeho vitální funkce musí být stabilní
- Musí mít spontánní dýchání
- Vzorek krve z patičky musí být odebrán stejnou sestrou
- Lanceta může být během odběru krve z patičky zavedena pouze jednou
- Novorozenec musí být nakrmen alespoň 30 minut předem
- Rodiny musí souhlasit s účastí ve studii a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost vrozené vady
- Podání léků proti bolesti v posledních 24 hodinách
- Podání sedativ v posledních 24 hodinách
- Podávání kyslíkové terapie
- Přítomnost vrozené vady
- Anamnéza záchvatů
- Zdravotní problém bránící polohování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poloha s polohováním usnadněným v poloze na břiše
Poloha plodu v poloze na břiše, kterou výzkumník aplikoval podle skupin, byla zahájena 3 minuty před odběrem krve z paty, pokračovala po celou dobu zákroku a pokračovala až 5 minut po zákroku.
Jednu minutu před, během a jednu minutu po odběru krve z paty byly pozorovány, hodnoceny a zaznamenány úrovně bolesti a pohodlí novorozenců dvěma nezávislými sestrami.
Kromě toho byly také zaznamenány srdeční frekvence novorozenců a hladiny saturace kyslíkem.
|
Poloha s uklidňujícím přitisknutím v poloze na břiše
|
|
Experimentální: Skupina laterální facilitované polohy na boku
Laterální poloha plodu, aplikovaná výzkumníkem podle skupin, byla zahájena 3 minuty před odběrem krve z patičky, pokračovala po celou dobu zákroku a pokračovala až 5 minut po zákroku.
Jednu minutu před, během a jednu minutu po odběru krve z patičky byly bolest a úroveň komfortu novorozenců pozorovány, hodnoceny a zaznamenány dvěma nezávislými sestrami.
Kromě toho byly také zaznamenány srdeční frekvence novorozenců a hladiny saturace kyslíkem.
|
Skupina laterální facilitované polohy tucking
|
|
Experimentální: Skupina polohy usnadněného přitisknutí vleže na zádech
Poloha plodu vleže na zádech, aplikovaná výzkumníkem podle skupin, byla zahájena 3 minuty před odběrem krve z paty, pokračovala po celou dobu zákroku a pokračovala až 5 minut po zákroku.
Jednu minutu před, během a jednu minutu po odběru krve z paty byly bolest a úroveň komfortu novorozenců pozorovány, hodnoceny a zaznamenány dvěma nezávislými sestrami.
Kromě toho byly také zaznamenány srdeční frekvence a hladiny saturace kyslíkem novorozenců.
|
Supine Facilitated Tucking Position skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neonatální škála bolesti u kojenců
Časové okno: Novorozenec byl hodnocen 1 minutu před odběrem krve z paty. Novorozenec byl hodnocen během odběru krve z paty. Novorozenec byl hodnocen 1 minutu po odběru krve z paty.
|
Škála se používá u donošených i nedonošených kojenců do 6. týdne po narození.
Škála je hodnocena na základě pozorování sestry.
Šest položek se hodnotí mezi 0-1 bodem, zatímco jedna položka se hodnotí mezi 0-2 body.
Škála zahrnuje šest behaviorálních položek: výraz obličeje, pláč, dechový vzorec, paže, nohy a bdělost.
Vyšší skóre na škále znamená vyšší intenzitu bolesti.
|
Novorozenec byl hodnocen 1 minutu před odběrem krve z paty. Novorozenec byl hodnocen během odběru krve z paty. Novorozenec byl hodnocen 1 minutu po odběru krve z paty.
|
|
Škála komfortního chování novorozenců
Časové okno: Novorozenec byl vyšetřen 1 minutu před odběrem krve z paty. Novorozenec byl vyšetřen během odběru krve z paty. Novorozenec byl vyšetřen 1 minutu po odběru krve z paty.
|
Škála je typu Likert se šesti parametry: bdělost, klid/neklid, pohyby těla, napětí obličeje a svalové napětí.
Nejnižší možný skóre pro novorozence na této škále je 6 a nejvyšší je 30.
Celkové skóre mezi 14 a 30 ukazuje na přítomnost bolesti nebo nepohodlí u novorozence, což naznačuje nedostatek komfortu.
Sestry nebo pozorovatelé hodnotí bolest a nepohodlí novorozenců na číselných škálách v rozmezí od 0 do 10. Skóre mezi 7 a 10 indikuje silnou bolest a nepohodlí.
|
Novorozenec byl vyšetřen 1 minutu před odběrem krve z paty. Novorozenec byl vyšetřen během odběru krve z paty. Novorozenec byl vyšetřen 1 minutu po odběru krve z paty.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologické parametry novorozenců: srdeční frekvence (za minutu)
Časové okno: Novorozenec byl vyšetřen 1 minutu před odběrem krve z paty. Novorozenec byl vyšetřen během odběru krve z paty. Novorozenec byl vyšetřen 1 minutu po odběru krve z paty.
|
Hodnota srdeční frekvence byla zaznamenána 1 minutu před, během a 1 minutu po odběru krve z patičky.
Pulzní oxymetry byly připojeny na horní končetiny novorozenců zařazených do studie a byly sledovány.
|
Novorozenec byl vyšetřen 1 minutu před odběrem krve z paty. Novorozenec byl vyšetřen během odběru krve z paty. Novorozenec byl vyšetřen 1 minutu po odběru krve z paty.
|
|
Fyziologické parametry novorozenců: saturace kyslíkem (%SpO2)
Časové okno: Časový rámec: Novorozenec byl hodnocen 1 minutu před odběrem krve z paty. Novorozenec byl hodnocen během odběru krve z paty. Novorozenec byl hodnocen 1 minutu po odběru krve z paty.
|
Popis: Hodnota %SpO2 byla zaznamenána 1 minutu před, během a 1 minutu po odběru krve z patičky. Pulzní oxymetry byly připevněny na horní končetiny novorozenců zařazených do studie a byly sledovány.
|
Časový rámec: Novorozenec byl hodnocen 1 minutu před odběrem krve z paty. Novorozenec byl hodnocen během odběru krve z paty. Novorozenec byl hodnocen 1 minutu po odběru krve z paty.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMU-SBF-VAC-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .