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Die Wirkung erleichterter Kauerpositionen

15. März 2026 aktualisiert von: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University

Die Auswirkung erleichterter Puck-Positionen auf Schmerz, Komfort, maximale Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung von Neugeborenen während der Fersenblutentnahme

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Rücken-, Seiten- und Bauchlage auf Schmerzen, Komfort, maximale Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung von Neugeborenen während der Fersenblutentnahme zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendete ein randomisiertes experimentelles Parallel-Design, um die Auswirkungen von Rückenlage, Seitenlage und Bauchlage auf die Schmerzen, den Komfort, die maximale Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung von Neugeborenen während der Fersenblutentnahme zu bewerten. Die Studie wurde mit 120 Neugeborenen zwischen dem 10. Oktober und dem 10. Dezember 2023 in der Neugeborenenüberwachungseinheit des Karaman Trainings- und Forschungs-Krankenhauses durchgeführt. Die Daten wurden mithilfe des „Neugeborenen-Einführungsformulars, des physiologischen Messformulars, der Neugeborenen-Schmerzskala und der Neugeborenen-Komfort-Verhaltensskala“ erhoben. Die statistischen Analysen umfassten deskriptive Statistiken, Einweg-ANOVA, ANOVA, den Chi-Quadrat-Test, die Cohen-Kappa-Analyse und die Spearman-Korrelationsanalyse für wiederholte Messungen. Die Studie ergab, dass Neugeborene in Bauchlage während und nach der Fersenblutentnahme im Vergleich zu anderen Positionen höhere maximale Herzfrequenzen und niedrigere Sauerstoffsättigungswerte aufwiesen (p<0,05). Die Seitenlage, Rückenlage und Bauchlage reduzierten Schmerzen und Unbehagen wirksam und erhöhten den Komfort. Die seitliche Fötusposition war im Vergleich zur Bauchlage besonders wirksam, um Schmerzen und Unbehagen signifikant zu reduzieren (p<0,05). Der durchschnittliche Komfortwert war jedoch in der Bauchlage am höchsten und in der Seitenlage am niedrigsten (p<0,05). Zusammenfassend zeigte die Studie, dass die seitliche Fötusposition signifikante Auswirkungen auf die maximale Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Schmerzen, Unbehagen und Komfortwerte hatte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Neugeborene muss termingerecht geboren sein (geboren ab der 38. Woche oder später)
  • Das Neugeborene muss sich in der Neonatalperiode befinden (0-28 Tage)
  • Die Vitalzeichen müssen stabil sein
  • Es muss eine spontane Atmung vorhanden sein
  • Die Blutentnahme aus der Ferse muss von derselben Krankenschwester durchgeführt werden
  • Die Lanzette darf während der Blutentnahme aus der Ferse nur einmal eingeführt werden
  • Das Neugeborene muss mindestens 30 Minuten vorher gefüttert worden sein
  • Die Familien müssen der Teilnahme an der Studie zustimmen und die Einwilligungserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer angeborenen Anomalie
  • Einnahme von Schmerzmitteln in den letzten 24 Stunden
  • Einnahme von Beruhigungsmitteln in den letzten 24 Stunden
  • Erhalt von Sauerstofftherapie
  • Vorliegen einer angeborenen Anomalie
  • Vorgeschichte von Krampfanfällen
  • Vorliegen eines Gesundheitsproblems, das die Lagerung verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bauchlage mit erleichtertem Ankuscheln
Die von der Forscherin entsprechend der Gruppen angewendete Bauchlage-Fötusposition wurde 3 Minuten vor dem Fersenstich-Bluttest begonnen, während des gesamten Eingriffs fortgesetzt und bis zu 5 Minuten nach dem Eingriff weitergeführt. Eine Minute vor, während und eine Minute nach der Fersenstich-Blutentnahme wurden die Schmerz- und Komfortniveaus der Neugeborenen von zwei unabhängigen Krankenschwestern beobachtet, bewertet und aufgezeichnet. Zusätzlich wurden auch die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigungswerte der Neugeborenen aufgezeichnet.
Sonstiges: Pronierte erleichterte Puck-Position
Bauchlage mit erleichtertem Puckern
Experimental: Laterale erleichterte Kugelposition Gruppe
Die laterale fetale Position, die vom Forscher gemäß den Gruppen angewendet wurde, wurde 3 Minuten vor dem Fersenstichbluttest begonnen, während des gesamten Verfahrens fortgesetzt und bis zu 5 Minuten nach dem Verfahren weitergeführt. Eine Minute vor, während und eine Minute nach der Fersenstichblutentnahme wurden die Schmerz- und Komfortniveaus der Neugeborenen von zwei unabhängigen Krankenschwestern beobachtet, bewertet und aufgezeichnet. Darüber hinaus wurden auch die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigungswerte der Neugeborenen aufgezeichnet.
Sonstiges: Laterale erleichterte Kauerposition-Gruppe
Gruppe mit lateraler erleichterter Kauerposition
Experimental: Rückenlage mit unterstützter Einrollposition Gruppe
Die von der Forscherin gemäß der Gruppen angewendete Rückenlage-Fötusposition wurde 3 Minuten vor dem Fersenstich-Bluttest begonnen, während des gesamten Eingriffs fortgesetzt und bis zu 5 Minuten nach dem Eingriff weitergeführt. Eine Minute vor, während und eine Minute nach der Fersenstich-Blutentnahme wurden die Schmerz- und Komfortniveaus der Neugeborenen von zwei unabhängigen Krankenschwestern beobachtet, bewertet und aufgezeichnet. Zusätzlich wurden auch die Herzfrequenz und Sauerstoffsättigungswerte der Neugeborenen aufgezeichnet.
Sonstiges: Gruppe mit erleichterter Känguru-Position in Rückenlage
Supine Facilitated Tucking Position Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neonataler Schmerzskala für Säuglinge
Zeitfenster: Das Neugeborene wurde 1 Minute vor der Fersenblutentnahme untersucht. Das Neugeborene wurde während der Fersenblutentnahme untersucht. Das Neugeborene wurde 1 Minute nach der Fersenblutentnahme untersucht.
Die Skala wird bei termingeborenen und frühgeborenen Säuglingen bis zur 6. postnatalen Woche verwendet. Die Skala wird auf der Grundlage der Beobachtung der Krankenschwester bewertet. Sechs Items werden mit 0-1 Punkten bewertet, während ein Item mit 0-2 Punkten bewertet wird. Die Skala umfasst sechs Verhaltensitems: Gesichtsausdruck, Weinen, Atemmuster, Arme, Beine und Wachsamkeit. Ein höherer Wert auf der Skala deutet auf eine stärkere Schmerzintensität hin.
Das Neugeborene wurde 1 Minute vor der Fersenblutentnahme untersucht. Das Neugeborene wurde während der Fersenblutentnahme untersucht. Das Neugeborene wurde 1 Minute nach der Fersenblutentnahme untersucht.
Neugeborenen-Komfort-Verhaltensskala
Zeitfenster: Das Neugeborene wurde 1 Minute vor der Fersenstichprobenentnahme bewertet. Das Neugeborene wurde während der Fersenstichprobenentnahme bewertet. Das Neugeborene wurde 1 Minute nach der Fersenstichprobenentnahme bewertet.
Die Skala ist eine Likert-Skala mit sechs Parametern: Wachheit, Ruhe/Unruhe, Körperbewegungen, Gesichtsspannung und Muskeltonus. Die niedrigstmögliche Punktzahl für ein Neugeborenes auf der Skala beträgt 6, und die höchste ist 30. Eine Gesamtpunktzahl zwischen 14 und 30 deutet auf das Vorhandensein von Schmerzen oder Unbehagen beim Neugeborenen hin, was auf einen Mangel an Komfort hindeutet. Pflegekräfte oder Beobachter bewerten die Schmerzen und das Unbehagen von Neugeborenen auf numerischen Bewertungsskalen von 0 bis 10. Werte zwischen 7 und 10 deuten auf starke Schmerzen und Unbehagen hin.
Das Neugeborene wurde 1 Minute vor der Fersenstichprobenentnahme bewertet. Das Neugeborene wurde während der Fersenstichprobenentnahme bewertet. Das Neugeborene wurde 1 Minute nach der Fersenstichprobenentnahme bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Parameter von Neugeborenen: Herzfrequenz (pro Minute)
Zeitfenster: Das Neugeborene wurde 1 Minute vor der Fersenstichprobenentnahme beurteilt. Das Neugeborene wurde während der Fersenstichprobenentnahme beurteilt. Das Neugeborene wurde 1 Minute nach der Fersenstichprobenentnahme beurteilt.
Der Herzfrequenzwert wurde 1 Minute vor, während und 1 Minute nach dem Fersenstich-Bluttest aufgezeichnet. Pulsoximeter wurden an den oberen Extremitäten der in die Studie eingeschlossenen Neugeborenen angebracht und überwacht.
Das Neugeborene wurde 1 Minute vor der Fersenstichprobenentnahme beurteilt. Das Neugeborene wurde während der Fersenstichprobenentnahme beurteilt. Das Neugeborene wurde 1 Minute nach der Fersenstichprobenentnahme beurteilt.
Physiologische Parameter von Neugeborenen: Sauerstoffsättigung (%SpO2)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Das Neugeborene wurde 1 Minute vor der Fersenblutentnahme beurteilt. Das Neugeborene wurde während der Fersenblutentnahme beurteilt. Das Neugeborene wurde 1 Minute nach der Fersenblutentnahme beurteilt.
Beschreibung: Der %SpO2-Wert wurde 1 Minute vor, während und 1 Minute nach der Blutentnahme aus der Ferse aufgezeichnet. Pulsoximeter wurden an den oberen Extremitäten der in die Studie eingeschlossenen Neugeborenen angebracht und überwacht.
Zeitrahmen: Das Neugeborene wurde 1 Minute vor der Fersenblutentnahme beurteilt. Das Neugeborene wurde während der Fersenblutentnahme beurteilt. Das Neugeborene wurde 1 Minute nach der Fersenblutentnahme beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMU-SBF-VAC-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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