El Efecto de las Posiciones de Anidamiento Facilitado
15 de marzo de 2026 actualizado por: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University
El Efecto de las Posiciones de Flexión Facilitada sobre el Dolor, la Comodidad, la Frecuencia Cardíaca Máxima y la Saturación de Oxígeno de los Recién Nacidos Durante la Toma de Muestras por Punción del Talón
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de las posiciones supina, lateral y prono en el dolor, la comodidad, la frecuencia cardíaca máxima y la saturación de oxígeno de los recién nacidos durante la toma de muestras por punción en el talón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio empleó un diseño experimental paralelo aleatorizado para evaluar el impacto de las posiciones supina, lateral y prono en el dolor, la comodidad, la frecuencia cardíaca máxima y la saturación de oxígeno de los recién nacidos durante la toma de muestras por punción en el talón.
El estudio se realizó con 120 recién nacidos entre el 10 de octubre y el 10 de diciembre de 2023 en la Unidad de Monitoreo Infantil del Hospital de Formación e Investigación de Karaman.
Los datos se recopilaron utilizando el "Formulario de Introducción del Recién Nacido, el Formulario de Medición Fisiológica, la Escala de Dolor Neonatal y la Escala de Comportamiento de Confort del Recién Nacido".
Los análisis estadísticos incluyeron estadísticas descriptivas, ANOVA unidireccional, ANOVA, la prueba de chi-cuadrado, el Análisis de Cohen Kappa y el análisis de correlación de Spearman para medidas repetidas.
El estudio encontró que los recién nacidos en posición prono mostraron frecuencias cardíacas máximas más altas y niveles de saturación de oxígeno más bajos durante y después de las punciones en el talón en comparación con otras posiciones (p<0,05).
Las posiciones lateral, supina y prono redujeron efectivamente el dolor y la angustia y aumentaron la comodidad.
La posición fetal lateral fue particularmente efectiva para reducir significativamente el dolor y la angustia en comparación con la posición prono (p<0,05).
Sin embargo, la puntuación media de confort fue más alta en la posición prono y más baja en la posición lateral (p<0,05).
En conclusión, el estudio mostró que la posición fetal lateral tuvo efectos significativos en la frecuencia cardíaca máxima, la saturación de oxígeno, el dolor, la angustia y los valores de confort.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karaman
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Karaman, Karaman, Turquía (Türkiye), 7000
- Public Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El recién nacido debe ser a término (nacido a las 38 semanas o más tarde)
- El recién nacido debe estar en el período neonatal (0-28 días)
- Sus signos vitales deben ser estables
- Debe tener respiración espontánea
- La muestra de sangre del pinchazo en el talón debe ser tomada por la misma enfermera
- La lanceta solo debe insertarse una vez durante la recolección de la muestra de sangre del pinchazo en el talón
- El recién nacido debe haber sido alimentado al menos 30 minutos antes
- Las familias deben consentir participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Tener una anomalía congénita
- Haber recibido medicación para el dolor en las últimas 24 horas
- Haber recibido sedantes en las últimas 24 horas
- Haber recibido oxigenoterapia
- Tener una anomalía congénita
- Tener antecedentes de convulsiones
- Tener un problema de salud que impida el posicionamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Posición Prona de Contención Facilitada
La posición fetal prona, aplicada por el investigador según los grupos, se inició 3 minutos antes de la prueba de punción del talón, continuó durante todo el procedimiento y se mantuvo hasta 5 minutos después del procedimiento.
Un minuto antes, durante y un minuto después de la toma de sangre por punción del talón, los niveles de dolor y comodidad de los recién nacidos fueron observados, evaluados y registrados por dos enfermeras independientes.
Además, también se registraron la frecuencia cardíaca y los niveles de saturación de oxígeno de los recién nacidos.
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Posición de Flexión Facilitada en Decúbito Prono
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Experimental: Grupo de posición de acurrucamiento lateral facilitado
La posición fetal lateral, aplicada por el investigador según los grupos, se inició 3 minutos antes de la prueba de punción en el talón, continuó durante todo el procedimiento y se mantuvo hasta 5 minutos después del procedimiento.
Un minuto antes, durante y un minuto después de la toma de sangre por punción en el talón, los niveles de dolor y comodidad de los recién nacidos fueron observados, evaluados y registrados por dos enfermeras independientes.
Además, también se registraron la frecuencia cardíaca y los niveles de saturación de oxígeno de los recién nacidos.
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Grupo de posición de contención lateral facilitada
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Experimental: Grupo de posición de contención facilitada en supino
La posición fetal supina, aplicada por el investigador según los grupos, se inició 3 minutos antes de la prueba de punción en el talón, continuó durante todo el procedimiento y se mantuvo hasta 5 minutos después del procedimiento.
Un minuto antes, durante y un minuto después de la toma de sangre por punción en el talón, los niveles de dolor y confort de los recién nacidos fueron observados, evaluados y registrados por dos enfermeras independientes.
Además, también se registraron la frecuencia cardíaca y los niveles de saturación de oxígeno de los recién nacidos.
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Grupo de posición de contención facilitada en supino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor neonatal del lactante
Periodo de tiempo: El recién nacido fue evaluado 1 minuto antes de la toma de muestra por punción en el talón. El recién nacido fue evaluado durante la toma de muestra por punción en el talón. El recién nacido fue evaluado 1 minuto después de la toma de muestra por punción en el talón.
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La escala se utiliza en lactantes a término y pretérmino hasta la sexta semana posnatal.
La escala se evalúa en función de la observación de la enfermera. Seis ítems se califican entre 0 y 1 punto, mientras que un ítem se califica entre 0 y 2 puntos. La escala comprende seis ítems conductuales: expresión facial, llanto, patrón respiratorio, brazos, piernas y estado de alerta. Una puntuación más alta en la escala indica una mayor intensidad del dolor. |
El recién nacido fue evaluado 1 minuto antes de la toma de muestra por punción en el talón. El recién nacido fue evaluado durante la toma de muestra por punción en el talón. El recién nacido fue evaluado 1 minuto después de la toma de muestra por punción en el talón.
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Escala de Comportamiento de Confort para Recién Nacidos
Periodo de tiempo: El recién nacido fue evaluado 1 minuto antes de la toma de muestra por punción del talón. El recién nacido fue evaluado durante la toma de muestra por punción del talón. El recién nacido fue evaluado 1 minuto después de la toma de muestra por punción del talón.
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La escala es una escala tipo Likert con seis parámetros: estado de alerta, calma/agitación, movimientos corporales, tensión facial y tono muscular.
La puntuación más baja posible para un recién nacido en la escala es 6, y la más alta es 30.
Una puntuación total entre 14 y 30 indica la presencia de dolor o malestar en el recién nacido, lo que sugiere una falta de confort.
Las enfermeras o los observadores califican el dolor y el malestar de los recién nacidos en escalas de valoración numérica que van de 0 a 10. Las puntuaciones entre 7 y 10 indican dolor y malestar severos.
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El recién nacido fue evaluado 1 minuto antes de la toma de muestra por punción del talón. El recién nacido fue evaluado durante la toma de muestra por punción del talón. El recién nacido fue evaluado 1 minuto después de la toma de muestra por punción del talón.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros fisiológicos de los recién nacidos: frecuencia cardíaca (por minuto)
Periodo de tiempo: El recién nacido fue evaluado 1 minuto antes de la toma de muestra por punción en el talón. El recién nacido fue evaluado durante la toma de muestra por punción en el talón. El recién nacido fue evaluado 1 minuto después de la toma de muestra por punción en el talón.
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Se registró el valor de la frecuencia cardíaca 1 minuto antes, durante y 1 minuto después de la prueba de punción del talón.
Se colocaron pulsioxímetros en las extremidades superiores de los recién nacidos incluidos en el estudio y se monitorizaron.
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El recién nacido fue evaluado 1 minuto antes de la toma de muestra por punción en el talón. El recién nacido fue evaluado durante la toma de muestra por punción en el talón. El recién nacido fue evaluado 1 minuto después de la toma de muestra por punción en el talón.
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Parámetros fisiológicos de los recién nacidos: saturación de oxígeno (%SpO2)
Periodo de tiempo: Marco temporal: Se evaluó al recién nacido 1 minuto antes de la toma de muestra por punción en el talón. Se evaluó al recién nacido durante la toma de muestra por punción en el talón. Se evaluó al recién nacido 1 minuto después de la toma de muestra por punción en el talón.
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Descripción: %SpO2 se registró 1 minuto antes, durante y 1 minuto después del pinchazo en el talón para la prueba de sangre.
Se colocaron oxímetros de pulso en las extremidades superiores de los recién nacidos incluidos en el estudio y se monitorizaron.
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Marco temporal: Se evaluó al recién nacido 1 minuto antes de la toma de muestra por punción en el talón. Se evaluó al recién nacido durante la toma de muestra por punción en el talón. Se evaluó al recién nacido 1 minuto después de la toma de muestra por punción en el talón.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMU-SBF-VAC-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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