- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07479589
촉진된 감싸기 자세의 효과
2026년 3월 15일 업데이트: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University
발뒤꿈치 채혈 시 촉진된 감싸기 자세가 신생아의 통증, 안락감, 최대 심박수 및 산소포화도에 미치는 영향
이 연구는 발뒤꿈치 채혈 중에 신생아의 통증, 안락감, 최대 심박수 및 산소 포화도에 대한 앙와위, 측와위 및 복와위 자세의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 발뒤꿈치 채혈 중 신생아의 통증, 편안함, 최고 심박수 및 산소포화도에 대한 앙와위, 측와위, 복와위 자세의 영향을 평가하기 위해 무작위 실험 평행 설계를 사용했습니다.
연구는 2023년 10월 10일부터 12월 10일까지 Karaman 교육 및 연구 병원의 신생아 모니터링 단위에서 120명의 신생아를 대상으로 수행되었습니다.
데이터는 "신생아 소개 양식, 생리적 측정 양식, 신생아 통증 척도 및 신생아 편안함 행동 척도"를 사용하여 수집되었습니다.
통계 분석에는 기술 통계, 일원 분산 분석, 분산 분석, 카이제곱 검정, Cohen Kappa 분석 및 반복 측정을 위한 Spearman 상관 분석이 포함되었습니다.
연구 결과, 다른 자세에 비해 복와위 자세의 신생아가 발뒤꿈치 채혈 중 및 이후에 더 높은 최고 심박수와 더 낮은 산소포화도 수준을 나타냈습니다(p<0.05).
측와위, 앙와위 및 복와위 자세는 통증 및 고통을 효과적으로 감소시키고 편안함을 증가시켰습니다.
측와 태아 자세는 특히 복와위 자세에 비해 통증 및 고통을 현저히 감소시키는 데 효과적이었습니다(p<0.05).
그러나 평균 편안함 점수는 복와위 자세에서 가장 높았고 측와위 자세에서 가장 낮았습니다(p<0.05).
결론적으로, 연구는 측와 태아 자세가 최고 심박수, 산소포화도, 통증, 고통 및 편안함 값에 상당한 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karaman
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Karaman, Karaman, 터키 (Türkiye), 7000
- Public Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신생아는 만삭아여야 합니다(38주 이상 출생)
- 신생아는 신생아기(0-28일)에 있어야 합니다
- 생체 징후가 안정적이어야 합니다
- 자발 호흡이 있어야 합니다
- 발뒤꿈치 채혈은 동일 간호사가 시행해야 합니다
- 발뒤꿈치 채혈 시 채혈침은 한 번만 삽입해야 합니다
- 신생아는 최소 30분 전에 수유가 이루어져야 합니다
- 가족은 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 선천성 기형이 있는 경우
- 최근 24시간 내 진통제를 투여받은 경우
- 최근 24시간 내 진정제를 투여받은 경우
- 산소 요법을 받고 있는 경우
- 선천성 기형이 있는 경우
- 경련 병력이 있는 경우
- 자세 유지를 방해하는 건강 문제가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복와위 촉진 포옹 자세
연구자가 그룹별로 적용한 복와 태아 자세는 발뒤꿈치 채혈 검사 3분 전에 시작되어, 시술 내내 지속되었으며, 시술 후 최대 5분까지 계속되었습니다.
발뒤꿈치 채혈 1분 전, 시술 중, 그리고 시술 후 1분 동안, 신생아의 통증 및 안락 수준은 두 명의 독립적인 간호사에 의해 관찰, 평가 및 기록되었습니다. 또한, 신생아의 심박수와 산소 포화도 수준도 기록되었습니다. |
Prone Facilitated Tucking Position
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실험적: 측면 촉진 포옹 자세 그룹
연구자가 그룹에 따라 적용한 측와위 태아 자세는 발뒤꿈치 채혈 검사 3분 전에 시작되어 시술 내내 지속되었으며, 시술 후 최대 5분까지 지속되었습니다.
발뒤꿈치 채혈 1분 전, 시술 중, 시술 후 1분 동안 두 명의 독립적인 간호사가 신생아의 통증과 안락 수준을 관찰, 평가 및 기록했습니다.
또한 신생아의 심박수와 산소포화도 수준도 기록되었습니다.
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측면 촉진 포위 자세 그룹
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실험적: Supine Facilitated Tucking Position 그룹
연구자가 그룹에 따라 적용한 앙와위 태아 자세는 발뒤꿈치 채혈 검사 3분 전에 시작되어 시술 전 과정 동안 계속되었으며, 시술 후 최대 5분까지 지속되었습니다.
발뒤꿈치 채혈 1분 전, 시술 중, 시술 후 1분 동안 신생아의 통증 및 안위 수준이 두 명의 독립적인 간호사에 의해 관찰, 평가 및 기록되었습니다.
또한 신생아의 심박수와 산소포화도 수준도 기록되었습니다.
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등을 대고 누운 자세에서 팔다리를 모아주는 자세 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 통증 척도
기간: 신생아는 발뒤꿈치 채혈 1분 전에 평가되었습니다. 신생아는 발뒤꿈치 채혈 중에 평가되었습니다. 신생아는 발뒤꿈치 채혈 1분 후에 평가되었습니다.
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이 척도는 출생 후 6주까지의 만삭아와 미숙아에서 사용됩니다.
이 척도는 간호사의 관찰을 바탕으로 평가됩니다. 6개의 항목은 0-1점 사이로 평가되며, 한 항목은 0-2점 사이로 평가됩니다. 이 척도는 표정, 울음, 호흡 양상, 팔, 다리, 각성 등 6개의 행동 항목으로 구성됩니다. 이 척도에서 높은 점수는 통증 강도가 증가했음을 나타냅니다. |
신생아는 발뒤꿈치 채혈 1분 전에 평가되었습니다. 신생아는 발뒤꿈치 채혈 중에 평가되었습니다. 신생아는 발뒤꿈치 채혈 1분 후에 평가되었습니다.
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신생아 편안함 행동 척도
기간: 신생아는 발뒤꿈치 채혈 1분 전에 평가되었습니다. 신생아는 발뒤꿈치 채혈 중에 평가되었습니다. 신생아는 발뒤꿈치 채혈 1분 후에 평가되었습니다.
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이 척도는 각성도, 침착함/초조함, 신체 움직임, 얼굴 긴장도, 근육 긴장도 등 6가지 매개변수를 포함하는 리커트형 척도입니다.
신생아의 가능한 최저 점수는 6점이고 최고 점수는 30점입니다.
총점이 14점에서 30점 사이인 경우 신생아에게 통증이나 고통이 존재함을 나타내며, 이는 편안함이 부족함을 시사합니다.
간호사나 관찰자는 0에서 10까지의 숫자 평정 척도로 신생아의 통증과 고통을 평가합니다. 7점에서 10점 사이의 점수는 심한 통증과 고통을 나타냅니다.
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신생아는 발뒤꿈치 채혈 1분 전에 평가되었습니다. 신생아는 발뒤꿈치 채혈 중에 평가되었습니다. 신생아는 발뒤꿈치 채혈 1분 후에 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아의 생리학적 매개변수: 심박수 (분당)
기간: 신생아는 발뒤꿈치 채혈 전 1분에 평가되었습니다. 신생아는 발뒤꿈치 채혈 중에 평가되었습니다. 신생아는 발뒤꿈치 채혈 후 1분에 평가되었습니다.
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심박수 값은 발뒤꿈치 채혈 검사 1분 전, 검사 중, 검사 후 1분에 기록되었습니다.
연구에 포함된 신생아의 상지에 맥박 산소 측정기를 부착하여 모니터링하였습니다.
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신생아는 발뒤꿈치 채혈 전 1분에 평가되었습니다. 신생아는 발뒤꿈치 채혈 중에 평가되었습니다. 신생아는 발뒤꿈치 채혈 후 1분에 평가되었습니다.
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신생아의 생리학적 매개변수: 산소 포화도 (%SpO2)
기간: 시간 범위: 발꿈치 채혈 1분 전에 신생아를 평가했습니다. 발꿈치 채혈 중에 신생아를 평가했습니다. 발꿈치 채혈 1분 후에 신생아를 평가했습니다.
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설명: %SpO2 값은 발뒤꿈치 채혈 검사 1분 전, 검사 중, 그리고 1분 후에 기록되었습니다. 연구에 포함된 신생아들의 상지에 맥박 산소 측정기를 부착하여 모니터링하였습니다.
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시간 범위: 발꿈치 채혈 1분 전에 신생아를 평가했습니다. 발꿈치 채혈 중에 신생아를 평가했습니다. 발꿈치 채혈 1분 후에 신생아를 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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