L'Effet des Positions de Recroquevillement Facilité
15 mars 2026 mis à jour par: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University
L'Effet des Positions de Rassemblement Facilité sur la Douleur, le Confort, la Fréquence Cardiaque Maximale et la Saturation en Oxygène des Nouveau-nés lors du Prélèvement par Piqure au Talon
Cette étude vise à évaluer l'impact des positions couchée sur le dos, latérale et couchée sur le ventre sur la douleur, le confort, la fréquence cardiaque maximale et la saturation en oxygène des nouveau-nés lors du prélèvement sanguin par piqûre au talon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a utilisé un plan expérimental parallèle randomisé pour évaluer l'impact des positions couchée, latérale et ventrale sur la douleur, le confort, la fréquence cardiaque maximale et la saturation en oxygène des nouveau-nés lors du prélèvement par piqûre au talon.
L'étude a été menée auprès de 120 nouveau-nés entre le 10 octobre et le 10 décembre 2023 à l'Unité de Surveillance des Nourrissons de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Karaman.
Les données ont été collectées à l'aide du "Formulaire d'Introduction du Nouveau-né, du Formulaire de Mesure Physiologique, de l'Échelle de Douleur du Nourrisson Néonatal et de l'Échelle de Comportement de Confort du Nouveau-né."
Les analyses statistiques comprenaient des statistiques descriptives, une ANOVA à un facteur, l'ANOVA, le test du chi-carré, l'analyse Cohen Kappa et l'analyse de corrélation de Spearman pour des mesures répétées.
L'étude a révélé que les nouveau-nés en position ventrale présentaient des fréquences cardiaques maximales plus élevées et des niveaux de saturation en oxygène plus bas pendant et après les piqûres au talon par rapport aux autres positions (p<0,05).
Les positions latérale, couchée et ventrale ont efficacement réduit la douleur et la détresse et augmenté le confort.
La position fœtale latérale a été particulièrement efficace pour réduire significativement la douleur et la détresse par rapport à la position ventrale (p<0,05).
Cependant, le score moyen de confort était le plus élevé en position ventrale et le plus bas en position latérale (p<0,05).
En conclusion, l'étude a montré que la position fœtale latérale avait des effets significatifs sur la fréquence cardiaque maximale, la saturation en oxygène, la douleur, la détresse et les valeurs de confort.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karaman
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Karaman, Karaman, Turquie (Türkiye), 7000
- Public Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Le nouveau-né doit être à terme (né à 38 semaines ou plus tard)
- Le nouveau-né doit être en période néonatale (0-28 jours)
- Leurs signes vitaux doivent être stables
- Ils doivent avoir une respiration spontanée
- L'échantillon de sang par piqûre au talon doit être prélevé par la même infirmière
- La lancette ne doit être insérée qu'une seule fois lors du prélèvement de sang par piqûre au talon
- Le nouveau-né doit avoir été nourri au moins 30 minutes auparavant
- Les familles doivent consentir à participer à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Présenter une anomalie congénitale
- Avoir reçu des médicaments contre la douleur au cours des 24 dernières heures
- Avoir reçu des sédatifs au cours des 24 dernières heures
- Avoir reçu une oxygénothérapie
- Présenter une anomalie congénitale
- Avoir des antécédents de convulsions
- Avoir un problème de santé empêchant le positionnement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Position de regroupement facilitée en décubitus ventral
La position fœtale en décubitus ventral, appliquée par le chercheur selon les groupes, a été commencée 3 minutes avant la prise de sang par piqûre au talon, poursuivie tout au long de la procédure, et maintenue jusqu'à 5 minutes après la procédure.
Une minute avant, pendant et une minute après la prise de sang par piqûre au talon, les niveaux de douleur et de confort des nouveau-nés ont été observés, évalués et enregistrés par deux infirmières indépendantes.
De plus, la fréquence cardiaque et les niveaux de saturation en oxygène des nouveau-nés ont également été enregistrés.
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Position de tucking facilité en décubitus ventral
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Expérimental: Groupe de position latérale de confinement facilité
La position latérale du fœtus, appliquée par le chercheur selon les groupes, a été commencée 3 minutes avant le prélèvement sanguin au talon, poursuivie tout au long de la procédure, et maintenue jusqu'à 5 minutes après l'intervention.
Une minute avant, pendant et une minute après le prélèvement sanguin au talon, les niveaux de douleur et de confort des nouveau-nés ont été observés, évalués et enregistrés par deux infirmières indépendantes.
De plus, la fréquence cardiaque et les niveaux de saturation en oxygène des nouveau-nés ont également été enregistrés.
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Groupe de position de tucking latéral facilité
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Expérimental: Groupe de position de tucking facilitée en décubitus dorsal
La position fœtale en décubitus dorsal, appliquée par le chercheur selon les groupes, a été démarrée 3 minutes avant le prélèvement sanguin au talon, maintenue tout au long de la procédure et poursuivie jusqu'à 5 minutes après la procédure.
Une minute avant, pendant et une minute après le prélèvement sanguin au talon, les niveaux de douleur et de confort des nouveau-nés ont été observés, évalués et enregistrés par deux infirmières indépendantes. De plus, la fréquence cardiaque et les niveaux de saturation en oxygène des nouveau-nés ont également été enregistrés. |
Groupe Position de l'Enroulement Facilité en Décubitus Dorsal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur néonatale
Délai: Le nouveau-né a été évalué 1 minute avant le prélèvement par piqûre au talon. Le nouveau-né a été évalué pendant le prélèvement par piqûre au talon. Le nouveau-né a été évalué 1 minute après le prélèvement par piqûre au talon.
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L'échelle est utilisée chez les nourrissons nés à terme et prématurés jusqu'à la 6e semaine postnatale.
L'échelle est évaluée sur la base de l'observation de l'infirmière.
Six items sont notés entre 0 et 1 point, tandis qu'un item est noté entre 0 et 2 points.
L'échelle comprend six items comportementaux : expression faciale, pleurs, schéma respiratoire, bras, jambes et vigilance.
Un score plus élevé sur l'échelle indique une intensité de douleur accrue.
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Le nouveau-né a été évalué 1 minute avant le prélèvement par piqûre au talon. Le nouveau-né a été évalué pendant le prélèvement par piqûre au talon. Le nouveau-né a été évalué 1 minute après le prélèvement par piqûre au talon.
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Échelle de Confort Comportemental du Nouveau-né
Délai: Le nouveau-né a été évalué 1 minute avant le prélèvement par piqûre au talon. Le nouveau-né a été évalué pendant le prélèvement par piqûre au talon. Le nouveau-né a été évalué 1 minute après le prélèvement par piqûre au talon.
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L'échelle est une échelle de type Likert avec six paramètres : vigilance, calme/agitation, mouvements corporels, tension faciale et tonus musculaire.
Le score le plus bas possible pour un nouveau-né sur cette échelle est de 6, et le plus élevé est de 30.
Un score total entre 14 et 30 indique la présence de douleur ou de détresse chez le nouveau-né, suggérant un manque de confort.
Les infirmières ou les observateurs évaluent la douleur et la détresse des nouveau-nés sur des échelles d'évaluation numériques allant de 0 à 10. Les scores entre 7 et 10 indiquent une douleur et une détresse sévères.
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Le nouveau-né a été évalué 1 minute avant le prélèvement par piqûre au talon. Le nouveau-né a été évalué pendant le prélèvement par piqûre au talon. Le nouveau-né a été évalué 1 minute après le prélèvement par piqûre au talon.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres physiologiques des nouveau-nés : fréquence cardiaque (par minute)
Délai: Le nouveau-né a été évalué 1 minute avant le prélèvement par piqûre au talon. Le nouveau-né a été évalué pendant le prélèvement par piqûre au talon. Le nouveau-né a été évalué 1 minute après le prélèvement par piqûre au talon.
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La fréquence cardiaque a été enregistrée 1 minute avant, pendant et 1 minute après le test sanguin par piqûre au talon.
Des oxymètres de pouls ont été fixés aux extrémités supérieures des nouveau-nés inclus dans l'étude et surveillés.
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Le nouveau-né a été évalué 1 minute avant le prélèvement par piqûre au talon. Le nouveau-né a été évalué pendant le prélèvement par piqûre au talon. Le nouveau-né a été évalué 1 minute après le prélèvement par piqûre au talon.
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Paramètres physiologiques des nouveau-nés : saturation en oxygène (%SpO2)
Délai: Délai : Le nouveau-né a été évalué 1 minute avant le prélèvement par piqûre au talon. Le nouveau-né a été évalué pendant le prélèvement par piqûre au talon. Le nouveau-né a été évalué 1 minute après le prélèvement par piqûre au talon.
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Description : La valeur de %SpO2 a été enregistrée 1 minute avant, pendant et 1 minute après le test sanguin par piqûre au talon.
Les oxymètres de pouls ont été fixés aux extrémités supérieures des nouveau-nés inclus dans l'étude et surveillés.
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Délai : Le nouveau-né a été évalué 1 minute avant le prélèvement par piqûre au talon. Le nouveau-né a été évalué pendant le prélèvement par piqûre au talon. Le nouveau-né a été évalué 1 minute après le prélèvement par piqûre au talon.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2026
Première publication (Réel)
18 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMU-SBF-VAC-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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