Effekten av fasilitert føyelighetsstilling
15. mars 2026 oppdatert av: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University
Effekten av fasilitert innpakningsstilling på smerte, komfort, topphjertefrekvens og oksygenmetning hos nyfødte under hælblodprøvetaking
Denne studien har som mål å vurdere påvirkningen av ryggleie, sideliggende og mageleie på smerte, komfort, topphjertefrekvens og oksygenmetning hos nyfødte under hælblodprøvetaking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien brukte et randomisert eksperimentelt parallell design for å evaluere effekten av ryggliggende, side- og mageleie på smerte, komfort, topphjertefrekvens og oksygenmetning hos nyfødte under hælblodprøvetaking.
Studien ble gjennomført med 120 nyfødte mellom 10. oktober og 10. desember 2023 ved Spedbarnsmonitoringsavdelingen ved Karaman Trenings- og Forskningssykehus.
Data ble samlet inn ved hjelp av "Nyfødt Introduksjonsskjema, Fysiologisk Målingsskjema, Neonatal Infant Pain Scale, og Newborn Comfort Behavior Scale."
Statistiske analyser inkluderte deskriptiv statistikk, enveis ANOVA, ANOVA, chi-kvadrat test, Cohen Kappa analyse, og Spearman Korrelasjonsanalyse for gjentatte målinger.
Studien fant at nyfødte i mageleie viste høyere topphjertefrekvenser og lavere oksygenmetningsnivåer under og etter hælprikking sammenlignet med andre stillinger (p<0,05).
Sideleie, ryggleie og mageleie reduserte effektivt smerte og ubehag og økte komfort.
Sideleie (fosterstilling) var spesielt effektiv i å redusere smerte og ubehag betydelig sammenlignet med mageleie (p<0,05).
Imidlertid var gjennomsnittlig komfortscore høyest i mageleie og lavest i sideleie (p<0,05).
Avslutningsvis viste studien at sideleie (fosterstilling) hadde signifikante effekter på topphjertefrekvens, oksygenmetning, smerte, ubehag og komfortverdier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Tyrkia (Türkiye), 7000
- Public Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødt må være fullgått (født ved 38 uker eller senere)
- Nyfødt må være i neonatalperioden (0-28 dager)
- Deres vitale tegn må være stabile
- De må ha spontan respirasjon
- Hælprikk-blodprøven må tas av samme sykepleier
- Lansetten må settes inn kun én gang under innsamling av hælprikk-blodprøve
- Nyfødt må ha blitt matet minst 30 minutter før
- Familiene må samtykke til å delta i studien og signere informert samtykke-skjema.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en medfødt anomali
- Å ha mottatt smertestillende medisin de siste 24 timene
- Å ha mottatt beroligende midler de siste 24 timene
- Å ha mottatt oksygenterapi
- Å ha en medfødt anomali
- Å ha en historie med kramper
- Å ha et helseproblem som hindrer posisjonering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prone Facilitert Tucking Posisjon
Den bukliggende fosterstillingen, som ble utført av forskeren i henhold til gruppene, ble startet 3 minutter før hælprikkblodprøven, fortsatte gjennom hele prosedyren og ble opprettholdt i opptil 5 minutter etter prosedyren.
Én minutt før, under og ett minutt etter hælprikkblodprøvetakingen ble nyfødtes smerte- og komfortnivåer observert, vurdert og registrert av to uavhengige sykepleiere.
I tillegg ble nyfødtes hjertefrekvens og oksygenmetningsnivåer også registrert.
|
På magen med innpakning
|
|
Eksperimentell: Lateral Facilitert Tucking Posisjon gruppe
Den laterale fosterposisjonen, som ble påført av forskeren i henhold til gruppene, ble startet 3 minutter før hælprikk-blodprøven, fortsatte gjennom hele prosedyren, og fortsatte i opptil 5 minutter etter prosedyren.
Én minutt før, under og ett minutt etter hælprikk-blodprøvetaking ble nyfødtes smerte- og komfortnivåer observert, vurdert og registrert av to uavhengige sykepleiere.
I tillegg ble nyfødtes hjertefrekvens og oksygenmetningsnivåer også registrert.
|
Lateralt fasilitert tucking-posisjonsgruppe
|
|
Eksperimentell: Gruppe for supinert fasilitert innklemming
Den supine fosterstillingen, som ble påført av forskeren i henhold til gruppene, ble startet 3 minutter før hælprikket, fortsatte gjennom hele prosedyren, og fortsatte i opptil 5 minutter etter prosedyren.
Ett minutt før, under og ett minutt etter hælprikket ble nyfødtes smerte- og komfortnivåer observert, vurdert og registrert av to uavhengige sykepleiere.
I tillegg ble nyfødtes hjertefrekvens og oksygenmetningsnivåer også registrert.
|
Gruppe for liggende fasilitert innstrammingsstilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal smerteskala
Tidsramme: Den nyfødte ble vurdert 1 minutt før hælstikkprøvetaking. Den nyfødte ble vurdert under hælstikkprøvetaking. Den nyfødte ble vurdert 1 minutt etter hælstikkprøvetaking.
|
Skalaen brukes hos både fullbårne og premature spedbarn opp til 6. uke etter fødsel.
Skalaen vurderes basert på sykepleierens observasjoner.
Seks punkter vurderes mellom 0-1 poeng, mens ett punkt vurderes mellom 0-2 poeng.
Skalaen består av seks atferdspunkter: ansiktsuttrykk, gråting, pustemønster, armer, bein og oppmerksomhet.
En høyere score på skalaen indikerer økt smerteintensitet.
|
Den nyfødte ble vurdert 1 minutt før hælstikkprøvetaking. Den nyfødte ble vurdert under hælstikkprøvetaking. Den nyfødte ble vurdert 1 minutt etter hælstikkprøvetaking.
|
|
Skala for nyfødt komfortatferd
Tidsramme: Nyfødte ble vurdert 1 minutt før hælstikkprøvetaking. Nyfødte ble vurdert under hælstikkprøvetaking. Nyfødte ble vurdert 1 minutt etter hælstikkprøvetaking.
|
Skalaen er en Likert-type skala med seks parametere: årvåkenhet, rolighet/uro, kroppsbevegelser, ansiktsspenning og muskeltonus.
Den laveste mulige poengsummen for en nyfødt på skalaen er 6, og den høyeste er 30.
En total poengsum mellom 14 og 30 indikerer tilstedeværelse av smerte eller ubehag hos nyfødt, noe som tyder på mangel på komfort.
Sykepleiere eller observatører vurderer nyfødtes smerte og ubehag på numeriske vurderingsskalaer fra 0 til 10. Poengsummer mellom 7 og 10 indikerer alvorlig smerte og ubehag.
|
Nyfødte ble vurdert 1 minutt før hælstikkprøvetaking. Nyfødte ble vurdert under hælstikkprøvetaking. Nyfødte ble vurdert 1 minutt etter hælstikkprøvetaking.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske parametere for nyfødte: hjertefrekvens (per minutt)
Tidsramme: Den nyfødte ble vurdert 1 minutt før hælprikkprøvetaking. Den nyfødte ble vurdert under hælprikkprøvetaking. Den nyfødte ble vurdert 1 minutt etter hælprikkprøvetaking.
|
Hjertefrekvensverdien ble registrert 1 minutt før, under og 1 minutt etter hælprikket blodprøven.
Pulsoximetre ble festet til de nyfødtes øvre ekstremiteter som ble inkludert i studien og overvåket.
|
Den nyfødte ble vurdert 1 minutt før hælprikkprøvetaking. Den nyfødte ble vurdert under hælprikkprøvetaking. Den nyfødte ble vurdert 1 minutt etter hælprikkprøvetaking.
|
|
Fysiologiske parametere for nyfødte: oksygenmetning (%SpO2)
Tidsramme: Tidsramme: Nyfødt ble vurdert 1 minutt før hælstickprøvetaking. Nyfødt ble vurdert under hælstickprøvetaking. Nyfødt ble vurdert 1 minutt etter hælstickprøvetaking.
|
Beskrivelse: %SpO2-verdien ble registrert 1 minutt før, under og 1 minutt etter hælprikkingen.
Pulsoximetere ble festet til overekstremitetene til de nyfødte som var inkludert i studien og ble overvåket.
|
Tidsramme: Nyfødt ble vurdert 1 minutt før hælstickprøvetaking. Nyfødt ble vurdert under hælstickprøvetaking. Nyfødt ble vurdert 1 minutt etter hælstickprøvetaking.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMU-SBF-VAC-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .