Effekten af faciliterede tuck-positioner
15. marts 2026 opdateret af: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University
Effekten af faciliterede indpakningspositioner på smerte, komfort, maksimal puls og iltmætning hos nyfødte under hælprikprøvetagning
Dette studie har til formål at vurdere indvirkningen af liggende, lateral og maveleje på smerte, komfort, maksimal hjertefrekvens og iltmætning hos nyfødte under hælprikprøvetagning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse anvendte et randomiseret eksperimentelt paralleldesign til at evaluere virkningen af liggende, lateral og bukliggende stillinger på smerte, komfort, maksimal hjertefrekvens og iltmætning hos nyfødte under hælprikprøvetagning.
Undersøgelsen blev gennemført med 120 nyfødte mellem 10. oktober og 10. december 2023 på Karaman Trænings- og Forskningshospitals Spædbarnsovervågningsenhed.
Data blev indsamlet ved hjælp af "Nyfødt Introduktionsformular, Fysiologisk Måleformular, Neonatal Spædbarnssmerteska og Nyfødt Komfortadfærdsskala."
Statistiske analyser omfattede beskrivende statistik, one-way ANOVA, ANOVA, chi-square test, Cohen Kappa-analyse og Spearman Korrelationsanalyse for gentagne målinger.
Undersøgelsen viste, at nyfødte i bukliggende stilling udviste højere maksimal hjertefrekvens og lavere iltmætningsniveauer under og efter hælprik sammenlignet med andre stillinger (p<0.05).
De laterale, liggende og bukliggende stillinger reducerede effektivt smerte og ubehag og øgede komfort.
Den laterale fosterstilling var særligt effektiv i betydeligt at reducere smerte og ubehag sammenlignet med bukliggende stilling (p<0.05).
Dog var den gennemsnitlige komfortscore højest i bukliggende stilling og lavest i lateral stilling (p<0.05).
Konklusionen viste, at den laterale fosterstilling havde signifikante effekter på maksimal hjertefrekvens, iltmætning, smerte, ubehag og komfortværdier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Tyrkiet (Türkiye), 7000
- Public Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødt skal være fuldbåren (født ved 38 uger eller senere)
- Nyfødt skal være i neonatalperioden (0-28 dage)
- Deres vitale tegn skal være stabile
- De skal have spontan vejrtrækning
- Hælprik-blodprøven skal tages af samme sygeplejerske
- Lancetten må kun indsættes én gang under indsamling af hælprik-blodprøven
- Nyfødt skal være blevet fodret mindst 30 minutter før
- Familierne skal samtykke til at deltage i studiet og underskrive det informerede samtykkeformular.
Eksklusionskriterier:
- At have en medfødt anomali
- At have modtaget smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer
- At have modtaget beroligende midler inden for de sidste 24 timer
- At have modtaget iltbehandling
- At have en medfødt anomali
- At have en historie med krampeanfald
- At have et helbredsproblem, der forhindrer positionering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prone Facilitated Tucking Position
Den bukliggende fosterstilling, anvendt af forskeren ifølge grupperne, blev påbegyndt 3 minutter før hælprik-blodprøven, fortsat gennem hele proceduren, og fortsat i op til 5 minutter efter proceduren.
Et minut før, under og et minut efter hælprik-blodprøvetagning blev nyfødtes smerte- og komfortniveauer observeret, vurderet og registreret af to uafhængige sygeplejersker.
Derudover blev nyfødtes hjertefrekvens og iltmætningsniveauer også registreret.
|
Prone Facilitated Tucking Position
|
|
Eksperimentel: Lateral Facilitated Tucking Position gruppe
Den laterale fosterposition, anvendt af forskeren i henhold til grupperne, blev påbegyndt 3 minutter før hælprik-blodprøven, fortsat gennem hele proceduren og fortsat i op til 5 minutter efter proceduren.
Et minut før, under og et minut efter hælprik-blodprøvetagningen blev nyfødtes smerte- og komfortniveauer observeret, vurderet og registreret af to uafhængige sygeplejersker.
Derudover blev nyfødtes hjertefrekvens og iltmætningsniveauer også registreret.
|
Lateral Facilitated Tucking Position-gruppe
|
|
Eksperimentel: Supine Facilitated Tucking Position-gruppen
Den liggende fosterstilling, anvendt af forskeren i henhold til grupperne, blev påbegyndt 3 minutter før hælpiggsblodprøven, fortsat gennem hele proceduren og fortsat i op til 5 minutter efter proceduren.
Ét minut før, under og ét minut efter hælpiggsblodprøven blev de nyfødtes smerte- og komfortniveauer observeret, vurderet og registreret af to uafhængige sygeplejersker.
Derudover blev de nyfødtes hjertefrekvens og iltmætningsniveauer også registreret.
|
Supine Facilitated Tucking Position gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal infant smerte skala
Tidsramme: Den nyfødte blev vurderet 1 minut før hælstickprøveudtagning. Den nyfødte blev vurderet under hælstickprøveudtagning. Den nyfødte blev vurderet 1 minut efter hælstickprøveudtagning.
|
Skalaen bruges til både fuldbårne og for tidligt fødte spædbørn op til den 6. postnatale uge.
Skalaen evalueres ud fra sygeplejerskens observation.
Seks punkter vurderes mellem 0-1 point, mens ét punkt vurderes mellem 0-2 point.
Skalaen indeholder seks adfærdsmæssige punkter: ansigtsudtryk, gråd, åndedrætsmønster, arme, ben og årvågenhed.
En højere score på skalaen indikerer øget smerteintensitet.
|
Den nyfødte blev vurderet 1 minut før hælstickprøveudtagning. Den nyfødte blev vurderet under hælstickprøveudtagning. Den nyfødte blev vurderet 1 minut efter hælstickprøveudtagning.
|
|
Nyfødt Trøst Adfærdsskala
Tidsramme: Den nyfødte blev vurderet 1 minut før hælstickprøvetagning. Den nyfødte blev vurderet under hælstickprøvetagning. Den nyfødte blev vurderet 1 minut efter hælstickprøvetagning.
|
Skalaen er en Likert-type skala med seks parametre: årvågenhed, rolighed/uro, kropsbevægelser, ansigtsspænding og muskeltonus.
Den lavest mulige score for en nyfødt på skalaen er 6, og den højeste er 30.
En totalscore mellem 14 og 30 indikerer tilstedeværelsen af smerte eller ubehag hos den nyfødte, hvilket antyder mangel på komfort.
Sygeplejersker eller observatører vurderer nyfødtes smerte og ubehag på numeriske vurderingsskalaer fra 0 til 10. Scores mellem 7 og 10 indikerer alvorlig smerte og ubehag.
|
Den nyfødte blev vurderet 1 minut før hælstickprøvetagning. Den nyfødte blev vurderet under hælstickprøvetagning. Den nyfødte blev vurderet 1 minut efter hælstickprøvetagning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske parametre for nyfødte: hjertefrekvens (per minut)
Tidsramme: Den nyfødte blev vurderet 1 minut før hælstickprøvetagning. Den nyfødte blev vurderet under hælstickprøvetagning. Den nyfødte blev vurderet 1 minut efter hælstickprøvetagning.
|
Hjerteslagværdien blev registreret 1 minut før, under og 1 minut efter hælprik-blodprøven.
Pulsoximetre blev fastgjort til de nyfødtes øvre ekstremiteter, der var inkluderet i undersøgelsen, og blev overvåget.
|
Den nyfødte blev vurderet 1 minut før hælstickprøvetagning. Den nyfødte blev vurderet under hælstickprøvetagning. Den nyfødte blev vurderet 1 minut efter hælstickprøvetagning.
|
|
Fysiologiske parametre for nyfødte: iltmætning (%SpO2)
Tidsramme: Tidsramme: Nyfødte blev vurderet 1 minut før hælstickprøvetagning. Nyfødte blev vurderet under hælstickprøvetagning. Nyfødte blev vurderet 1 minut efter hælstickprøvetagning.
|
Beskrivelse: %SpO2-værdien blev registreret 1 minut før, under og 1 minut efter hælprik-blodprøven.
Pulsoximetre blev monteret på de nyfødtes øvre ekstremiteter, der var inkluderet i undersøgelsen, og overvåget.
|
Tidsramme: Nyfødte blev vurderet 1 minut før hælstickprøvetagning. Nyfødte blev vurderet under hælstickprøvetagning. Nyfødte blev vurderet 1 minut efter hælstickprøvetagning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMU-SBF-VAC-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .