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超高磁場MRIと視覚知覚評価を組み合わせたバイオマーカー研究：重篤な精神障害の診断および治療成果への応用

2026年4月26日更新者：Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

超高磁場MRIと視覚知覚評価を組み合わせたバイオマーカー研究による重症精神障害の診断と治療成果

これは、7T超高磁場磁気共鳴多モーダルイメージングと視覚知覚評価を通じて、重篤な精神障害（MDD／大うつ病性障害、SZ／統合失調症、BD／双極性障害）の診断と治療転帰に関連するバイオマーカーのスクリーニングを目的とした観察研究であり、臨床診断と治療の客観性と精度を最適化することを目指します。

I. 中核的研究目的

重篤な精神障害患者の治療前後の視覚知覚行動と脳画像（代謝、機能的結合性）の具体的な変化を明らかにする。
疾患の診断と治療転帰に関連するバイオマーカーシステムを確立し、現在の臨床が現象論的診断に依存する限界を補う。

II. 研究対象と包含／除外基準

募集範囲
- 患者群：浙江大学医学院附属第二医院精神科で診断されたMDD、SZ、BD患者。
- 健康対照群：一般集団から募集した精神疾患の既往歴のない健康な個人。
主要基準
- 包含基準：年齢18～45歳；精神障害の診断と統計マニュアル第5版（DSM-5）の診断基準を満たす（患者群の場合）；器質的脳損傷または重篤な身体疾患がない；インフォームド・コンセントに署名する。
- 除外基準：器質的脳疾患；重篤な身体疾患（例：腫瘍）；体内金属インプラント（例：心臓ペースメーカー）；閉所恐怖症またはMR検査に耐えられない；妊娠など。

III. 中核的研究手順

すべての参加者は2回の7T MRIスキャン（MRS、fMRIなどの多モーダルシーケンスを含む）を受け、それぞれMT+脳領域とV1脳領域に焦点を当て、スキャン順序はランダムにバランスをとります。
2回のMRIスキャンの間隔中、参加者は視覚心理物理実験、認知機能テスト（例：BDTテスト）、および臨床症状の収集を完了します。
本研究は通常の臨床治療を妨げず、浙江大学医学院附属第二医院の倫理基準を厳守します（倫理承認番号：2025倫審研第0603号）。

IV. 研究意義

臨床実践に客観的なバイオマーカーを提供し、重篤な精神障害の診断精度と治療効果評価の科学性を向上させる。
視覚皮質関連脳ネットワークと疾患との関連メカニズムを明らかにし、精密診断と治療の理論的基盤を築く。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

320

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Zheng Lin
電話番号：86-13757118261
メール：Linzzr@126.com

研究場所

中国
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
    - 募集
    - Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang
    - コンタクト：
      
      Zheng Lin
      
      電話番号：86-13757118261
      
      メール：Linzzr@126.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者群：浙江大學医学院附属第二医院精神科より募集し、大うつ病性障害（MDD）、統合失調症（SZ）、双極性障害（BD）の3つのサブグループから構成される。全員が『精神障害の診断・統計マニュアル第5版（DSM-5）』の診断基準を満たす。

健常対照（HC）群：一般公衆より募集し、精神障害の診断歴がない。

全参加者は18歳から45歳（含む）で、研究の参加・除外基準（重篤な身体疾患なし、器質性脳損傷なし等）を満たし、必要に応じて非侵襲的評価（7T MRIスキャン、視覚心理物理実験、認知テスト、臨床症状評価）を完了する。研究期間中、患者群は標準的な臨床治療（研究による介入なし）を受ける。

説明

参加基準：

登録時に18歳から45歳までの参加者
男性または女性の参加者
患者の場合：DSM-5基準に基づく大うつ病性障害（MDD）、統合失調症（SZ）、または双極性障害（BD）の診断
健常対照の場合：精神健康障害の既往歴がないこと
現在重篤な医学的疾患や脳炎などの脳損傷の既往歴がないこと
参加者またはその保護者による書面によるインフォームドコンセントを提供できる能力

除外基準：

頭部外傷やてんかんなどの脳疾患の既往歴
腫瘍や甲状腺の問題などの重篤な身体疾患の存在
ペースメーカーや脳デバイスなどの体内金属インプラントの存在
閉所恐怖症やMRIスキャンを受けることができない状態
現在の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
健康対照（HC）浙江大学医学院附属第二医院精神科から募集；DSM-5のうつ病（MDD）診断基準を満たす；その他の選択／除外基準は健康対照群と一致；標準的な臨床治療（研究介入なし）を受け、必要な評価（治療前後の7T MRI、行動テスト）を完了する。
大うつ病性障害（MDD）浙江大学第二附属医院精神科より募集；DSM-5のMDD診断基準を満たす；その他の包含／除外基準は健常対照群と一致；標準的な臨床治療を受ける（研究介入なし）、必要な評価を完了する（治療前後の7T MRI、行動テスト）。
統合失調症（SZ）浙江大学第二付属医院精神科から募集；統合失調症のDSM-5診断基準を満たす；その他の包含・除外基準は健康対照群と一致；標準的な臨床治療（研究介入なし）を受け、必要な評価を完了する。
双極性障害（BD）浙江省大学第二附属病院精神科から募集；双極性障害のDSM-5診断基準を満たす；その他の包含・除外基準は健康対照群と一致；標準的な臨床治療（研究介入なし）を受け、必要な評価を完了する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
視覚野におけるγ-アミノ酪酸（GABA）の濃度時間枠：治療前ベースラインおよび治療後4週間	7T磁気共鳴分光法（MRS）を用いて測定した中側頭視覚皮質複合体（MT+）および一次視覚皮質（V1）におけるGABAの濃度。測定単位：ミリモル（mM）	治療前ベースラインおよび治療後4週間
視覚野におけるグルタミン酸（Glu）の濃度時間枠：ベースラインおよび治療後4週間	7T磁気共鳴分光法（MRS）により測定された、中側頭視覚野複合体（MT+）および一次視覚野（V1）におけるグルタミン酸塩（Glu）の濃度。測定単位：ミリモーラー（mM）	ベースラインおよび治療後4週間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
MDD患者における抑うつ症状の重症度時間枠：治療前ベースラインおよび治療後4週間	ハミルトンうつ病評価尺度（HAMD）で測定される臨床症状の重症度。測定単位：HAMD尺度の合計スコア（範囲0-52、スコアが高いほど重症度が高いことを示します）。	治療前ベースラインおよび治療後4週間
SZ患者の精神病症状の重症度時間枠：治療前および治療後4週間	陽性および陰性症状評価尺度（PANSS）により測定される臨床症状の重症度。測定単位：PANSS尺度の合計スコア（範囲30-210、スコアが高いほど重症度が高いことを示す）。	治療前および治療後4週間
双極性障害（BD）患者における躁症状の重症度時間枠：ベースラインおよび治療後4週間	ヤング躁病評価尺度（YMRS）で測定される臨床症状の重症度。測定単位：YMRS尺度の総合スコア（範囲0〜60、スコアが高いほど重症度が高いことを示します）。	ベースラインおよび治療後4週間
視覚運動知覚速度時間枠：ベースライン時および治療後4週	標準化された心理物理学的実験を用いて評価された視覚運動知覚の性能。測定単位：度毎秒（°/s）または閾値	ベースライン時および治療後4週
両眼競合知覚切り替え率時間枠：治療前および治療後4週間	心理物理実験により評価された両眼競合課題中の知覚切り替わり率。測定単位：1分あたりの切り替わり回数	治療前および治療後4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2027年3月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月15日

最初の投稿 (実際)

2026年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月26日

最終確認日