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초고자장 MRI와 시지각 평가를 결합한 생체표지자 연구가 중증 정신 장애의 진단 및 치료 결과에 미치는 영향

2026년 4월 26일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

초고장 자성공명영상과 시지각 평가를 결합한 중증 정신질환 진단 및 치료 결과에 대한 바이오마커 연구

본 연구는 7T 초고자장 자기공명 다중모드 영상과 시각 지각 평가를 통해 중증 정신장애(MDD/주요우울장애, SZ/정신분열증, BD/양극성장애)의 진단 및 치료 결과와 연관된 바이오마커를 선별하여 임상 진단 및 치료의 객관성과 정밀도를 최적화하는 것을 목표로 하는 관찰 연구입니다.

I. 핵심 연구 목표

중증 정신장애 환자의 치료 전후 시각 지각 행동 및 뇌 영상(대사, 기능적 연결성)의 구체적인 변화를 명확히 합니다.
현재 임상에서 현상학적 진단에 의존하는 한계를 보완하기 위해 질병 진단 및 치료 결과와 관련된 바이오마커 시스템을 구축합니다.

II. 연구 대상 및 포함/제외 기준

모집 범위
- 환자군: 저장대학 의학부 제2부속병원 정신과에서 진단받은 MDD, SZ, BD 환자.
- 건강 대조군: 일반 인구에서 모집한 정신 질환 병력이 없는 건강한 개인.
주요 기준
- 포함: 18-45세; 정신장애 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5) 진단 기준 충족(환자군의 경우); 기질성 뇌 손상 또는 중증 신체 질환 없음; 동의서 서명.
- 제외: 기질성 뇌 질환; 중증 신체 질환(예: 종양); 내부 금속 임플란트(예: 심장 박동기); 폐쇄공포증 또는 MR 검사 견딜 수 없음; 임신 등.

III. 핵심 연구 절차

모든 참가자는 2회의 7T MRI 스캔(MRS, fMRI 및 기타 다중모드 시퀀스 포함)을 받으며, 각각 MT+ 뇌 영역과 V1 뇌 영역에 초점을 맞추고 스캔 순서는 무작위로 균형을 맞춥니다.
두 MRI 스캔 사이의 간격 동안 참가자는 시각 심리물리 실험, 인지 기능 검사(예: BDT 검사) 및 임상 증상 수집을 완료합니다.
본 연구는 일상적인 임상 치료를 방해하지 않으며 저장대학 의학부 제2부속병원의 윤리 기준을 엄격히 준수합니다(윤리 승인 번호: 2025 Lun Shen Yan Di 0603).

IV. 연구 의의

중증 정신장애의 진단 정확도와 치료 효과 평가의 과학성을 향상시키기 위해 임상 실무에 객관적인 바이오마커를 제공합니다.
시각 피질 관련 뇌 네트워크와 질병 간의 연관 메커니즘을 밝혀 정밀 진단 및 치료를 위한 이론적 기반을 마련합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

320

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Zheng Lin
전화번호: 86-13757118261
이메일: Linzzr@126.com

연구 장소

중국
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
    - 모병
    - Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang
    - 연락하다:
      
      Zheng Lin
      
      전화번호: 86-13757118261
      
      이메일: Linzzr@126.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 그룹: 저장대학교 의과대학 부속 제2병원 정신과에서 모집되었으며, 주요우울장애(MDD), 조현병(SZ), 양극성장애(BD) 환자로 구성된 세 개의 하위 그룹으로 이루어져 있습니다. 모든 환자는 정신장애 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5) 진단 기준을 충족합니다.

건강 대조(HC) 그룹: 일반 대중에서 모집되었으며, 정신장애 진단 이력이 없습니다.

모든 참가자는 18세에서 45세(포함) 사이이며, 연구의 포함/제외 기준(심각한 신체 질환 없음, 기질성 뇌 손상 없음 등)을 충족하고, 요구에 따라 비침습적 평가(7T MRI 스캔, 시각 심리물리 실험, 인지 테스트, 임상 증상 평가)를 완료합니다. 연구 기간 동안 환자 그룹은 표준 임상 치료(연구 유도 중재 없음)를 받습니다.

설명

포함 기준:

등록 시 18세에서 45세 사이의 참가자
남성 또는 여성 참가자
환자의 경우: DSM-5 기준에 따른 주요 우울 장애(MDD), 정신분열증(SZ) 또는 양극성 장애(BD) 진단
건강 대조군의 경우: 정신 건강 장애 병력 없음
현재 심각한 의학적 질병 또는 뇌염과 같은 뇌 손상 병력 없음
참가자 또는 보호자가 서면 동의서를 작성할 수 있는 능력

제외 기준:

두부 손상 또는 간질과 같은 뇌 질환 병력
종양이나 갑상선 문제와 같은 심각한 신체 질환 존재
심박 조율기나 뇌 장치와 같은 신체 내 금속 임플란트 존재
밀폐 공간 공포증(폐쇄공포증) 또는 MRI 스캔을 받을 수 없음
현재 임신 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 대조군 (HC) 정신과 의학과 2차 부속 병원에서 모집된 환자; DSM-5 기준에 따른 주요 우울 장애 진단 기준 충족; 건강 대조군과 일치하는 기타 포함/제외 기준; 표준 임상 치료(연구 개입 없음)를 받고 필요한 평가(치료 전후 7T MRI, 행동 테스트)를 완료함.
주요 우울 장애 (MDD) 정신건강의학과에서 모집 (제2병원, 저장대학교); DSM-5 주요우울장애 진단 기준 충족; 건강 대조군과 일관된 기타 포함/제외 기준; 표준 임상 치료를 받음 (연구 중재 없음), 필요한 평가 완료 (치료 전후 7T MRI, 행동 검사).
조현병 (SZ) 저장대학교 제2부속병원 정신과에서 모집; DSM-5 조현병 진단 기준 충족; 건강 대조군과 동일한 기타 포함/제외 기준; 표준 임상 치료(연구 개입 없음)를 받고 필요한 평가를 완료함.
양극성 장애 (BD) 제2저장대학교 부속병원 정신과에서 모집; 양극성 장애의 DSM-5 진단 기준 충족; 건강 대조군과 일치하는 기타 포함/제외 기준; 표준 임상 치료(연구 중재 없음)를 받고 필요한 평가를 완료함.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
시각 피질 내 감마-아미노뷰티르산 (GABA) 농도 기간: 치료 전 및 치료 후 4주	중간 측두 시각 피질 복합체(MT+)와 일차 시각 피질(V1)에서 7T 자기 공명 분광법(MRS)으로 측정한 GABA 농도.측정 단위: 밀리몰(mM)	치료 전 및 치료 후 4주
시각 피질에서의 글루타메이트(Glu) 농도 기간: 기준선 및 치료 후 4주	7T 자기 공명 분광법(MRS)을 통해 측정된 중간 측두 시각 피질 복합체(MT+) 및 일차 시각 피질(V1)의 글루타메이트 농도. 측정 단위: 밀리몰(mM)	기준선 및 치료 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
MDD 환자의 우울 증상 심각도 기간: 치료 전 및 치료 후 4주	해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD)로 측정한 임상 증상 중증도. 측정 단위: HAMD 척도 총점(범위 0-52, 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냄).	치료 전 및 치료 후 4주
정신분열병 환자의 정신병적 증상 심각도 기간: 기준선 및 치료 후 4주	양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)로 측정한 임상 증상 심각도. 측정 단위: PANSS 척도 총 점수 (범위 30-210, 점수가 높을수록 증상 심각도가 높음을 나타냄).	기준선 및 치료 후 4주
BD 환자의 조증 증상 심각도 기간: 치료 전 및 치료 4주 후	영 맨아 평가 척도(YMRS)로 측정된 임상 증상 심각도. 측정 단위: YMRS 척도 총 점수(범위 0-60, 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냄).	치료 전 및 치료 4주 후
시각적 운동 지각 속도 기간: 치료 전 및 치료 후 4주	표준화된 심리물리학 실험을 사용하여 평가된 시각적 운동 지각 성능. 측정 단위: 초당 도(°/s) 또는 역치 값	치료 전 및 치료 후 4주
양안 경쟁 지각 전환 속도 기간: 치료 전 및 치료 후 4주	심리물리학적 실험을 통해 평가된 양안 경쟁 과제 중 지각 전환율.측정 단위: 분당 전환 횟수	치료 전 및 치료 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 26일

마지막으로 확인됨