MUD患者に対する介入としての線条体のtTIS標的化
2026年8月31日 更新者：Shanghai Mental Health Center
線条体を標的とした経頭蓋時間干渉刺激によるメタンフェタミン使用障害患者への介入
尾状核への標的時間干渉刺激（tTIS）は、メタンフェタミン使用障害（MUD）の患者における異常な電気生理学的活動を調節することができ、それによって障害された報酬学習行動を改善し、薬物渇望を減少させることができる。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、MUD患者を募集します。
尾状核を標的とした本物または偽のtTISの5日間の介入プロトコルが採用されます。
介入前および介入後に、薬物渇望、薬物使用、その他のアンケート、ならびにストップシグナルタスクおよび報酬学習タスクを使用して、臨床的渇望に対する治療効果とその基礎となる神経メカニズムを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
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Shanghai、Shanghai, Shanghai, China, 200000、中国、200030
- Shanghai Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 性別を問わず、18歳から55歳までの個人で、最低9年間の教育を修了し、アンケート評価に効果的に協力できる能力を有すること。
- DSM-Vによるアンフェタミン型物質依存症に関する診断基準を満たしていること。
- アンフェタミン型物質の使用歴が1年以上で、使用頻度が少なくとも週に1回以上であること。
- その後の追跡評価の完了に積極的に協力することに同意すること。
除外基準:
- 頭部外傷、脳血管疾患、てんかんなどの既往歴、または過去6か月間の認知機能向上薬の使用により明らかな重度の認知機能障害; IQスコアが70未満の知的障害。
- DSM-5基準に基づく統合失調症またはその他の重度の精神疾患の診断。
- 過去5年間における他の精神活性物質（ニコチンを除く）の乱用または依存。
- 研究参加を損なう可能性のある重度の器質的疾患。
- てんかん発作の既往歴や頭部付近の金属インプラントの存在など、cTBSに対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Temporal Interference Stimulation Group
The first pair of electrodes continuously delivers a current at a frequency of f1 = 2 kHz, while the second pair delivers a current at f2 = 2.130 kHz.
Based on the principle of temporal interference, an alternating electric field at a frequency of f1 - f2 = 130 Hz is generated in the target region.
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1回のセッションあたりの刺激持続時間は30分で、連続5日間、1日2回実施されます。
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偽コンパレータ：Control Group
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
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The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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渇望の変化
時間枠：ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間、治療後13週間
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ビジュアル・アナログ・スケール、範囲0-100ポイント。
スコアが高いほど、薬物を欲する度合いが高くなる。 |
ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間、治療後13週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物使用
時間枠：ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間、治療後13週間
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OCDUSEスケール
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ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間、治療後13週間
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衝動性
時間枠：ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間、治療後13週間
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この研究ではBIS-11衝動性尺度を採用しました
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ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間、治療後13週間
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衝動性
時間枠：ベースライン、治療1日後、治療7日後、治療2週間後、治療13週間後
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衝動制御デュアルシステムスケール
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ベースライン、治療1日後、治療7日後、治療2週間後、治療13週間後
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衝動性
時間枠：ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間、治療後13週間
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シングルタスクを停止
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ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間、治療後13週間
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報酬学習における変化
時間枠：治療前、治療1日後、治療7日後、治療2週間後、治療13週間後
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報酬学習課題
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治療前、治療1日後、治療7日後、治療2週間後、治療13週間後
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意思決定の選好と満足遅延
時間枠：ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間、治療後13週間
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遅延割引課題
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ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間、治療後13週間
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報酬と罰への感受性
時間枠：ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間、治療後13週間
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罰感受性と報酬感受性質問票、認知柔軟性尺度、行動抑制／活性化システム尺度
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ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間、治療後13週間
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感情状態
時間枠：ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間、治療後13週間
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BDIうつ病評価尺度
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ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間、治療後13週間
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感情状態
時間枠：治療前、治療1日後、治療7日後、治療2週間後、治療13週間後
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BAI不安インベントリー
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治療前、治療1日後、治療7日後、治療2週間後、治療13週間後
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睡眠の質
時間枠：ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間、治療後13週間
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PSQI睡眠品質指数
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ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間、治療後13週間
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EEG
時間枠：ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間
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各周波数帯域のソースパワー
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ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間
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EEG
時間枠：ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間
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脳領域の機能的結合の変化
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ベースライン、治療後1日、治療後7日、治療後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Min Zhao, PhD、Shanghai Mental Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月26日
一次修了 (実際)
2026年6月1日
研究の完了 (実際)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月15日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MZhao-020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。