tTIS-Zielgerichtete Therapie des Striatums als Intervention für MUD-Patienten
31. August 2026 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Transkranielle zeitliche Interferenzstimulation des Striatums als Intervention für Patienten mit Methamphetamin-Konsumstörung
Gezielte temporale Interferenzstimulation (tTIS) des Nucleus caudatus kann die abnormale elektrophysiologische Aktivität bei Personen mit Methamphetamin-Konsumstörung (MUD) modulieren, wodurch ihre beeinträchtigten belohnungsbezogenen Lernverhalten verbessert und das Drogenverlangen reduziert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird Patienten mit MUD rekrutieren.
Ein 5-tägiges Interventionsprotokoll mit echter oder Schein-tTIS, die auf den Nucleus caudatus abzielt, wird angewendet.
Vor und nach der Intervention werden Drogenverlangen und Drogenkonsum sowie andere Fragebögen, Stoppsignal-Aufgaben und Belohnungslernaufgaben verwendet, um die therapeutische Wirksamkeit auf klinisches Verlangen und die zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
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Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, unabhängig vom Geschlecht, die mindestens 9 Jahre Bildung absolviert haben und in der Lage sind, effektiv bei Fragebogenauswertungen mitzuwirken.
- Erfüllen der Diagnosekriterien gemäß DSM-V bezüglich der Abhängigkeit von Amphetamin-Typ-Substanzen.
- Eine Vorgeschichte der Verwendung von Amphetamin-Typ-Substanzen über einen Zeitraum von mindestens einem Jahr, mit einer Nutzungshäufigkeit von mindestens einmal pro Woche.
- Zustimmung zur aktiven Mitarbeit bei der Durchführung nachfolgender Nachuntersuchungen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Funktionsstörungen, die sich durch eine Vorgeschichte von Kopfverletzungen, zerebrovaskulären Erkrankungen, Epilepsie usw. äußern, oder die Verwendung von kognitionsfördernden Medikamenten in den letzten 6 Monaten; eine geistige Behinderung mit einem IQ-Wert unter 70.
- Eine Diagnose von Schizophrenie oder anderen schweren psychischen Erkrankungen gemäß den DSM-5-Kriterien.
- Missbrauch oder Abhängigkeit von anderen psychoaktiven Substanzen (außer Nikotin) innerhalb der letzten 5 Jahre.
- Schwere organische Erkrankungen, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten.
- Kontraindikationen für cTBS, wie eine Vorgeschichte von epileptischen Anfällen oder das Vorhandensein von metallischen Implantaten in Kopf nähe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Temporal Interference Stimulation Group
The first pair of electrodes continuously delivers a current at a frequency of f1 = 2 kHz, while the second pair delivers a current at f2 = 2.130 kHz.
Based on the principle of temporal interference, an alternating electric field at a frequency of f1 - f2 = 130 Hz is generated in the target region.
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Die Stimulationsdauer beträgt 30 Minuten pro Sitzung, die zweimal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht wird.
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Schein-Komparator: Control Group
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
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The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Verlangens
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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Visuelle Analogskala, Bereich 0-100 Punkte.
Je höher der Punktwert, desto stärker ist der Wunsch nach Medikamenten.
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Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Drogenkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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OCDUSE-Skala
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Ausgangswert, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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Impulsivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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Diese Studie verwendete die BIS-11 Impulsivitätsskala
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Ausgangswert, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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Impulsivität
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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die Impulskontroll-Dual-Systems-Skala
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Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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Impulsivität
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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Einzelaufgabe beenden
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Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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Änderungen im Belohnungslernen
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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Belohnungslernaufgabe
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Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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Entscheidungspräferenzen und Aufschub von Befriedigung
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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Aufschubdiskontierungsaufgabe
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Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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Empfindlichkeit für Belohnung und Bestrafung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag nach Behandlung, 7 Tage nach Behandlung, 2 Wochen nach Behandlung, 13 Wochen nach Behandlung
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der Sensitivität für Bestrafung und Sensitivität für Belohnung Fragebogen, die Kognitive Flexibilitätsskala, die Verhaltensinhibitions-/Aktivationssystemskala
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Ausgangswert, 1 Tag nach Behandlung, 7 Tage nach Behandlung, 2 Wochen nach Behandlung, 13 Wochen nach Behandlung
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emotionale Zustände
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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das BDI-Depressionsinventar
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Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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emotionaler Zustand
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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das BAI-Angstinventar
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Ausgangswert, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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der PSQI-Schlafqualitätsindex
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Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
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EEG
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach Behandlung, 7 Tage nach Behandlung, 2 Wochen nach Behandlung
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Quellenleistung jedes Frequenzbandes
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Baseline, 1 Tag nach Behandlung, 7 Tage nach Behandlung, 2 Wochen nach Behandlung
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EEG
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung
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Veränderung der funktionellen Verbindung von Hirnarealen
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Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. März 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MZhao-020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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