tTIS ukierunkowana na prążkowie jako interwencja dla pacjentów z MUD
31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Przezczaszkowa stymulacja interferencyjna docelowa prążkowia jako interwencja dla pacjentów z zaburzeniem używania metamfetaminy
Ukierunkowana stymulacja interferencji czasowej (tTIS) jądra ogoniastego może modulować nieprawidłową aktywność elektrofizjologiczną u osób z zaburzeniami używania metamfetaminy (MUD), poprawiając tym samym zaburzone zachowania związane z uczeniem się nagród i zmniejszając głód narkotykowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym projekcie zostaną zrekrutowani pacjenci z MUD.
Zostanie zastosowany 5-dniowy protokół interwencji z użyciem rzeczywistej lub pozorowanej tTIS ukierunkowanej na jądro ogoniaste.
Przed i po interwencji, do oceny skuteczności terapeutycznej w zakresie klinicznego głodu narkotykowego oraz podstawowych mechanizmów neuronalnych, zostaną wykorzystane zadania zatrzymania sygnału, zadania uczenia się nagród, a także kwestionariusze dotyczące głodu narkotykowego, używania narkotyków i inne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
-
Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Chiny, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 18 do 55 lat, niezależnie od płci, które ukończyły minimum 9 lat edukacji i są zdolne do skutecznej współpracy w ocenach kwestionariuszowych.
- Spełniają kryteria diagnostyczne określone przez DSM-V dotyczące uzależnienia od substancji amfetaminopodobnych.
- Historia używania substancji amfetaminopodobnych przez okres nie krótszy niż jeden rok, z częstotliwością używania co najmniej raz w tygodniu.
- Zgoda na aktywną współpracę w przeprowadzaniu kolejnych ocen kontrolnych.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaburzenia funkcji poznawczych przejawiające się historią urazów głowy, chorób naczyniowo-mózgowych, padaczki itp. lub stosowaniem leków poprawiających funkcje poznawcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy; niepełnosprawność intelektualna z wynikiem IQ poniżej 70.
- Diagnoza schizofrenii lub innych ciężkich chorób psychicznych według kryteriów DSM-5.
- Nadużywanie lub uzależnienie od innych substancji psychoaktywnych (z wyjątkiem nikotyny) w ciągu ostatnich 5 lat.
- Poważne choroby organiczne, które mogą utrudnić udział w badaniu.
- Przeciwwskazania do cTBS, takie jak historia napadów padaczkowych lub obecność metalowych implantów w pobliżu głowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Temporal Interference Stimulation Group
The first pair of electrodes continuously delivers a current at a frequency of f1 = 2 kHz, while the second pair delivers a current at f2 = 2.130 kHz.
Based on the principle of temporal interference, an alternating electric field at a frequency of f1 - f2 = 130 Hz is generated in the target region.
|
Czas stymulacji wynosi 30 minut na sesję, podawanej dwa razy dziennie przez 5 kolejnych dni.
|
|
Pozorny komparator: Control Group
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
|
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana głodu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
Skala Wizualno-Analogowa, zakres 0-100 punktów.
Im wyższy wynik, tym większe pragnienie zażycia narkotyków.
|
linia wyjściowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie Narkotyków
Ramy czasowe: linia podstawowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
Skala OCDUSE
|
linia podstawowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
|
impulsywność
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
W tym badaniu zastosowano Skalę Impulsywności BIS-11
|
linia wyjściowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
|
impulsywność
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
Skala Impulsywno-Kontrolna Systemów Dualnych
|
punkt wyjściowy, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
|
impulsywność
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
Zatrzymaj Pojedyncze Zadanie
|
punkt wyjściowy, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
|
Zmiany w uczeniu się nagród
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
Zadanie Uczenia Nagród
|
linia wyjściowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
|
Preferencje decyzyjne i opóźnienie gratyfikacji
Ramy czasowe: linia podstawowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
zadanie dyskontowania opóźnienia
|
linia podstawowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
|
wrażliwość na nagrodę i karę
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
Kwestionariusz Wrażliwości na Karę i Wrażliwości na Nagrodę, Skala Elastyczności Poznawczej, Skala Systemu Hamowania/Aktywacji Behawioralnej
|
linia bazowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
|
stany emocjonalne
Ramy czasowe: wyjściowo, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
inwentarz depresji BDI
|
wyjściowo, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
|
stan emocjonalny
Ramy czasowe: linia podstawowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
inwentarz lęku BAI
|
linia podstawowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
|
jakość snu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
Indeks Jakości Snu PSQI
|
linia wyjściowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu, 13 tygodni po leczeniu
|
|
EEG
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu
|
moc źródłowa każdego pasma częstotliwości
|
linia bazowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu
|
|
EEG
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu
|
zmiana połączenia funkcjonalnego obszaru mózgu
|
linia bazowa, 1 dzień po leczeniu, 7 dni po leczeniu, 2 tygodnie po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MZhao-020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .