tTIS Direcionado ao Estriado como uma Intervenção para Pacientes com MUD
31 de agosto de 2026 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Estimulação Transcraniana de Interferência Temporal Direcionada ao Estriado como Intervenção para Pacientes com Transtorno por Uso de Metanfetamina
A estimulação de interferência temporal direcionada (tTIS) do núcleo caudado pode modular a atividade eletrofisiológica anormal em indivíduos com perturbação do uso de metanfetamina (PUM), melhorando assim os seus comportamentos de aprendizagem de recompensa prejudicados e reduzindo o desejo pela droga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto irá recrutar doentes MUD.
Será utilizado um protocolo de intervenção de 5 dias de tTIS real ou simulado direcionado ao núcleo caudado.
Antes e depois da intervenção, serão utilizados o desejo por drogas, o uso de drogas e outros questionários, bem como tarefas de sinal de paragem e tarefas de aprendizagem de recompensa para avaliar a sua eficácia terapêutica no desejo clínico e os mecanismos neurais subjacentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
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Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 55 anos, independentemente do género, que tenham concluído um mínimo de 9 anos de escolaridade e sejam capazes de cooperar eficazmente nas avaliações por questionário.
- Satisfazer os critérios de diagnóstico estabelecidos pelo DSM-V relativamente à dependência de substâncias do tipo anfetamina.
- Um histórico de utilização de substâncias do tipo anfetamina por um período não inferior a um ano, com uma frequência de utilização de pelo menos uma vez por semana.
- Consentir em cooperar ativamente na realização das avaliações de seguimento subsequentes.
Critérios de Exclusão:
- Comprometimentos graves das funções cognitivas manifestados através de um histórico de traumatismo craniano, doenças cerebrovasculares, epilepsia, etc., ou utilização de medicamentos para melhorar a cognição nos últimos 6 meses; uma deficiência intelectual com uma pontuação de QI inferior a 70.
- Um diagnóstico de esquizofrenia ou outras doenças mentais graves de acordo com os critérios do DSM-5.
- Abuso ou dependência de outras substâncias psicoativas (excluindo nicotina) nos últimos 5 anos.
- Doenças orgânicas graves que possam comprometer a participação no estudo.
- Contraindicações para cTBS, como um histórico de crises epilépticas ou a presença de implantes metálicos nas proximidades da cabeça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Temporal Interference Stimulation Group
The first pair of electrodes continuously delivers a current at a frequency of f1 = 2 kHz, while the second pair delivers a current at f2 = 2.130 kHz.
Based on the principle of temporal interference, an alternating electric field at a frequency of f1 - f2 = 130 Hz is generated in the target region.
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A duração da estimulação é de 30 minutos por sessão, administrada duas vezes ao dia durante 5 dias consecutivos.
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Comparador Falso: Control Group
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
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The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Desejo
Prazo: baseline, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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Escala Visual Analógica, intervalo 0-100 pontos.
quanto maior a pontuação, maior o desejo por drogas.
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baseline, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de Drogas
Prazo: linha de base, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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Escala OCDUSE
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linha de base, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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impulsividade
Prazo: linha de base, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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Este estudo empregou a Escala de Impulsividade BIS-11
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linha de base, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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impulsividade
Prazo: baseline, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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a Escala de Sistemas Duais de Controlo Impulsivo
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baseline, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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impulsividade
Prazo: baseline, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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Parar Tarefa Única
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baseline, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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Mudanças na Aprendizagem de Recompensa
Prazo: baseline, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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Tarefa de Aprendizagem de Recompensa
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baseline, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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Preferências de Tomada de Decisão e Adiamento da Gratificação
Prazo: baseline, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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tarefa de desconto por atraso
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baseline, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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sensibilidade à recompensa e punição
Prazo: baseline, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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o Questionário de Sensibilidade à Punição e Sensibilidade à Recompensa, a Escala de Flexibilidade Cognitiva, a Escala do Sistema de Inibição/Ativação Comportamental
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baseline, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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estados emocionais
Prazo: linha de base, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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o Inventário de Depressão BDI
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linha de base, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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estado emocional
Prazo: linha de base, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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o Inventário de Ansiedade BAI
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linha de base, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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qualidade do sono
Prazo: linha de base, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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o Índice de Qualidade do Sono PSQI
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linha de base, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento, 13 semanas após o tratamento
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EEG
Prazo: baseline, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento
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potência de origem de cada banda de frequência
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baseline, 1 dia após o tratamento, 7 dias após o tratamento, 2 semanas após o tratamento
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EEG
Prazo: baseline, 1 dia após tratamento, 7 dias após tratamento, 2 semanas após tratamento
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alteração da conexão funcional da área cerebral
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baseline, 1 dia após tratamento, 7 dias após tratamento, 2 semanas após tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MZhao-020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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