Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tTIS-målrettet af striatum som en intervention for MUD-patienter

15. marts 2026 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Transcranial Temporal Interferensstimulering rettet mod striatum som en intervention for patienter med metamfetaminforstyrrelse

Målrettet tidsmæssig interferensstimulering (tTIS) af nucleus caudatus kan modulere den abnormale elektrofysiologiske aktivitet hos personer med metamfetaminmisbrugssyndrom (MUD), hvilket dermed forbedrer deres nedsatte belønningslæringsadfærd og reducerer længslen efter stoffer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil rekruttere MUD-patienter. En 5-dages interventionsprotokol med reel eller placebo tTIS rettet mod nucleus caudatus vil blive anvendt. Før og efter intervention vil længsel efter stoffer og stofbrug samt andre spørgeskemaer samt stop-signal-opgaver og belønningslæringsopgaver blive brugt til at evaluere dens terapeutiske effekt på klinisk længsel og de underliggende neurale mekanismer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai, Shanghai, China, 200000
      • Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18 til 55 år, uanset køn, som har gennemført mindst 9 års uddannelse og er i stand til effektivt at samarbejde i spørgeskemaundersøgelser.
  • Opfyldt de diagnostiske kriterier fastsat af DSM-V vedrørende afhængighed af amfetamin-type stoffer.
  • En historie med brug af amfetamin-type stoffer i en varighed på mindst et år, med en brugsfrekvens på mindst én gang om ugen.
  • Samtykke til aktivt at deltage i gennemførelsen af efterfølgende opfølgende vurderinger.

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige kognitive funktionsnedsættelser manifesteret gennem en historie med hovedtraumer, cerebrovaskulære sygdomme, epilepsi osv., eller brug af kognitionsforbedrende lægemidler inden for de sidste 6 måneder; en intellektuel funktionsnedsættelse med en IQ-score under 70.
  • En diagnose af skizofreni eller andre alvorlige psykiske lidelser i henhold til DSM-5-kriterierne.
  • Misbrug eller afhængighed af andre psykoaktive stoffer (undtagen nikotin) inden for de sidste 5 år.
  • Alvorlige organiske sygdomme, der kan kompromittere deltagelse i studiet.
  • Kontraindikationer for cTBS, såsom en historie med epileptiske anfald eller tilstedeværelse af metalliske implantater i nærheden af hovedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Temporal Interferensstimuleringsgruppe
Det første par elektroder leverer kontinuerligt en strøm med en frekvens på f1 = 1 kHz, mens det andet par leverer en strøm med f2 = 1,130 kHz. Baseret på princippet om tidsmæssig interferens genereres et vekslende elektrisk felt med en frekvens på f1 - f2 = 130 Hz i målområdet.
Enhed: Temporal Interferensstimulering
Stimulationsvarigheden er 30 minutter pr. session, administreret to gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Stimuleringsparametrene - inklusive frekvens, strømintensitet og varighed - er identiske med dem i aktivgruppen. Dog er sham-stimuleringsmodus aktiveret på enheden, hvilket resulterer i, at der ikke leveres nogen faktisk strøm under stimulationen.
Enhed: Skam
Stimuleringsparametrene - inklusive frekvens, strømintensitet og varighed - er identiske med dem i den aktive gruppe. Imidlertid er sham-stimuleringsmodus aktiveret på enheden, hvilket resulterer i, at der ikke leveres nogen faktisk strøm under stimulationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i trang
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
Visuel Analog Skala, område 0-100 point. Jo højere scoren er, desto mere ønsker man stoffer.
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofmisbrug
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
OCDUSE-skala
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
impulsivitet
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
Denne undersøgelse anvendte BIS-11 Impulsivitetsskalaen
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
impulsivitet
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
Impuls-Kontrol Dual Systems Skalaen
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
impulsivitet
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
Stop Enkeltopgave
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
Ændringer i Belønningslæring
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
Belønningslæringsopgave
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
Præferencer for beslutningstagning og udsættelse af tilfredsstillelse
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
forsinkelsesrabatopgave
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
følsomhed for belønning og straf
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
the Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire, the Cognitive Flexibility Scale, the Behavioral Inhibition/Activation System Scale
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
følelsesmæssige tilstande
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
BDI Depressionsinventar
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
følelsesmæssig tilstand
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
BAI-angstinventaret
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
søvnkvalitet
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
PSQI Søvnkvalitetsindekset
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
EEG
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling
kildeeffekt for hvert frekvensbånd
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling
EEG
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling
ændring af funktionel forbindelse i hjerneområde
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

  • Studiestol: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MZhao-020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporal Interferensstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner