tTIS-målrettet af striatum som en intervention for MUD-patienter
31. august 2026 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Transcranial Temporal Interferensstimulering rettet mod striatum som en intervention for patienter med metamfetaminforstyrrelse
Målrettet tidsmæssig interferensstimulering (tTIS) af nucleus caudatus kan modulere den abnormale elektrofysiologiske aktivitet hos personer med metamfetaminmisbrugssyndrom (MUD), hvilket dermed forbedrer deres nedsatte belønningslæringsadfærd og reducerer længslen efter stoffer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil rekruttere MUD-patienter.
En 5-dages interventionsprotokol med reel eller placebo tTIS rettet mod nucleus caudatus vil blive anvendt.
Før og efter intervention vil længsel efter stoffer og stofbrug samt andre spørgeskemaer samt stop-signal-opgaver og belønningslæringsopgaver blive brugt til at evaluere dens terapeutiske effekt på klinisk længsel og de underliggende neurale mekanismer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
-
Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18 til 55 år, uanset køn, som har gennemført mindst 9 års uddannelse og er i stand til effektivt at samarbejde i spørgeskemaundersøgelser.
- Opfyldt de diagnostiske kriterier fastsat af DSM-V vedrørende afhængighed af amfetamin-type stoffer.
- En historie med brug af amfetamin-type stoffer i en varighed på mindst et år, med en brugsfrekvens på mindst én gang om ugen.
- Samtykke til aktivt at deltage i gennemførelsen af efterfølgende opfølgende vurderinger.
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige kognitive funktionsnedsættelser manifesteret gennem en historie med hovedtraumer, cerebrovaskulære sygdomme, epilepsi osv., eller brug af kognitionsforbedrende lægemidler inden for de sidste 6 måneder; en intellektuel funktionsnedsættelse med en IQ-score under 70.
- En diagnose af skizofreni eller andre alvorlige psykiske lidelser i henhold til DSM-5-kriterierne.
- Misbrug eller afhængighed af andre psykoaktive stoffer (undtagen nikotin) inden for de sidste 5 år.
- Alvorlige organiske sygdomme, der kan kompromittere deltagelse i studiet.
- Kontraindikationer for cTBS, såsom en historie med epileptiske anfald eller tilstedeværelse af metalliske implantater i nærheden af hovedet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Temporal Interference Stimulation Group
The first pair of electrodes continuously delivers a current at a frequency of f1 = 2 kHz, while the second pair delivers a current at f2 = 2.130 kHz.
Based on the principle of temporal interference, an alternating electric field at a frequency of f1 - f2 = 130 Hz is generated in the target region.
|
Stimulationsvarigheden er 30 minutter pr. session, administreret to gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
|
|
Sham-komparator: Control Group
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
|
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i trang
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
Visuel Analog Skala, område 0-100 point.
Jo højere scoren er, desto mere ønsker man stoffer.
|
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stofmisbrug
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
OCDUSE-skala
|
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
|
impulsivitet
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
Denne undersøgelse anvendte BIS-11 Impulsivitetsskalaen
|
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
|
impulsivitet
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
Impuls-Kontrol Dual Systems Skalaen
|
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
|
impulsivitet
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
Stop Enkeltopgave
|
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
|
Ændringer i Belønningslæring
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
Belønningslæringsopgave
|
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
|
Præferencer for beslutningstagning og udsættelse af tilfredsstillelse
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
forsinkelsesrabatopgave
|
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
|
følsomhed for belønning og straf
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
the Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire, the Cognitive Flexibility Scale, the Behavioral Inhibition/Activation System Scale
|
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
|
følelsesmæssige tilstande
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
BDI Depressionsinventar
|
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
|
følelsesmæssig tilstand
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
BAI-angstinventaret
|
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
PSQI Søvnkvalitetsindekset
|
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
|
|
EEG
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling
|
kildeeffekt for hvert frekvensbånd
|
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling
|
|
EEG
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling
|
ændring af funktionel forbindelse i hjerneområde
|
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MZhao-020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .