tTIS Targeting dello Striato come Intervento per Pazienti con MUD
31 agosto 2026 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Stimolazione Transcranica a Interferenza Temporale Mirata dello Striato come Intervento per Pazienti con Disturbo da Uso di Metanfetamina
La stimolazione a interferenza temporale mirata (tTIS) del nucleo caudato può modulare l'attività elettrofisiologica anomala negli individui con disturbo da uso di metanfetamina (MUD), migliorando così i loro comportamenti di apprendimento della ricompensa compromessi e riducendo il desiderio di droga.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto recluterà pazienti con disturbo da uso di sostanze.
Verrà impiegato un protocollo di intervento di 5 giorni con tTIS reale o fittizio mirato al nucleo caudato.
Prima e dopo l'intervento, verranno utilizzati il desiderio di droga, l'uso di droghe e altri questionari, nonché compiti di segnale di stop e compiti di apprendimento della ricompensa per valutarne l'efficacia terapeutica sul desiderio clinico e i meccanismi neurali sottostanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
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Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Cina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età compresa tra i 18 e i 55 anni, indipendentemente dal genere, che abbiano completato almeno 9 anni di istruzione e siano in grado di cooperare efficacemente nelle valutazioni tramite questionari.
- Soddisfare i criteri diagnostici stabiliti dal DSM-V per la dipendenza da sostanze di tipo anfetaminico.
- Una storia di utilizzo di sostanze di tipo anfetaminico per una durata non inferiore a un anno, con una frequenza d'uso di almeno una volta alla settimana.
- Consenso a cooperare attivamente nel completamento delle successive valutazioni di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Gravi compromissioni delle funzioni cognitive manifestate attraverso una storia di trauma cranico, malattie cerebrovascolari, epilessia, ecc., o utilizzo di farmaci per il potenziamento cognitivo negli ultimi 6 mesi; una disabilità intellettiva con un punteggio di QI inferiore a 70.
- Una diagnosi di schizofrenia o altre gravi malattie mentali secondo i criteri del DSM-5.
- Abuso o dipendenza da altre sostanze psicoattive (esclusa la nicotina) negli ultimi 5 anni.
- Gravi malattie organiche che potrebbero compromettere la partecipazione allo studio.
- Controindicazioni alla cTBS, come una storia di crisi epilettiche o la presenza di impianti metallici in prossimità della testa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Temporal Interference Stimulation Group
The first pair of electrodes continuously delivers a current at a frequency of f1 = 2 kHz, while the second pair delivers a current at f2 = 2.130 kHz.
Based on the principle of temporal interference, an alternating electric field at a frequency of f1 - f2 = 130 Hz is generated in the target region.
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La durata della stimolazione è di 30 minuti per sessione, somministrata due volte al giorno per 5 giorni consecutivi.
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Comparatore fittizio: Control Group
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
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The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio del Desiderio
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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Scala Analogica Visiva, intervallo 0-100 punti.
più alto è il punteggio, maggiore è il desiderio di farmaci. |
baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di Farmaci
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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Scala OCDUSE
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baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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impulsività
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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Questo studio ha impiegato la Scala di Impulsività BIS-11
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baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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impulsività
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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la Scala dei Sistemi Duali del Controllo dell'Impulsività
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baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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impulsività
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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Interrompi Attività Singola
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baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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Cambiamenti nell'Apprendimento per Ricompensa
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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Compito di Apprendimento della Ricompensa
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baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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Preferenze decisionali e ritardo della gratificazione
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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compito di sconto per ritardo
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baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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sensibilità alla ricompensa e alla punizione
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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il Questionario sulla Sensibilità alla Punizione e alla Ricompensa, la Scala della Flessibilità Cognitiva, la Scala del Sistema di Inibizione/Attivazione Comportamentale
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baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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stati emotivi
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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l'Inventario della Depressione BDI
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baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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stato emotivo
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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il BAI Inventario dell'Ansia
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baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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qualità del sonno
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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l'Indice di Qualità del Sonno PSQI
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baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
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EEG
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento
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potenza sorgente di ciascuna banda di frequenza
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baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento
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EEG
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento
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cambiamento della connessione funzionale dell'area cerebrale
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baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2026
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MZhao-020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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