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tTIS Targeting dello Striato come Intervento per Pazienti con MUD

15 marzo 2026 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

Stimolazione Transcranica a Interferenza Temporale Mirata dello Striato come Intervento per Pazienti con Disturbo da Uso di Metanfetamina

La stimolazione a interferenza temporale mirata (tTIS) del nucleo caudato può modulare l'attività elettrofisiologica anomala negli individui con disturbo da uso di metanfetamina (MUD), migliorando così i loro comportamenti di apprendimento della ricompensa compromessi e riducendo il desiderio di droga.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto recluterà pazienti con disturbo da uso di sostanze. Verrà impiegato un protocollo di intervento di 5 giorni con tTIS reale o fittizio mirato al nucleo caudato. Prima e dopo l'intervento, verranno utilizzati il desiderio di droga, l'uso di droghe e altri questionari, nonché compiti di segnale di stop e compiti di apprendimento della ricompensa per valutarne l'efficacia terapeutica sul desiderio clinico e i meccanismi neurali sottostanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai, Shanghai, China, 200000
      • Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Cina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra i 18 e i 55 anni, indipendentemente dal genere, che abbiano completato almeno 9 anni di istruzione e siano in grado di cooperare efficacemente nelle valutazioni tramite questionari.
  • Soddisfare i criteri diagnostici stabiliti dal DSM-V per la dipendenza da sostanze di tipo anfetaminico.
  • Una storia di utilizzo di sostanze di tipo anfetaminico per una durata non inferiore a un anno, con una frequenza d'uso di almeno una volta alla settimana.
  • Consenso a cooperare attivamente nel completamento delle successive valutazioni di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Gravi compromissioni delle funzioni cognitive manifestate attraverso una storia di trauma cranico, malattie cerebrovascolari, epilessia, ecc., o utilizzo di farmaci per il potenziamento cognitivo negli ultimi 6 mesi; una disabilità intellettiva con un punteggio di QI inferiore a 70.
  • Una diagnosi di schizofrenia o altre gravi malattie mentali secondo i criteri del DSM-5.
  • Abuso o dipendenza da altre sostanze psicoattive (esclusa la nicotina) negli ultimi 5 anni.
  • Gravi malattie organiche che potrebbero compromettere la partecipazione allo studio.
  • Controindicazioni alla cTBS, come una storia di crisi epilettiche o la presenza di impianti metallici in prossimità della testa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Stimolazione a Interferenza Temporale
La prima coppia di elettrodi eroga continuamente una corrente a una frequenza di f1 = 1 kHz, mentre la seconda coppia eroga una corrente a f2 = 1,130 kHz. Sulla base del principio dell'interferenza temporale, nella regione bersaglio viene generato un campo elettrico alternato a una frequenza di f1 - f2 = 130 Hz.
Dispositivo: Stimolazione a Interferenza Temporale
La durata della stimolazione è di 30 minuti per sessione, somministrata due volte al giorno per 5 giorni consecutivi.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I parametri di stimolazione, inclusi frequenza, intensità di corrente e durata, sono identici a quelli del gruppo attivo. Tuttavia, la modalità di stimolazione sham è attivata sul dispositivo, per cui non viene erogata alcuna corrente effettiva durante la stimolazione.
Dispositivo: Vergogna
I parametri di stimolazione, inclusi frequenza, intensità di corrente e durata, sono identici a quelli del gruppo attivo. Tuttavia, la modalità di stimolazione sham è attivata sul dispositivo, con il risultato che durante la stimolazione non viene erogata alcuna corrente effettiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio del Desiderio
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
Scala Analogica Visiva, intervallo 0-100 punti.
più alto è il punteggio, maggiore è il desiderio di farmaci.
baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di Farmaci
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
Scala OCDUSE
baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
impulsività
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
Questo studio ha impiegato la Scala di Impulsività BIS-11
baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
impulsività
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
la Scala dei Sistemi Duali del Controllo dell'Impulsività
baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
impulsività
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
Interrompi Attività Singola
baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
Cambiamenti nell'Apprendimento per Ricompensa
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
Compito di Apprendimento della Ricompensa
baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
Preferenze decisionali e ritardo della gratificazione
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
compito di sconto per ritardo
baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
sensibilità alla ricompensa e alla punizione
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
il Questionario sulla Sensibilità alla Punizione e alla Ricompensa, la Scala della Flessibilità Cognitiva, la Scala del Sistema di Inibizione/Attivazione Comportamentale
baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
stati emotivi
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
l'Inventario della Depressione BDI
baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
stato emotivo
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
il BAI Inventario dell'Ansia
baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
qualità del sonno
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
l'Indice di Qualità del Sonno PSQI
baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 13 settimane dopo il trattamento
EEG
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento
potenza sorgente di ciascuna banda di frequenza
baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento
EEG
Lasso di tempo: baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento
cambiamento della connessione funzionale dell'area cerebrale
baseline, 1 giorno dopo il trattamento, 7 giorni dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MZhao-020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da uso di anfetamine

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