tTIS Dirigido al Estriado como Intervención para Pacientes con MUD
31 de agosto de 2026 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
Estimulación de Interferencia Temporal Transcraneal Dirigida al Estriado como Intervención para Pacientes con Trastorno por Uso de Metanfetamina
La estimulación por interferencia temporal dirigida (tTIS) del núcleo caudado puede modular la actividad electrofisiológica anormal en individuos con trastorno por consumo de metanfetamina (MUD), mejorando así sus conductas de aprendizaje de recompensa deterioradas y reduciendo el ansia por la droga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto reclutará a pacientes con TUD.
Se empleará un protocolo de intervención de 5 días de tTIS real o simulado dirigido al núcleo caudado.
Antes y después de la intervención, se utilizarán cuestionarios sobre ansias de drogas, consumo de drogas y otros, así como tareas de señal de parada y tareas de aprendizaje de recompensas para evaluar su eficacia terapéutica en las ansias clínicas y los mecanismos neuronales subyacentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
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Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Porcelana, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de entre 18 y 55 años, independientemente del género, que hayan completado un mínimo de 9 años de educación y sean capaces de cooperar eficazmente en evaluaciones mediante cuestionarios.
- Cumplir los criterios diagnósticos establecidos por el DSM-V en relación con la adicción a sustancias de tipo anfetamínico.
- Un historial de uso de sustancias de tipo anfetamínico durante un período no inferior a un año, con una frecuencia de uso de al menos una vez por semana.
- Consentir en cooperar activamente en la realización de evaluaciones de seguimiento posteriores.
Criterios de exclusión:
- Deterioros graves de la función cognitiva manifestados a través de un historial de traumatismo craneal, enfermedades cerebrovasculares, epilepsia, etc., o uso de fármacos potenciadores cognitivos en los últimos 6 meses; una discapacidad intelectual con una puntuación de CI inferior a 70.
- Un diagnóstico de esquizofrenia u otras enfermedades mentales graves según los criterios del DSM-5.
- Abuso o dependencia de otras sustancias psicoactivas (excluyendo la nicotina) en los últimos 5 años.
- Enfermedades orgánicas graves que puedan comprometer la participación en el estudio.
- Contraindicaciones para la cTBS, como un historial de convulsiones epilépticas o la presencia de implantes metálicos en proximidad a la cabeza.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Temporal Interference Stimulation Group
The first pair of electrodes continuously delivers a current at a frequency of f1 = 2 kHz, while the second pair delivers a current at f2 = 2.130 kHz.
Based on the principle of temporal interference, an alternating electric field at a frequency of f1 - f2 = 130 Hz is generated in the target region.
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La duración de la estimulación es de 30 minutos por sesión, administrada dos veces al día durante 5 días consecutivos.
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Comparador falso: Control Group
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
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The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Deseo
Periodo de tiempo: baseline, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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Escala Visual Analógica, rango de 0 a 100 puntos.
cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el deseo de consumir drogas.
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baseline, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de Fármacos
Periodo de tiempo: baseline, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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Escala OCDUSE
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baseline, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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impulsividad
Periodo de tiempo: línea de base, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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Este estudio empleó la Escala de Impulsividad BIS-11
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línea de base, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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impulsividad
Periodo de tiempo: línea basal, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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la Escala de Sistemas Duales de Control de Impulsos
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línea basal, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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impulsividad
Periodo de tiempo: baseline, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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Detener Tarea Única
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baseline, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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Cambios en el Aprendizaje de Recompensas
Periodo de tiempo: baseline, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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Tarea de Aprendizaje de Recompensas
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baseline, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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Preferencias de Toma de Decisiones y Demora de la Gratificación
Periodo de tiempo: línea base, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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tarea de descuento por demora
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línea base, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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sensibilidad a la recompensa y al castigo
Periodo de tiempo: línea de base, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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el Cuestionario de Sensibilidad al Castigo y Sensibilidad a la Recompensa, la Escala de Flexibilidad Cognitiva, la Escala del Sistema de Inhibición/Activación Conductual
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línea de base, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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estados emocionales
Periodo de tiempo: línea base, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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el Inventario de Depresión BDI
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línea base, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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estado emocional
Periodo de tiempo: línea base, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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el Inventario de Ansiedad BAI
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línea base, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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calidad del sueño
Periodo de tiempo: baseline, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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el Índice de Calidad del Sueño PSQI
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baseline, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 13 semanas después del tratamiento
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EEG
Periodo de tiempo: baseline, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento
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potencia de origen de cada banda de frecuencia
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baseline, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento
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EEG
Periodo de tiempo: baseline, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento
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cambio de conexión funcional del área cerebral
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baseline, 1 día después del tratamiento, 7 días después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MZhao-020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .