tTIS-målretting av striatum som en intervensjon for MUD-pasienter
31. august 2026 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Transkraniell Temporal Interferensstimulering rettet mot striatum som en intervensjon for pasienter med metamfetaminavhengighet
Målrettet tidsmessig interferensstimulering (tTIS) av caudate nucleus kan modulere den unormale elektrofysiologiske aktiviteten hos personer med metamfetaminavhengighet (MUD), og dermed forbedre deres svekkede belønningslæringsadferd og redusere lysten på rusmidler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil rekruttere MUD-pasienter.
En 5-dagers intervensjonsprotokoll med ekte eller falsk tTIS rettet mot nucleus caudatus vil bli benyttet.
Før og etter intervensjonen vil ruslyst og rusmiddelbruk og andre spørreskjemaer samt stop-signal-oppgaver og belønningslæringsoppgaver bli brukt for å evaluere dens terapeutiske effekt på klinisk ruslyst og de underliggende nevrale mekanismene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
-
Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 til 55 år, uavhengig av kjønn, som har fullført minimum 9 års utdanning og er i stand til å samarbeide effektivt i spørreskjemaundersøkelser.
- Oppfyller de diagnostiske kriteriene fastsatt av DSM-V for avhengighet av amfetamin-type stoffer.
- En historie med bruk av amfetamin-type stoffer i en varighet på ikke mindre enn ett år, med en bruksfrekvens på minst en gang per uke.
- Samtykker til å aktivt samarbeide i gjennomføringen av påfølgende oppfølgingsvurderinger.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige kognitive funksjonsnedsettelser som manifesteres gjennom en historie med hodetraume, cerebrovaskulære sykdommer, epilepsi, etc., eller bruk av kognitivt forsterkende medisiner de siste 6 månedene; en intellektuell funksjonsnedsettelse med en IQ-score under 70.
- En diagnose av schizofreni eller andre alvorlige psykiske lidelser i henhold til DSM-5-kriteriene.
- Misbruk eller avhengighet av andre psykoaktive stoffer (unntatt nikotin) innenfor de siste 5 årene.
- Alvorlige organiske sykdommer som kan kompromittere studie-deltakelse.
- Kontraindikasjoner for cTBS, som en historie med epileptiske anfall eller tilstedeværelse av metallimplantater i nærheten av hodet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Temporal Interference Stimulation Group
The first pair of electrodes continuously delivers a current at a frequency of f1 = 2 kHz, while the second pair delivers a current at f2 = 2.130 kHz.
Based on the principle of temporal interference, an alternating electric field at a frequency of f1 - f2 = 130 Hz is generated in the target region.
|
Stimuleringsvarigheten er 30 minutter per økt, administrert to ganger daglig i 5 påfølgende dager.
|
|
Sham-komparator: Control Group
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
|
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lyst
Tidsramme: baseline, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
Visuell analog skala, område 0–100 poeng.
Jo høyere poengsum, desto mer ønsker man medikamenter.
|
baseline, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legemiddelbruk
Tidsramme: baseline, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
OCDUSE-skala
|
baseline, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
|
impulsivitet
Tidsramme: baseline, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
Denne studien anvendte BIS-11 Impulsivitets-skalaen
|
baseline, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
|
impulsivitet
Tidsramme: utgangspunkt, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
Skalaen for Impulsiv-Kontroll Dobbelt System
|
utgangspunkt, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
|
impulsivitet
Tidsramme: utgangspunkt, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
Stopp enkelt oppgave
|
utgangspunkt, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
|
Endringer i belønningslæring
Tidsramme: baseline, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
Belønningslæringsoppgave
|
baseline, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
|
Beslutningspreferanser og forsinkelse av tilfredsstillelse
Tidsramme: utgangspunkt, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
forsinkelsesdiskonteringsoppgave
|
utgangspunkt, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
|
følsomhet for belønning og straff
Tidsramme: baseline, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
Spørreskjemaet for Sensitivitet for Straff og Sensitivitet for Belønning, Skalaen for Kognitiv Fleksibilitet, Skalaen for Atferdshemmende/Aktiverende System
|
baseline, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
|
følelsesmessige tilstander
Tidsramme: baseline, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
BDI Depresjonsinventar
|
baseline, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
|
følelsesmessig tilstand
Tidsramme: baseline, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
BAI angstinventaret
|
baseline, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: baseline, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
PSQI-søvnkvalitetsindeksen
|
baseline, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling, 13 uker etter behandling
|
|
EEG
Tidsramme: baseline, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling
|
kildeeffekten for hvert frekvensbånd
|
baseline, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling
|
|
EEG
Tidsramme: utgangspunkt, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling
|
endring av funksjonell forbindelse i hjerneområdet
|
utgangspunkt, 1 dag etter behandling, 7 dager etter behandling, 2 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MZhao-020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .