tTIS Gericht op het Striatum als een Interventie voor MUD-Patiënten
31 augustus 2026 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Transcraniële Temporele Interferentiestimulatie Gericht op het Striatum als Interventie voor Patiënten met Methamfetaminegebruiksstoornis
Gezichte tijdelijke interferentiestimulatie (tTIS) van de nucleus caudatus kan de abnormale elektrofysiologische activiteit bij personen met een methamfetaminegebruiksstoornis (MUD) moduleren, waardoor hun aangetaste beloningsleergedragingen verbeteren en hun drugsdrang vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal MUD-patiënten rekruteren.
Een 5-daags interventieprotocol met echte of sham tTIS gericht op de nucleus caudatus zal worden toegepast.
Voor en na de interventie zullen drugshunkering, drugsgebruik en andere vragenlijsten, evenals stop-signaaltaken en beloningsleertaken worden gebruikt om de therapeutische werkzaamheid op klinische hunkering en de onderliggende neurale mechanismen te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
-
Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Personen in de leeftijd van 18 tot 55 jaar, ongeacht geslacht, die minimaal 9 jaar onderwijs hebben voltooid en effectief kunnen samenwerken bij vragenlijstevaluaties.
- Voldoen aan de diagnostische criteria van de DSM-V voor verslaving aan amfetamine-achtige stoffen.
- Een voorgeschiedenis van het gebruik van amfetamine-achtige stoffen gedurende minimaal één jaar, met een gebruiksfrequentie van minstens één keer per week.
- Toestemming geven om actief samen te werken bij de voltooiing van de daaropvolgende follow-upbeoordelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve functionele beperkingen die zich uiten door een voorgeschiedenis van hoofdtrauma, cerebrovasculaire aandoeningen, epilepsie, etc., of gebruik van cognitieve verbeterende medicijnen in de afgelopen 6 maanden; een verstandelijke beperking met een IQ-score lager dan 70.
- Een diagnose van schizofrenie of andere ernstige psychische aandoeningen volgens de DSM-5-criteria.
- Misbruik of afhankelijkheid van andere psychoactieve stoffen (met uitzondering van nicotine) in de afgelopen 5 jaar.
- Ernstige organische ziekten die de deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren.
- Contra-indicaties voor cTBS, zoals een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of de aanwezigheid van metalen implantaten in de nabijheid van het hoofd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Temporal Interference Stimulation Group
The first pair of electrodes continuously delivers a current at a frequency of f1 = 2 kHz, while the second pair delivers a current at f2 = 2.130 kHz.
Based on the principle of temporal interference, an alternating electric field at a frequency of f1 - f2 = 130 Hz is generated in the target region.
|
De stimulatieduur is 30 minuten per sessie, tweemaal daags toegediend gedurende 5 opeenvolgende dagen.
|
|
Sham-vergelijker: Control Group
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
|
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van trek
Tijdsspanne: baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
Visuele Analoge Schaal, bereik 0-100 punten.
hoe hoger de score, hoe meer men drugs wil.
|
baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drugsgebruik
Tijdsspanne: baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
OCDUSE-schaal
|
baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
|
impulsiviteit
Tijdsspanne: baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
In deze studie werd de BIS-11 Impulsiviteitsschaal gebruikt
|
baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
|
impulsiviteit
Tijdsspanne: baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
de Impulscontrole Dubbele Systemen Schaal
|
baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
|
impulsiviteit
Tijdsspanne: baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
Stop Enkele Taak
|
baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
|
Veranderingen in Beloningsleren
Tijdsspanne: baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
Beloningslerentaak
|
baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
|
Voorkeuren voor Besluitvorming en Uitstel van Bevrediging
Tijdsspanne: baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
vertragingsdisconteringstaak
|
baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
|
gevoeligheid voor beloning en straf
Tijdsspanne: baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
de Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire, de Cognitive Flexibility Scale, de Behavioral Inhibition/Activation System Scale
|
baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
|
emotionele toestanden
Tijdsspanne: baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
de BDI Depressie-inventaris
|
baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
|
emotionele toestand
Tijdsspanne: baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
de BAI Angst Inventaris
|
baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
|
slaapkwaliteit
Tijdsspanne: baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
de PSQI Slaapkwaliteitsindex
|
baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling, 13 weken na behandeling
|
|
EEG
Tijdsspanne: baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling
|
bronkracht van elke frequentieband
|
baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling
|
|
EEG
Tijdsspanne: baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling
|
verandering van functionele verbinding van hersenregio
|
baseline, 1 dag na behandeling, 7 dagen na behandeling, 2 weken na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MZhao-020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .