MUD 환자를 위한 중재로서 선조체에 대한 tTIS 표적 치료
2026년 8월 31일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
스트라이아텀을 표적으로 하는 경두개 시간 간섭 자극이 메스암페타민 사용 장애 환자에 대한 중재로
대상 시간 간섭 자극(tTIS)을 통해 미상핵을 자극하면 메스암페타민 사용 장애(MUD) 환자들의 비정상적인 전기생리학적 활동을 조절할 수 있어, 손상된 보상 학습 행동을 개선하고 약물 갈망을 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 MUD 환자를 모집합니다.
미상핵을 대상으로 한 실제 또는 가짜 tTIS의 5일간 중재 프로토콜이 사용됩니다.
중재 전후에 약물 갈망, 약물 사용 및 기타 설문조사와 함께 정지신호 과제 및 보상학습 과제를 사용하여 임상적 갈망에 대한 치료 효과와 기저 신경 메커니즘을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
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Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, 중국, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18세에서 55세 사이의 개인으로, 최소 9년의 교육을 마쳤으며 설문 평가에 효과적으로 협력할 수 있는 능력이 있는 자.
- 암페타민 유사 물질 중독에 관한 DSM-V에서 제시한 진단 기준을 충족하는 자.
- 암페타민 유사 물질을 최소 1년 이상 사용한 경력이 있으며, 사용 빈도가 주당 최소 1회 이상인 자.
- 추후 추적 평가 수행에 적극적으로 협력하기에 동의한 자.
제외 기준:
- 두부 외상, 뇌혈관 질환, 간질 등의 병력 또는 지난 6개월 동안 인지 기능 향상 약물 사용으로 나타난 중증 인지 기능 장애; IQ 점수가 70 미만인 지적 장애.
- DSM-5 기준에 따른 정신분열증 또는 기타 중증 정신 질환 진단을 받은 자.
- 지난 5년 이내에 다른 정신 활성 물질(니코틴 제외)의 남용 또는 의존성이 있는 자.
- 연구 참여를 저해할 수 있는 중증 기질성 질환을 가진 자.
- 간질 발작 병력 또는 머리 주변 금속 임플란트 존재와 같은 cTBS에 대한 금기증이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Temporal Interference Stimulation Group
The first pair of electrodes continuously delivers a current at a frequency of f1 = 2 kHz, while the second pair delivers a current at f2 = 2.130 kHz.
Based on the principle of temporal interference, an alternating electric field at a frequency of f1 - f2 = 130 Hz is generated in the target region.
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자극 기간은 1회 세션당 30분이며, 연속 5일 동안 하루에 두 번 투여됩니다.
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가짜 비교기: Control Group
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
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The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈망의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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시각적 아날로그 척도, 범위 0-100점.
점수가 높을수록 약물을 더 원함.
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기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용
기간: 베이스라인, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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OCDUSE 척도
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베이스라인, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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충동성
기간: 기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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본 연구에서는 BIS-11 충동성 척도를 사용했습니다
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기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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충동성
기간: 기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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충동-통제 이중 시스템 척도
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기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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충동성
기간: 베이스라인, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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단일 작업 중지
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베이스라인, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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보상 학습의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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보상 학습 과제
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기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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의사결정 선호도와 만족 지연
기간: 기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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지연 할인 작업
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기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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보상과 처벌에 대한 민감성
기간: 기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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처벌 민감도 및 보상 민감도 설문지, 인지 유연성 척도, 행동 억제/활성화 시스템 척도
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기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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감정 상태
기간: 기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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BDI 우울증 척도
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기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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감정 상태
기간: 기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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BAI 불안 평가 척도
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기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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수면의 질
기간: 기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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PSQI 수면 질 지수
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기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주, 치료 후 13주
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뇌파도
기간: 기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주
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각 주파수 대역의 소스 파워
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기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주
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EEG
기간: 기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주
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뇌 영역의 기능적 연결 변화
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기준선, 치료 후 1일, 치료 후 7일, 치료 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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