tTIS Striatumin kohdennettu hoito interventiona MUD-potilaille
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Transkroniaalinen temporaalinen interferenssistimulaatio striatumiin kohdistettuna interventiona metamfetamiiniriippuvuudesta kärsiville potilaille
Kohdennettu temporaalinen interferenssistimulaatio (tTIS) caudate-nucleuksessa voi moduloida epänormaalia elektrofysiologista aktiivisuutta metamfetamiiniriippuvuutta (MUD) sairastavilla henkilöillä, mikä puolestaan parantaa heidän heikentynyttä palkitsemisoppimiskäyttäytymistään ja vähentää huumausaineiden himoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti rekrytoi MUD-potilaita.
Siihen käytetään 5 päivän interventioprotokollaa, jossa käytetään todellista tai valetTIS-hoitoa, joka kohdistuu caudate-nucleukseen.
Ennen ja jälkeen intervention käytetään huumausaineen himoa ja huumausaineiden käyttöä ja muita kyselylomakkeita sekä stop-signaalitehtäviä ja palkkio-oppimistehtäviä arvioimaan sen terapeuttista tehokkuutta kliinisessä himossa ja taustalla olevia hermostollisia mekanismeja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
-
Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat 18–55-vuotiaita sukupuolesta riippumatta, ovat suorittaneet vähintään 9 vuoden koulutuksen ja pystyvät tehokkaasti osallistumaan kyselyarviointeihin.
- Täyttävät DSM-V:n asettamat diagnostiset kriteerit amfetamiinityyppiseen aineen riippuvuuteen liittyen.
- Vähintään vuoden kestänyt amfetamiinityyppisten aineiden käyttöhistoria, käyttötiheyden ollessa vähintään kerran viikossa.
- Suostuvat aktiivisesti osallistumaan myöhempiin seuranta-arviointeihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kognitiiviset toimintahäiriöt, jotka ilmenevät aivovammahistoriana, verenkiertohäiriöinä, epilepsiana tms. tai kognitiivisia parantavien lääkkeiden käyttönä viimeisen 6 kuukauden aikana; älyllinen vajavuus, jossa ÄO-pisteet ovat alle 70.
- DSM-5-kriteereiden mukainen skitsofrenian tai muiden vakavien mielenterveyshäiriöiden diagnoosi.
- Muiden psyykevaikuttavien aineiden (nikotiinia lukuun ottamatta) väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 5 vuoden aikana.
- Vakavat orgaaniset sairaudet, jotka voivat vaarantaa osallistumisen tutkimukseen.
- cTBS:lle vasta-aiheiset tekijät, kuten epileptisten kohtausten historia tai metallisten implanttien läsnäolo pään läheisyydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Temporal Interference Stimulation Group
The first pair of electrodes continuously delivers a current at a frequency of f1 = 2 kHz, while the second pair delivers a current at f2 = 2.130 kHz.
Based on the principle of temporal interference, an alternating electric field at a frequency of f1 - f2 = 130 Hz is generated in the target region.
|
Stimulaation kesto on 30 minuuttia istuntoa kohden, ja sitä annetaan kahdesti päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan.
|
|
Huijausvertailija: Control Group
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
|
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Himoinnin muutos
Aikaikkuna: alkuperäinen taso, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
Visuaalinen analogiaskaala, alue 0-100 pistettä.
mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän haluaa lääkkeitä.
|
alkuperäinen taso, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: perustaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
OCDUSE-asteikko
|
perustaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
impulsiivisuus
Aikaikkuna: perustaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin BIS-11 impulsiivisuusasteikkoa
|
perustaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
impulsiivisuus
Aikaikkuna: perustaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
Impulssikontrollin kaksoisjärjestelmäasteikko
|
perustaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
impulsiivisuus
Aikaikkuna: baseline, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
Lopeta Yksittäinen Tehtävä
|
baseline, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset palkitsemisoppimisessa
Aikaikkuna: perustaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
Palkitsemisoppimistehtävä
|
perustaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Päätöksentekopreferenssit ja nautinnon siirtäminen
Aikaikkuna: perustaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
viivealennustehtävä
|
perustaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
palkkion ja rangaistuksen herkkyys
Aikaikkuna: perustaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
Rangaistuksen ja Palkinnon Herkkyyskysely, Kognitiivisen Joustavuuden Asteikko, Käyttäytymisen Estojärjestelmä / Aktivaatiojärjestelmä -asteikko
|
perustaso, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
tunnetiloja
Aikaikkuna: alkutilanne, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
BDI-depressioasteikko
|
alkutilanne, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
tunnetila
Aikaikkuna: alkutilanne, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
BAI-ahdistuneisuusmittari
|
alkutilanne, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
unenlaatu
Aikaikkuna: baseline, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
PSQI-unisyvyysindeksi
|
baseline, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 13 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
EEG
Aikaikkuna: alkutilanne, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
kunkin taajuuskaistan lähdeteho
|
alkutilanne, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
EEG
Aikaikkuna: perusarvo, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
aivualueen toiminnallisen yhteyden muutos
|
perusarvo, 1 päivä hoidon jälkeen, 7 päivää hoidon jälkeen, 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZhao-020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .