Таргетная tTIS стимуляция стриатума как метод лечения пациентов с MUD
31 августа 2026 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Транскраниальная стимуляция височной интерференции, направленная на стриатум, как вмешательство для пациентов с расстройством, связанным с употреблением метамфетамина
Целевая временная интерференционная стимуляция (tTIS) хвостатого ядра может модулировать аномальную электрофизиологическую активность у лиц с расстройством, связанным с употреблением метамфетамина (MUD), тем самым улучшая их нарушенное поведение, связанное с обучением на основе вознаграждения, и снижая тягу к наркотикам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проекте будут набраны пациенты с МУД.
Будет использован 5-дневный протокол вмешательства с применением реальной или имитационной tTIS, нацеленной на хвостатое ядро.
До и после вмешательства для оценки терапевтической эффективности на клиническую тягу и лежащие в основе нейронные механизмы будут использоваться оценка тяги к наркотикам и употребления наркотиков, другие опросники, а также задачи стоп-сигнала и задачи обучения вознаграждению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
-
Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Китай, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 55 лет, независимо от пола, имеющие как минимум 9 лет образования и способные эффективно сотрудничать при заполнении опросников.
- Соответствие диагностическим критериям зависимости от амфетаминовых веществ согласно DSM-V.
- История употребления амфетаминовых веществ продолжительностью не менее одного года с частотой использования не реже одного раза в неделю.
- Согласие на активное участие в последующих контрольных обследованиях.
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения, проявляющиеся в анамнезе черепно-мозговой травмы, цереброваскулярных заболеваний, эпилепсии и т.д., или использование препаратов для улучшения когнитивных функций в течение последних 6 месяцев; умственная отсталость с показателем IQ менее 70.
- Диагноз шизофрении или других тяжелых психических заболеваний согласно критериям DSM-5.
- Злоупотребление или зависимость от других психоактивных веществ (за исключением никотина) в течение последних 5 лет.
- Тяжелые органические заболевания, которые могут повлиять на участие в исследовании.
- Противопоказания к cTBS, такие как история эпилептических припадков или наличие металлических имплантатов вблизи головы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Temporal Interference Stimulation Group
The first pair of electrodes continuously delivers a current at a frequency of f1 = 2 kHz, while the second pair delivers a current at f2 = 2.130 kHz.
Based on the principle of temporal interference, an alternating electric field at a frequency of f1 - f2 = 130 Hz is generated in the target region.
|
Продолжительность стимуляции составляет 30 минут за сеанс, проводимый дважды в день в течение 5 последовательных дней.
|
|
Фальшивый компаратор: Control Group
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
|
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяги
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 день после лечения, через 7 дней после лечения, через 2 недели после лечения, через 13 недель после лечения
|
Визуальная аналоговая шкала, диапазон 0–100 баллов.
чем выше балл, тем сильнее желание принять наркотики.
|
исходный уровень, через 1 день после лечения, через 7 дней после лечения, через 2 недели после лечения, через 13 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: исходный уровень, 1 день после лечения, 7 дней после лечения, 2 недели после лечения, 13 недель после лечения
|
Шкала OCDUSE
|
исходный уровень, 1 день после лечения, 7 дней после лечения, 2 недели после лечения, 13 недель после лечения
|
|
импульсивность
Временное ограничение: исходный уровень, 1 день после лечения, 7 дней после лечения, 2 недели после лечения, 13 недель после лечения
|
В этом исследовании использовалась шкала импульсивности BIS-11
|
исходный уровень, 1 день после лечения, 7 дней после лечения, 2 недели после лечения, 13 недель после лечения
|
|
импульсивность
Временное ограничение: исходный уровень, 1 день после лечения, 7 дней после лечения, 2 недели после лечения, 13 недель после лечения
|
Шкала двойной системы импульсного контроля
|
исходный уровень, 1 день после лечения, 7 дней после лечения, 2 недели после лечения, 13 недель после лечения
|
|
импульсивность
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 день после лечения, через 7 дней после лечения, через 2 недели после лечения, через 13 недель после лечения
|
Прекратить одно задание
|
исходный уровень, через 1 день после лечения, через 7 дней после лечения, через 2 недели после лечения, через 13 недель после лечения
|
|
Изменения в обучении на основе вознаграждения
Временное ограничение: исходный уровень, 1 день после лечения, 7 дней после лечения, 2 недели после лечения, 13 недель после лечения
|
Задача обучения вознаграждению
|
исходный уровень, 1 день после лечения, 7 дней после лечения, 2 недели после лечения, 13 недель после лечения
|
|
Предпочтения в принятии решений и отсрочка вознаграждения
Временное ограничение: исходный уровень, 1 день после лечения, 7 дней после лечения, 2 недели после лечения, 13 недель после лечения
|
задача дисконтирования задержки
|
исходный уровень, 1 день после лечения, 7 дней после лечения, 2 недели после лечения, 13 недель после лечения
|
|
чувствительность к вознаграждению и наказанию
Временное ограничение: базовая линия, 1 день после лечения, 7 дней после лечения, 2 недели после лечения, 13 недель после лечения
|
Опросник чувствительности к наказанию и чувствительности к вознаграждению, Шкала когнитивной гибкости, Шкала системы поведенческого торможения/активации
|
базовая линия, 1 день после лечения, 7 дней после лечения, 2 недели после лечения, 13 недель после лечения
|
|
эмоциональные состояния
Временное ограничение: базовая линия, через 1 день после лечения, через 7 дней после лечения, через 2 недели после лечения, через 13 недель после лечения
|
Опросник депрессии Бека (BDI)
|
базовая линия, через 1 день после лечения, через 7 дней после лечения, через 2 недели после лечения, через 13 недель после лечения
|
|
эмоциональное состояние
Временное ограничение: базовый уровень, через 1 день после лечения, через 7 дней после лечения, через 2 недели после лечения, через 13 недель после лечения
|
Опросник тревоги Бека (BAI)
|
базовый уровень, через 1 день после лечения, через 7 дней после лечения, через 2 недели после лечения, через 13 недель после лечения
|
|
качество сна
Временное ограничение: базовая линия, через 1 день после лечения, через 7 дней после лечения, через 2 недели после лечения, через 13 недель после лечения
|
Индекс качества сна PSQI
|
базовая линия, через 1 день после лечения, через 7 дней после лечения, через 2 недели после лечения, через 13 недель после лечения
|
|
ЭЭГ
Временное ограничение: базовая линия, 1 день после лечения, 7 дней после лечения, 2 недели после лечения
|
исходная мощность каждой частотной полосы
|
базовая линия, 1 день после лечения, 7 дней после лечения, 2 недели после лечения
|
|
ЭЭГ
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 день после лечения, через 7 дней после лечения, через 2 недели после лечения
|
изменение функциональной связи области мозга
|
исходный уровень, через 1 день после лечения, через 7 дней после лечения, через 2 недели после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MZhao-020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .