cTIS ciblé du striatum comme intervention pour les patients atteints de MUD
31 août 2026 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Stimulation par Interférence Temporelle Transcrânienne Ciblée du Striatum comme Intervention pour les Patients Atteints de Trouble de l'Usage de Méthamphétamine
La stimulation par interférence temporelle ciblée (tTIS) du noyau caudé peut moduler l'activité électrophysiologique anormale chez les individus atteints de trouble lié à l'usage de méthamphétamine (MUD), améliorant ainsi leurs comportements d'apprentissage de la récompense altérés et réduisant leur envie de drogue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet recrutera des patients souffrant de trouble lié à l'usage de substances.
Un protocole d'intervention de 5 jours de tTIS réel ou simulé ciblant le noyau caudé sera utilisé.
Avant et après l'intervention, l'envie de consommer des substances, la consommation de substances et d'autres questionnaires, ainsi que des tâches de signal d'arrêt et des tâches d'apprentissage par récompense seront utilisés pour évaluer son efficacité thérapeutique sur l'envie clinique et les mécanismes neuronaux sous-jacents.
Un protocole d'intervention de 5 jours de tTIS réel ou simulé ciblant le noyau caudé sera utilisé.
Avant et après l'intervention, l'envie de consommer des substances, la consommation de substances et d'autres questionnaires, ainsi que des tâches de signal d'arrêt et des tâches d'apprentissage par récompense seront utilisés pour évaluer son efficacité thérapeutique sur l'envie clinique et les mécanismes neuronaux sous-jacents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
-
Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Chine, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 18 à 55 ans, quel que soit leur genre, ayant terminé un minimum de 9 années de scolarité et capables de coopérer efficacement aux évaluations par questionnaire.
- Répondre aux critères diagnostiques établis par le DSM-V concernant la dépendance aux substances de type amphétamine.
- Antécédents d'utilisation de substances de type amphétamine pendant une durée d'au moins un an, avec une fréquence d'utilisation d'au moins une fois par semaine.
- Consentir à coopérer activement à la réalisation des évaluations de suivi ultérieures.
Critères d'exclusion :
- Troubles cognitifs sévères manifestés par des antécédents de traumatisme crânien, de maladies cérébrovasculaires, d'épilepsie, etc., ou utilisation de médicaments améliorant la cognition au cours des 6 derniers mois ; une déficience intellectuelle avec un score de QI inférieur à 70.
- Diagnostic de schizophrénie ou d'autres maladies mentales graves selon les critères du DSM-5.
- Abus ou dépendance à d'autres substances psychoactives (à l'exclusion de la nicotine) au cours des 5 dernières années.
- Maladies organiques sévères pouvant compromettre la participation à l'étude.
- Contre-indications à la cTBS, telles qu'antécédents de crises d'épilepsie ou présence d'implants métalliques à proximité de la tête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Temporal Interference Stimulation Group
The first pair of electrodes continuously delivers a current at a frequency of f1 = 2 kHz, while the second pair delivers a current at f2 = 2.130 kHz.
Based on the principle of temporal interference, an alternating electric field at a frequency of f1 - f2 = 130 Hz is generated in the target region.
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La durée de stimulation est de 30 minutes par session, administrée deux fois par jour pendant 5 jours consécutifs.
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Comparateur factice: Control Group
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
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The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group.
Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'envie irrépressible
Délai: ligne de base, 1 jour après le traitement, 7 jours après le traitement, 2 semaines après le traitement, 13 semaines après le traitement
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Échelle visuelle analogique, plage de 0 à 100 points.
Plus le score est élevé, plus le désir de médicaments est important.
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ligne de base, 1 jour après le traitement, 7 jours après le traitement, 2 semaines après le traitement, 13 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Usage de Drogues
Délai: baseline, 1 jour après traitement, 7 jours après traitement, 2 semaines après traitement, 13 semaines après traitement
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Échelle OCDUSE
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baseline, 1 jour après traitement, 7 jours après traitement, 2 semaines après traitement, 13 semaines après traitement
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impulsivité
Délai: baseline, 1 jour après le traitement, 7 jours après le traitement, 2 semaines après le traitement, 13 semaines après le traitement
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Cette étude a utilisé l'échelle d'impulsivité BIS-11
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baseline, 1 jour après le traitement, 7 jours après le traitement, 2 semaines après le traitement, 13 semaines après le traitement
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|
impulsivité
Délai: baseline, 1 jour après traitement, 7 jours après traitement, 2 semaines après traitement, 13 semaines après traitement
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l'Échelle de Systèmes Duaux de Contrôle de l'Impulsivité
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baseline, 1 jour après traitement, 7 jours après traitement, 2 semaines après traitement, 13 semaines après traitement
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impulsivité
Délai: ligne de base, 1 jour après traitement, 7 jours après traitement, 2 semaines après traitement, 13 semaines après traitement
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Arrêter la tâche unique
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ligne de base, 1 jour après traitement, 7 jours après traitement, 2 semaines après traitement, 13 semaines après traitement
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Modifications dans l'apprentissage par récompense
Délai: baseline, 1 jour après traitement, 7 jours après traitement, 2 semaines après traitement, 13 semaines après traitement
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Tâche d'apprentissage par récompense
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baseline, 1 jour après traitement, 7 jours après traitement, 2 semaines après traitement, 13 semaines après traitement
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Préférences décisionnelles et délai de gratification
Délai: base, 1 jour après traitement, 7 jours après traitement, 2 semaines après traitement, 13 semaines après traitement
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tâche d’escompte du délai
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base, 1 jour après traitement, 7 jours après traitement, 2 semaines après traitement, 13 semaines après traitement
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sensibilité à la récompense et à la punition
Délai: baseline, 1 jour après le traitement, 7 jours après le traitement, 2 semaines après le traitement, 13 semaines après le traitement
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le Questionnaire de Sensibilité à la Punition et à la Récompense, l'Échelle de Flexibilité Cognitive, l'Échelle du Système d'Inhibition/Activation Comportementale
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baseline, 1 jour après le traitement, 7 jours après le traitement, 2 semaines après le traitement, 13 semaines après le traitement
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états émotionnels
Délai: ligne de base, 1 jour après le traitement, 7 jours après le traitement, 2 semaines après le traitement, 13 semaines après le traitement
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l'inventaire de dépression BDI
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ligne de base, 1 jour après le traitement, 7 jours après le traitement, 2 semaines après le traitement, 13 semaines après le traitement
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état émotionnel
Délai: baseline, 1 jour après traitement, 7 jours après traitement, 2 semaines après traitement, 13 semaines après traitement
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l'Inventaire d'Anxiété de Beck (BAI)
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baseline, 1 jour après traitement, 7 jours après traitement, 2 semaines après traitement, 13 semaines après traitement
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qualité du sommeil
Délai: ligne de base, 1 jour après le traitement, 7 jours après le traitement, 2 semaines après le traitement, 13 semaines après le traitement
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l'Indice de Qualité du Sommeil PSQI
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ligne de base, 1 jour après le traitement, 7 jours après le traitement, 2 semaines après le traitement, 13 semaines après le traitement
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EEG
Délai: ligne de base, 1 jour après le traitement, 7 jours après le traitement, 2 semaines après le traitement
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puissance source de chaque bande de fréquence
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ligne de base, 1 jour après le traitement, 7 jours après le traitement, 2 semaines après le traitement
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EEG
Délai: baseline, 1 jour après traitement, 7 jours après traitement, 2 semaines après traitement
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changement de connexion fonctionnelle de la zone cérébrale
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baseline, 1 jour après traitement, 7 jours après traitement, 2 semaines après traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2026
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2026
Première publication (Réel)
18 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MZhao-020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .