早産児における敗血症予防の補助剤としての経腸ラクトフェリンの役割
2026年3月14日 更新者：Zartash Sial Paeds Med
早産児における敗血症予防の補助療法としての経腸ラクトフェリンの役割
ラクトフェリン（LF）は多機能性糖タンパク質であり、ヒト母乳、涙、唾液、気道粘液、好中球の二次顆粒など、様々な体液分泌物に天然に存在します 1-2。
免疫調節、抗菌、抗炎症作用を発揮することで、乳児の自然免疫において重要な役割を果たします。
LFの生化学的・分子的特性（鉄イオンの輸送、酵素活性、転写調節のための核結合など）は、宿主と病原体の相互作用において多様な防御分子として機能することを本質的に可能にしています。
敗血症は依然として脆弱な集団における罹患率と死亡率の主要な原因であり、医療システムと家族に大きな負担をかけています。
新生児ケアの進歩にもかかわらず、これらのリスクを効果的に低減する戦略は限られており、安全かつエビデンスに基づいた予防的介入に焦点を当てる必要があります。
本研究は、早産児における敗血症の可能性のある予防戦略のギャップを埋め、経腸的ラクトフェリン補充が早産新生児の臨床的敗血症を減少させる効果を評価するために設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- King Edward Medical University Lahore
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 早産児（妊娠37週を満たさずに出生した新生児）
- 出生時体重2500グラム未満の低出生体重児
- 出生後72時間以内に登録された
- 新生児科に入院している
除外基準：
- 先天性異常を持って出生した新生児
- 出生時に確認された感染症、入院時の感染徴候（発熱、呼吸器の問題など）、または医師によって検出された感染症を持つ新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療を受けたグループAの参加者
研究期間中に新生児科に入院した早産児を無作為に2群に割り付けた。
A群は標準治療のみの対照群である。
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実験的：グループBの参加者
研究期間中に新生児科に入院した早産児を無作為に2群に割り付けた。
B群では、出生後72時間以内に1回、牛ラクトフェリンを150 mg/kg/日の用量で経口投与した。
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グループBの参加者は、出生後72時間以内に1回、経口で150 mg/kg/日の用量のウシラクトフェリンを投与されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児敗血症
時間枠：7日間
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新生児敗血症スコアは敗血症の臨床的重症度を評価するために使用されました
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7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2025年3月31日
研究の完了 (実際)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月14日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月14日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 174
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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