Enteraalisen laktoferriinin rooli adjuvanttina sepsisn ehkäisyssä ennenaikaisesti syntyneillä vastasyntyneillä
lauantai 14. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Zartash Sial Paeds Med
Enteraalisen laktoferriinin rooli adjuvanttina ennaltaehkäisevänä hoitona sepsista ennenaikaisesti syntyneillä vastasyntyneillä
Laktoferriini (LF) on monitoiminen glykoproteiini, joka esiintyy luonnollisesti erilaisissa kehon eritteissä, kuten ihmisen maidossa, kyynelissä, syljessä, hengitysteiden limassa ja neutrofiilien sekundaarisissa granuleissa 1-2.
Sillä on ratkaiseva rooli vastasyntyneiden luontaisessa immuniteetissa harjoittamalla immunomodulatorisia, antimikrobisia ja tulehdusta hillitseviä vaikutuksia.
LF:n biokemialliset ja molekyylitasoiset ominaisuudet, kuten rautakuljetus, entsymaattinen aktiivisuus ja transkriptiosäätelyn ydin sitoutuminen, tekevät siitä monipuolisen puolustusmolekyylin isäntä-patogeeni vuorovaikutuksissa.
Sepsis on edelleen johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy haavoittuvissa väestöryhmissä, mikä aiheuttaa huomattavia taakkoja terveydenhuoltojärjestelmille ja perheille.
Huolimatta vastasyntyneiden hoidon edistymisestä, strategioita näiden riskien tehokkaaseen vähentämiseen on edelleen rajallisesti, mikä edellyttää keskittymistä turvallisiin ja näyttöön perustuviin ehkäiseviin toimenpiteisiin.
Tämä tutkimus on suunniteltu täyttämään mahdollisen ehkäisevän strategian aukot sepsiksen osalta ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla ja arvioimaan suun kautta annetun laktoferriini lisäravinteen tehokkuutta kliinisen sepsiksen vähentämisessä ennenaikaisesti syntyneillä vastasyntyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikaiset vastasyntyneet (Vastasyntyneet, jotka syntyvät ennen 37 raskausviikon täyttymistä)
- Alle 2500 gramman syntymäpainoiset vauvat
- Rekrytoitu synnytystä seuraavan 72 tunnin kuluessa
- Vastaanotettu neonatologiaosastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, jotka syntyvät synnynnäisillä poikkeavuuksilla
- Vastasyntyneet, joilla on syntyessä todettuja infektioita, infektion oireita vastaanotolla (kuume, hengitysongelmat jne.) tai lääkärin havaitsema infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmän A osallistujat standardihoidolla
Tutkimusjakson aikana neonatologian osastolle otetuista ennenaikaisista vastasyntyneistä tehtiin satunnaisvalinta kahteen ryhmään.
Ryhmä A on kontrolliryhmä, jossa käytetään vain standardihoidon menetelmiä
|
|
|
Kokeellinen: B-ryhmän osallistujat
Tutkimusjakson aikana neonatologiaosastolle otettuja ennenaikaisia vastasyntyneitä jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmässä B nautojen laktoferriiniä annettiin suun kautta annoksella 150 mg/kg/vrk kerran 72 tunnin kuluessa syntymästä.
|
Ryhmän B osallistujille annettiin nautojen laktoferriinia suun kautta annoksella 150 mg/kg/päivä kerran 72 tunnin kuluessa syntymästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen sepsis
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Neonatal Sepsis Score -mittaria käytettiin arvioimaan septiksen kliinistä vakavuutta
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .