Rol van enterale lactoferrine als adjuvant voor preventie van sepsis bij premature neonaten
14 maart 2026 bijgewerkt door: Zartash Sial Paeds Med
Rol van Enterale Lactoferrine als Adjuvans voor Preventie van Sepsis bij Premature Pasgeborenen
Lactoferrine (LF) is een multifunctioneel glycoproteïne en is van nature aanwezig in verschillende lichaamssecreties, waaronder moedermelk, tranen, speeksel, luchtwegslijm en de secundaire korrels van neutrofielen 1-2.
Het speelt een cruciale rol in de aangeboren immuniteit van zuigelingen door immunomodulerende, antimicrobiële en ontstekingsremmende effecten uit te oefenen.
De biochemische en moleculaire eigenschappen van LF, zoals transport van ferri-ijzer, enzymatische activiteit en nucleaire binding voor transcriptieregulatie, maken het in essentie een veelzijdig verdedigingsmolecuul in gastheer-pathogeen interacties.
Sepsis blijft een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in kwetsbare populaties, wat een aanzienlijke belasting vormt voor gezondheidszorgsystemen en families.
Ondanks vooruitgang in neonatale zorg blijven strategieën om deze risico's effectief te verminderen beperkt, wat de noodzaak benadrukt om te focussen op profylactische interventies die veilig en evidence-based zijn.
Deze studie is ontworpen om de lacunes op te vullen van mogelijke preventieve strategieën voor sepsis bij premature baby's en om de effectiviteit te evalueren van enterale lactoferrinesuppletie bij het verminderen van klinische sepsis bij te vroeg geboren neonaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Te vroeg geboren pasgeborenen (Pasgeborenen die geboren zijn vóór de voltooiing van 37 weken zwangerschap)
- Pasgeborenen met een laag geboortegewicht van minder dan 2500 gram bij de geboorte
- Gerekruteerd binnen de eerste 72 uur na de geboorte
- Opgenomen op de Neonatologie afdeling
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen geboren met aangeboren afwijkingen
- Pasgeborenen met infecties die bij de geboorte zijn vastgesteld, tekenen van infectie bij opname (koorts, ademhalingsproblemen, enz.), of infectie vastgesteld door de arts.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep A-deelnemers met standaardbehandeling
Te vroeg geboren pasgeborenen die tijdens de onderzoeksperiode waren opgenomen op de neonatologieafdeling werden willekeurig verdeeld in twee groepen.
Groep A is de controlegroep met alleen standaardbehandeling
|
|
|
Experimenteel: Deelnemers in groep B
Preterm neonaten die tijdens de onderzoeksperiode op de neonatologieafdeling werden opgenomen, werden willekeurig verdeeld in twee groepen.
In Groep B werd runderlactoferrine oraal toegediend in een dosering van 150 mg/kg/dag eenmaal binnen 72 uur na de geboorte.
|
Groep B-deelnemers kregen oraal runderlactoferrine toegediend in een dosering van 150 mg/kg/dag eenmaal binnen 72 uur na de geboorte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatale sepsis
Tijdsspanne: 7 Dagen
|
De Neonatale Sepsis Score werd gebruikt om de klinische ernst van sepsis te beoordelen
|
7 Dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .