Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af Enteral Lactoferrin som Adjuvant til Forebyggelse af Sepsis hos For tidligt Fødte Børn

14. marts 2026 opdateret af: Zartash Sial Paeds Med

Rollen af enteral laktroferin som adjuvant for forebyggelse af sepsis hos for tidligt fødte nyfødte

Lactoferrin (LF) er et multifunktionelt glykoprotein og findes naturligt i forskellige kropssekretioner, herunder modermælk, tårer, spyt, luftvejsslæm og sekundære granula i neutrofiler 1-2. Det spiller en afgørende rolle i den medfødte immunitet hos spædbørn ved at udøve immunmodulerende, antimikrobielle og antiinflammatoriske effekter. LFs biokemiske og molekylære egenskaber, såsom jern(III)-transport, enzymatisk aktivitet og nukleær binding til transskriptionsregulering, gør det i bund og grund til et alsidigt forsvarsmolekyle i værts-patogen-interaktioner. Sepsis forbliver den førende årsag til morbiditet og mortalitet i sårbare befolkningsgrupper og påfører sundhedsvæsenet og familier betydelige byrder. På trods af fremskridt inden for neonatalplejen er strategier til effektivt at reducere disse risici stadig begrænsede, hvilket nødvendiggør fokus på profylaktiske interventioner, der er sikre og evidensbaserede. Dette studie er designet til at udfylde hullerne i en mulig forebyggende strategi mod sepsis hos for tidligt fødte børn og til at evaluere effektiviteten af enteralt lactoferrintilskud til at mindske klinisk sepsis hos for tidligt fødte nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte nyfødte (Nyfødte, der er født før afslutningen af 37. graviditetsuge)
  • Lav fødselsvægt spædbørn under 2500 gram ved fødslen
  • Rekrutteret inden for de første 72 timer efter fødslen
  • Indlagt på Neonatologiafdelingen

Eksklusionskriterier:

  • Nyfødte født med medfødte misdannelser
  • Nyfødte med infektioner identificeret ved fødslen, tegn på infektion ved indlæggelse (feber, vejrtrækningsproblemer osv.), eller infektion påvist af lægen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe A-deltagere med standardbehandling
For tidligt fødte neonataler, der blev indlagt på neonatalafdelingen i undersøgelsesperioden, blev tilfældigt tildelt til to grupper. Gruppe A er kontrolgruppe med kun standardbehandling
Eksperimentel: Deltagere i gruppe B
For tidligt fødte nyfødte, der blev indlagt på neonatalafdelingen i undersøgelsesperioden, blev tilfældigt fordelt i to grupper. I Gruppe B blev bovint laktoferrin givet oralt i en dosis på 150 mg/kg/dag én gang inden for 72 timer efter fødslen.
Biologisk: Bovint Laktoferrin Kosttilskud
Deltagere i gruppe B fik bovint laktroferrin oralt i en dosis på 150 mg/kg/dag én gang inden for 72 timer efter fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal Sepsis
Tidsramme: 7 Dage
Neonatal Sepsis Score blev brugt til at vurdere den kliniske sværhedsgrad af sepsis
7 Dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zartash Sial Paeds Med

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 174

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Bovint Laktoferrin Kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner