Rollen af Enteral Lactoferrin som Adjuvant til Forebyggelse af Sepsis hos For tidligt Fødte Børn
14. marts 2026 opdateret af: Zartash Sial Paeds Med
Rollen af enteral laktroferin som adjuvant for forebyggelse af sepsis hos for tidligt fødte nyfødte
Lactoferrin (LF) er et multifunktionelt glykoprotein og findes naturligt i forskellige kropssekretioner, herunder modermælk, tårer, spyt, luftvejsslæm og sekundære granula i neutrofiler 1-2.
Det spiller en afgørende rolle i den medfødte immunitet hos spædbørn ved at udøve immunmodulerende, antimikrobielle og antiinflammatoriske effekter.
LFs biokemiske og molekylære egenskaber, såsom jern(III)-transport, enzymatisk aktivitet og nukleær binding til transskriptionsregulering, gør det i bund og grund til et alsidigt forsvarsmolekyle i værts-patogen-interaktioner.
Sepsis forbliver den førende årsag til morbiditet og mortalitet i sårbare befolkningsgrupper og påfører sundhedsvæsenet og familier betydelige byrder.
På trods af fremskridt inden for neonatalplejen er strategier til effektivt at reducere disse risici stadig begrænsede, hvilket nødvendiggør fokus på profylaktiske interventioner, der er sikre og evidensbaserede.
Dette studie er designet til at udfylde hullerne i en mulig forebyggende strategi mod sepsis hos for tidligt fødte børn og til at evaluere effektiviteten af enteralt lactoferrintilskud til at mindske klinisk sepsis hos for tidligt fødte nyfødte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte nyfødte (Nyfødte, der er født før afslutningen af 37. graviditetsuge)
- Lav fødselsvægt spædbørn under 2500 gram ved fødslen
- Rekrutteret inden for de første 72 timer efter fødslen
- Indlagt på Neonatologiafdelingen
Eksklusionskriterier:
- Nyfødte født med medfødte misdannelser
- Nyfødte med infektioner identificeret ved fødslen, tegn på infektion ved indlæggelse (feber, vejrtrækningsproblemer osv.), eller infektion påvist af lægen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppe A-deltagere med standardbehandling
For tidligt fødte neonataler, der blev indlagt på neonatalafdelingen i undersøgelsesperioden, blev tilfældigt tildelt til to grupper.
Gruppe A er kontrolgruppe med kun standardbehandling
|
|
|
Eksperimentel: Deltagere i gruppe B
For tidligt fødte nyfødte, der blev indlagt på neonatalafdelingen i undersøgelsesperioden, blev tilfældigt fordelt i to grupper.
I Gruppe B blev bovint laktoferrin givet oralt i en dosis på 150 mg/kg/dag én gang inden for 72 timer efter fødslen.
|
Deltagere i gruppe B fik bovint laktroferrin oralt i en dosis på 150 mg/kg/dag én gang inden for 72 timer efter fødslen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal Sepsis
Tidsramme: 7 Dage
|
Neonatal Sepsis Score blev brugt til at vurdere den kliniske sværhedsgrad af sepsis
|
7 Dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 174
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .