미숙아 패혈증 예방을 위한 보조제로서 장관 투여 락토페린의 역할
2026년 3월 14일 업데이트: Zartash Sial Paeds Med
미숙아 신생아 패혈증 예방을 위한 보조제로서 장관 투여 락토페린의 역할
락토페린(LF)은 다기능성 당단백질로서 인간의 모유, 눈물, 타액, 기도 점액 및 호중구의 이차 과립 등 다양한 체액 분비물에 자연적으로 존재합니다 1-2.
면역조절, 항균 및 항염증 효과를 발휘함으로써 선천적 영아 면역에서 중요한 역할을 합니다.
LF의 생화학적 및 분자적 특성, 예를 들어 삼가 철 운반, 효소 활성 및 전사 조절을 위한 핵 결합은 기본적으로 숙주-병원체 상호작용에서 다재다능한 방어 분자로 만듭니다.
패혈증은 취약한 인구에서 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있으며, 의료 시스템과 가족에게 상당한 부담을 줍니다.
신생아 치료의 발전에도 불구하고 이러한 위험을 효과적으로 줄이는 전략은 제한적이어서 안전하고 근거에 기반한 예방적 개입에 초점을 맞출 필요가 있습니다.
이 연구는 미숙아에서 패혈증에 대한 가능한 예방 전략의 격차를 채우고 경구 락토페린 보충이 조산 신생아의 임상 패혈증 감소에 미치는 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- King Edward Medical University Lahore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미숙아 (임신 37주 완료 전에 태어난 신생아)
- 출생 시 체중이 2500그램 미만인 저체중 출생아
- 출생 후 72시간 이내에 모집
- 신생아과에 입원
제외 기준:
- 선천성 기형으로 태어난 신생아
- 출생 시 확인된 감염, 입원 시 감염 징후(발열, 호흡 문제 등) 또는 의사가 감지한 감염이 있는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료를 받은 A군 참가자
연구 기간 동안 신생아과에 입원한 조산아들은 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다.
A 그룹은 표준 치료만을 받는 대조군입니다.
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실험적: B 그룹 참가자
연구 기간 동안 신생아과에 입원한 미숙아를 무작위로 두 그룹으로 배정했습니다.
B군에서는 생후 72시간 이내에 소 락토페린을 150 mg/kg/일 용량으로 1회 경구 투여했습니다.
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그룹 B 참가자들은 출생 후 72시간 이내에 하루 1회 150 mg/kg 용량의 소 젖유락토페린을 경구 투여받았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 패혈증
기간: 7일
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신생아 패혈증 점수는 패혈증의 임상적 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다
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7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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