Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of Enteral Lactoferrin as an Adjuvant for Prevention of Sepsis Among Preterm Neonates

14. března 2026 aktualizováno: Zartash Sial Paeds Med
Laktoferin (LF) je multifunkční glykoprotein, který se přirozeně vyskytuje v různých tělních sekretech, včetně mateřského mléka, slz, slin, hlenu dýchacích cest a sekundárních granul neutrofilů 1-2. Hraje klíčovou roli ve vrozené imunitě kojenců tím, že vykazuje imunomodulační, antimikrobiální a protizánětlivé účinky. Biochemické a molekulární vlastnosti LF, jako je transport železitého železa, enzymatická aktivita a vazba na jádro pro transkripční regulaci, z něj v podstatě dělají všestrannou obrannou molekulu v interakcích hostitel-patogen. Sepse zůstává hlavní příčinou morbidity a mortality u zranitelných populací, což představuje významnou zátěž pro zdravotnické systémy a rodiny. Navzdory pokrokům v neonatální péči zůstávají strategie účinného snižování těchto rizik omezené, což vyžaduje zaměření na profylaktické intervence, které jsou bezpečné a založené na důkazech. Tato studie je navržena tak, aby zaplnila mezery v možných preventivních strategiích sepse u předčasně narozených dětí a aby vyhodnotila účinnost enterální suplementace laktoferinem při snižování klinické sepse u předčasně narozených novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • King Edward Medical University Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozená novorozeňata (novorozeňata narozená před dokončením 37. týdne těhotenství)
  • Novorozenci s nízkou porodní hmotností pod 2500 gramů
  • Zařazení do studie během prvních 72 hodin po narození
  • Přijatí na oddělení neonatologie

Kritéria pro vyloučení:

  • Novorozenci narození s vrozenými vadami
  • Novorozenci s infekcemi zjištěnými v době narození, příznaky infekce při přijetí (horečka, dýchací potíže atd.) nebo infekcí zjištěnou lékařem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Účastníci skupiny A se standardní léčbou
Předčasně narození novorozenci přijatí na neonatologické oddělení během studie byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina A je kontrolní skupina pouze se standardní léčbou
Experimentální: Účastníci skupiny B
Předčasně narození novorozenci přijatí na neonatologické oddělení během sledovaného období byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Ve skupině B byl bovinní laktoferrin podáván perorálně v dávce 150 mg/kg/den jednou do 72 hodin po narození.
Biologický: Doplněk stravy s bovinním laktoferrinem
Účastníci skupiny B dostávali bovinní laktoferrin perorálně v dávce 150 mg/kg/den jednorázově do 72 hodin po narození

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sepse novorozenců
Časové okno: 7 dní
Skóre neonatální sepse bylo použito k posouzení klinické závažnosti sepse
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zartash Sial Paeds Med

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 174

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Doplněk stravy s bovinním laktoferrinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit